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医械创新资讯
医械创新资讯

7点!医械早播报-8/29

日期:2025-08-29
浏览量:2032


01

监管政策与招投标


商务部、江苏联合发

月 27 日,两部门印发《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》,明确做强产业链,建生物医药及高端医疗器械先进集群;发展合同研究组织等业态,探索原料药、生物制品分段生产试点,支持先进工艺,推动生物制造智能化绿色化。


七部门支持脑机接口器械

近日印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,要求加大植入式脑机接口医疗器械注册指导与优先支持;成熟的控制交互类等产品进创新绿色通道,研发阶段产品进审评前置通道,器审中心加速推动获批。



02

企业高管变动


GE 医疗任命新 CSO

首席执行官 Peter Arduini 任命 Ivan Martinez 为新任首席战略官,其有 20 余年医疗与消费品领域全球经验,曾在雅培(年,任战略与创新副总裁等)、Brillio(首席战略官等)、麦肯锡(参与创 Periscope)等任职。


赛诺菲确定新 CMO

月 26 日宣布,Marcia Kayath 博士 月 日接任首席医学官,向研发负责人汇报,填补该职位 个月空缺(前 CMO 为 Dietmar Berger 博士)。



03

企业融资与资金运作


普思影医疗获 A 轮融资

苏州普思影医疗近日完成近亿元 轮融资,常春藤领投,东软资本追加、小明投资跟投;资金用于低氦虹吸导冷技术产业化,计划 2025 年 月前交付首批 3.0T 低液氦磁共振超导磁体,年底前交付工业磁拉单晶磁体。


嘉德诺发 10 亿美元票据

市值 356.5 亿美元的嘉德诺医疗完成 10 亿美元优先票据发行(亿 2030 年到期 4.500%亿 2035 年到期 5.150%);资金拟用于收购 Solaris Health,未完成收购需按本金 101% 加利息赎回,款项无代管无抵押。



04

产品研发与上市


Modular Medical 转产新胰岛素泵

宣布转换生产线生产下一代胰岛素泵 Pivot(无管、毫升贴剂,面向成人 准用户);此前完成 MODD1 药筒量产(2024 年 FDA 获批,300 单位 / 3 毫升,支持手机监控),计划 2024 年 10 月提交 Pivot 注册申请。


飞利浦推超声新品

推出下一代心血管超声产品 Transcend Plus,旨在帮心脏病学团队高效工作,具增强图像质量、先进 AI 集成、快速可操作洞察三大优势。


贝瑞基因子公司测序仪获证

月 26 日公告,全资子公司的 NovaSeq 6000Dx-CN-BG 测序仪获 NMPA 注册证(国械注准 20253221734),用可逆末端终止技术,满足出生缺陷预防检测,完善公司测序平台布局,推动国产化。



05

企业经营与业绩


硕世生物高管降薪

月 27 日公告,名誉董事长房永生、董事长王国强年薪降 50%2024 年分别 206.43 万、243.99 万),其他高管降 40%10%5%;公司近年业绩承压,2023 年亏 3.74 亿,2025 上半年营收 1.76 亿(降 1.05%)、净利 399.26 万(降 86.35%),正推进降本增效。


迈瑞医疗上半年双降

月 27 日公布 2025 半年报,营收 167.4 亿(降 18.4%)、归母净利 50.7 亿(降 33.0%),二季度营收 85.1 亿(降 23.8%)、净利 24.4 亿(降 44.6%);主营体外诊断等,上半年发全球首个临床重症医疗大模型,加速拓展国际高端客户。



06

技术突破与荣誉


联影医疗获科技奖

2024 年上海市科学技术奖励大会上,多模态分子影像设备的自主研发与产业化” 项目获科技进步一等奖;涉 PET/CT 等系统,获多类认证,全球装机 600 多台,PET/CT 中国市占率连续 年第一,联合完成临床验证。



07

企业上市相关


飞依诺重启上市辅导

月 25 日江苏证监局受理其上市辅导申请,辅导机构华泰联合证券;2010 年成立,主营超声诊断仪,2022 年申报科创板 IPO 后撤回,2019-2022 上半年营收 2.7-4.46 亿,净利波动,境外收入占 58%-72%,经销占 90% 以上。


以上就是本次资讯播报的全部内容。


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