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行业资讯
首批创新医疗器械，直接挂网采购
9月26日，黑龙江省公共资源交易中心受省医保局委托，发布了《关于开展相关创新及临床急需医用耗材挂网的通知》（以下简称《通知》）。据《通知》，美敦力、全景恒升（北京）科学技...
政策法规
创新器械
医用耗材
2022-09-30 13:12
【CMDE】9款创新器械产品特别审批结果公示
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意...
创新器械
医械资讯
医疗器械注册
2022-09-30 09:34
【CMDE】发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则
国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第36号）
医械资讯
体外诊断
政策法规
医疗器械注册
2022-09-30 09:27
【CMDE】优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管注册技术审评报告（CQZ2101008）
优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管注册技术审评报告，本申报产品属于创新医疗器械（创新编号：CQTS2100097）。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、...
政策法规
医疗器械注册
医械资讯
2022-09-29 16:06
【CMDE】医用空气压缩机组注册审查指导原则发布
为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医用空气压缩机组注册审查指导原则发布》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。
医疗设备
医械资讯
政策法规
2022-09-29 13:32
【CMDE】口腔保持器注册审查指导原则发布
为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。
医械资讯
医疗器械注册
政策法规
2022-09-28 16:11
【CMDE】一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则发布
为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。
医械法规
政策法规
医疗器械注册
2022-09-28 15:38
【CMDE】一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则发布
为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。
医械法规
政策法规
医疗器械注册
2022-09-28 15:24
全国第一省！创新医疗器械，直接挂网采购！（附清单）
刚刚（9月26日），黑龙江省公共资源交易中心受省医保局委托，发布了《关于开展相关创新及临床急需医用耗材挂网的通知》（以下简称《通知》）。
医械资讯
集采
2022-09-27 16:40
【NMPA】医疗器械监督抽检通告，26批（台）产品不符合标准规定
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检，发现26批（台）产品不符合标准规定。
医械资讯
医械法规
政策法规
2022-09-27 15:57
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