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迈迪思创(北京)科技发展有限公司
地址 北京市朝阳区弘燕南一路富华弘燕大厦
优势 全球医疗器械NMPA一站式法规顾问
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基本信息
迈迪思创公司创立于2011年,是一家专业从事医疗器械研发生产、注册申报与临床试验法规咨询的综合服务提供商。公司总部位于北京,在上海、天津、广州、成都、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处,可以为全球客户的医疗器械产品提供在中国上市前一站式法规咨询服务。 公司现拥有超过100名技术人员的专业团队,主要成员均为一流跨国企业、国内生产企业、法规咨询机构的注册与临床一线精英。10年以上行业经验的专家有15人。目前,公司已经在注册申报、临床试验、生产体系辅导等业务咨询领域形成了稳固的行业优势。 我们扎根快速发展的中国医疗器械法律合规行业,深刻研究和总结法规的变化及发展趋势,不断优化调整自身服务内容和工作方法,以产品为依归,专业为桥梁,结果为导向,凭借多年来在医疗器械注册领域的专业努力和深根细作,已为全球数百家医疗器械制造商提供了专业、优质的服务,合作伙伴遍布美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区,取得国产与进口医疗器械注册证书1500多张。 专业精益求精,服务永无止境。今天,我们仍继续致力于通过专业服务为优质的医疗器械在中国上市建立便捷高效的通道,协助其快速进入市场,惠及更多中国用户。
业务信息
产品/服务 完善、高效的医疗器械注册申报体系——CRO服务 −NMPA注册申报服务 −医疗器械检测代理服务 −临床试验研究服务 −临床等效评价报告编写服务 −生产体系辅导服务 −动物试验方案设计与执行服务 −医疗器械多国语言专业翻译服务 −医疗器械法规专项培训服务 最快速的质量管理体系建立与生产支持方案——CDMO服务 −医疗器械研发转化服务 −质量管理体系建立服务 −注册前样品生产服务 −商业化生产服务 −研发实验辅导与常规管理服务 −实验室租赁服务

公司资质 迈迪思创CRO+CDMO一站式大服务平台

企业官网 www.medicalstrong.com
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