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这是6月18日证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛宣布在科创板设置成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来，首家上会的科创板第五套标准企业。
招股书显示，禾元生物是一家主要从事创新药研发的生物医药企业，核心在研产品HY1001（重组人白蛋白注射液）是一款1类新药，已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。
禾元生物自成立以来持续投入创新药研发，2022年至2024年，该公司研发投入累计达到3.86亿元。截至2024年底，禾元生物员工总数178人，其中研发人员就有122人，占比接近七成。
目前，禾元生物收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品，核心创新药产品正在研发，尚未产生收入，因此目前还未盈利。业内预计，随着核心在研产品获批上市，禾元生物收入将有较大提升。
目前，科创板已有20家公司使用第五套标准上市。其中，19家为创新药研发企业，1家为高端医疗器械研发企业。
2024年，20家第五套标准上市企业合计营业收入超过140亿元，较2023年相比增长超40%，有16家营收过1亿元，其中4家营收超10亿元。2025年第一季度，第五套标准公司延续增长趋势，合计实现营业收入37.80亿元，同比增长29.27%。
研发投入方面，20家第五套标准上市企业2024年平均研发投入5亿元，高于A股3.64亿元的平均水平。
截至今年6月，20家第五套标准已上市企业中，19家已实现核心产品上市，另1家已递交上市申请。初步统计，2018年至2025年第一季度，科创板第五套上市标准企业已向市场推出17款1类新药，合计约占同期国产创新药获批总数的12%。
业内人士表示，科创板第五套标准支持尚未形成一定收入规模的优质科技企业在科创板发行上市，是科创板制度包容性、适应性的重要体现。此次禾元生物拟上会，充分体现了科创板对优质未盈利科技型企业的支持，进一步彰显了资本市场支持科技创新的政策导向，将更好服务科技创新和新质生产力发展。
