上市进程

百迈科的上市之路有条不紊。2025年6月，海南证监局正式受理了该公司的北交所上市辅导备案材料。

仅仅四个月后，其保荐机构长城证券就向海南证监局报送了第一期上市辅导工作进展情况报告。

12月4日的最新公告显示，百迈科的IPO申请已被北交所正式受理。公司计划公开发行不超过1355万股，募集资金将全部用于“海南百迈科先进医疗器械项目”。

企业背景

百迈科成立于2007年，在手术缝线这一细分领域已深耕十余年。公司实际控制人杨顶建拥有兰州大学生物化学与分子生物学博士学位，曾担任兰州大学教师。

2001年，杨顶建放弃了高校的丰厚待遇，南下海南踏上创业之路。他敏锐地发现，当时手术缝线里的倒刺线还没有国产产品，完全依赖国外进口，且价格昂贵。

创业初期，团队面临着‘一无技术可查，二无机器可借鉴’的窘境。经过七年攻关，他们成功研制出国产首款“带倒刺免打结可吸收外科缝线”。

技术突围

百迈科研发的“封创翎”系列免打结倒刺缝合线，采用精准切割工艺，线上均匀分布着360°螺旋倒刺。在临床缝合过程中，这些倒刺能牢固锚定组织，为患者提供更安全、高效的伤口闭合解决方案。

杨顶建回忆研发历程时坦言：“当时，国内外没有现成的生产设备。要生产出好用的缝线，我们首先得从研发生产设备开始。”

这款国产缝线的上市，直接打破了国外在手术缝合领域多年的垄断局面。与国外同类产品相比，它不仅价格更低，多项技术指标也更为优越。

如今，百迈科的手术缝线已进入全国近3000家医院，覆盖31个省、自治区和直辖市。在“全国手术量百强医院”中，“封创翎”系列产品已覆盖超过50家。

行业新趋势

就在百迈科冲刺上市的同时，手术缝合技术领域正迎来新的突破。2025年11月，国际顶级期刊《自然》以封面文章形式刊发了浙江大学团队研发的“活结智能缝线”。

这项技术通过纯机械结构设计，无需任何电子传感器，即可实现外科手术打结力度的精准控制。

智能缝线的出现，解决了微创手术与手术机器人长期存在的“力盲”痛点。在传统开放手术中，医生能凭手指直接感知组织软硬程度，而腹腔镜、机器人手术则大幅衰减了这种“触觉反馈”。

实验数据显示，使用该技术后，低年资临床医生的打结精度较传统缝线提升121%，操作水平接近高年资医生。

市场与集采

手术缝线市场正经历快速增长。数据显示，2025年中国缝合线市场规模预计达85亿元，到2030年有望突破200亿元。

增长背后有多重驱动：微创手术占比已突破65%，推动高端缝合线需求；可降解材料、抗菌涂层等技术渗透率提升至55%。

与此同时，政策环境正在发生变化。一个由23个省（区、市）和新疆生产建设兵团组成的采购联盟，已将缝合线纳入集中带量采购范围。

此次集采的缝合线协议采购量达6068.80万根。而整个缝合线品类年市场规模超80亿元，此前外资品牌占据了75%以上份额。

集采规则的完善给企业带来了新挑战。随着集采进入深水区，采购规则日益精细化和复杂化，对企业投标能力提出更高要求。

业务双轮驱动

除了手术缝线，百迈科还有另一项核心业务——多肽制药设备。公司形成了医疗器械与制药设备双轮驱动的发展格局。

2009年，百迈科子公司成功研制了我国具有自主知识产权的全自动大规模多肽合成仪。

该设备实现了我国多肽药物由实验室研究向企业化大规模生产的关键转换，已成为国内多肽制药企业生产的控制性设备。

在多肽制药设备领域，百迈科的客户包括诺泰生物、双成药业、药明康德、恒瑞医药、齐鲁制药等国内大型制药企业。

财务与创新

财务数据显示，2025年上半年，百迈科实现营业收入9581万元，同比增长22.51%；净利润3500万元，同比增长17.92%。

公司已建立起完善的知识产权体系，获评国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业等多项资质认证。

作为海南自由贸易港首家获批三类医疗器械生产资质的高新技术企业，百迈科在地域政策方面也具有独特优势。

国产替代浪潮

百迈科的崛起正值高值医用耗材国产化替代加速期。国家通过税收优惠、研发补贴、集中采购等措施，推动国产高值医用耗材发展。

《中国医疗器械国产替代趋势研究报告》数据显示，中国医疗器械市场规模在2025年将会达到17168亿元，全球医疗器械市场规模达到41885亿元，中国将占据全球1/3以上的市场份额。

市场分析指出，国产化替代过程中，企业仍面临技术突破、市场竞争和集采政策带来的短期压力等挑战。

全球市场展望

全球医疗器械市场保持稳健增长。基于人口老龄化、慢性病患病率上升、医疗技术进步等因素，预计到2030年，全球医疗器械市场规模可达8626亿美元。

人口老龄化是核心驱动力之一。到2030年，65岁或以上的成年人将占世界人口的22%，其中85%经历至少一种慢性疾病，这保证了对诊断、监测和治疗器械的持续需求。

微创和AI赋能器械的技术融合也成为重要增长点，预计对全球医疗器械市场年复合增长率贡献+1.4%。

手术缝合线市场正呈现出“高端突破+基层普及”的双轨特征。在高端市场，以智能缝合系统、抗菌可吸收线为核心，聚焦三甲医院复杂手术需求；在普惠市场，以基础可吸收线为主导，满足县域医共体基础医疗需求。

百迈科的成功上市，将成为观察国产医疗器械企业在政策与市场双轮驱动下如何突围的一个重要样本。随着公司上市进程推进，中国高端医疗器械国产替代的故事，正在海南这个自由贸易港悄然书写新篇章。