近日,心通医疗(02160.HK)宣布其全资附属公司上海微创心通与微创投资及上海佐擎订立股权转让协议,收购上海佐心余下49%的股权。此次收购完成后,上海微创心通将持有上海佐心100%股权,上海佐心将成为心通医疗-B的全资附属公司。
根据公司公告,上海微创心通将分别收购微创投资持有的上海佐心约35.27%股权以及上海佐擎持有的13.73%股权,收购事项的总代价为人民币1.7亿元。
关于心通医疗
微创心通医疗科技有限公司(股份代码:02160.HK,简称“心通医疗”)是一家结构性心脏病领域创新医疗器械企业。公司起源于2009年成立的瓣膜预研项目,2015年正式注册成立,总部位于上海,2021年2月在香港联交所主板成功上市。
心通医疗专注于结构性心脏病领域的创新经导管及手术解决方案的研发和商业化,致力于为医生和患者提供治疗结构性心脏病的全面医疗方案。心通医疗高度重视研发及创新,打造产学研相结合的技术创新体系。公司通过独立研发和合作研发,建立了涵盖经导管主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和手术配件以及左心耳封堵器等产品的战略性研发布局。公司的核心业务包括:
经导管主动脉瓣植入(TAVI)产品:公司的VitaFlow®系列TAVI产品是其核心产品。
经导管二尖瓣(TMV)和三尖瓣(TTV)治疗产品:公司通过自主研发及与全球合作伙伴的共同研发,建立了涵盖TMV和TTV治疗产品的全面产品线。
左心耳封堵器:附属公司上海佐心自主研发的AnchorMan左心耳封堵系统及左心耳导引系统已获NMPA和CE批准上市。
市场表现
国内业务:公司的TAVI系列产品已进入中国逾650家医院。
国际业务:产品已覆盖阿根廷、哥伦比亚、泰国、俄罗斯、意大利、西班牙、智利及瑞士等近百家海外医院。2024年,VitaFlow Liberty®获得欧盟CE认证,进一步加速了公司的全球化战略布局。
关于上海佐心
上海佐心医疗科技有限公司(简称“上海佐心”)是一家专注于左心耳相关医疗器材的高科技医疗器材公司。公司成立于2019年9月10日,位于中国(上海)自由贸易试验区。
上海佐心的核心产品包括:
AnchorMan®左心耳封堵器系统:该产品于2024年1月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该系统适用于非瓣膜性房颤脑卒中危险评分CHA2DS2-VASC≥2,且有长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。
AnchorMan®左心耳导引系统:与左心耳封堵器系统配套使用,已于2023年10月获批。
试验数据
AnchorMan®左心耳封堵器系统具有创新设计,其12个月临床结果达到对比对照组产品非劣效性的主次要终点,在封堵有效性方面,术后12个月的完全封堵和微小残余漏(残余分流<3mm)情况优于对照组产品。
在欧洲心血管介入大会(EuroPCR 2023)发布的上市前临床研究一年随访结果显示,主要终点12个月临床成功率达到98.1%,左心耳封堵成功率达到100%,均与对照组一致。