医械创新资讯
在“十四五”攻坚收官与“十五五”谋篇布局的历史交汇点，中国医疗器械产业正以年均复合增长率约10%的强劲动能实现规模扩张，稳居全球第二大市场，成为重塑全球医疗格局的核心力量。规模跃升的背后，是一场由政策赋能、技术裂变、生态重构共同驱动的深刻产业质变。中国科学院院士、国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣强调：“当前，医疗器械产业处在全球新一轮科技创新与产业变革的最前沿。高性能医疗器械是国家重点发展的战略性新兴产业，是健康中国战略的重要保障，创新则是中国医疗器械行业下一阶段最主要的发展动力。”
在新一轮战略转型进程中，一批医疗器械创新生态共建者也持续通过多种方式推动产业升级。作为医疗器械领域唯一的国家级创新平台——国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”），始终立于潮头。成立五年来，国创中心以“创新枢纽”为核心定位，构建了“研发链-产业链-应用链-资本链”全生态体系；同时作为国家级产业智库，深度参与医疗器械领域顶层策略设计与制定，描绘国家高性能医疗器械产业图谱，从源头推动产业创新发展。
值此历史性窗口期，国创中心于近日正式启动“2025年度医疗器械行业创新生态洞察评估”（以下简称“洞察评估”）。作为连续四年坚持非营利性运作的国家级权威评估项目，洞察评估以前沿技术渗透、临床转化应用、产业链自主为标尺，聚焦AI医疗、精准治疗等前沿领域，致力发掘医械创新新生力量，为中国从“医疗器械大国”迈向“医疗器械强国”绘制了可借鉴的创新坐标与行动路径。
图片来源：国创中心
“医疗器械行业创新生态洞察评估”最初由郑海荣院士倡导发起，基于国创中心作为国家队，“要扛起医疗器械创新的旗帜，为国家医疗器械行业把舵领航”的战略考量。洞察评估旨在通过科学评价体系，发掘真正具有技术突破能力和产业引领价值的创新主体。“在这么一个颠覆性技术风起云涌的时代，特别是经济和产业加速创新发展的环境下，更需要关注源头创新”。
迄今为止，洞察评估已连续举办三届，始终以“挖掘医疗科技新锐、推动成果转化、赋能产业升级”为目标，凭借多维度客观数据全景展现企业的创新力、转化力、影响力及资本认可度，为中国医疗器械产业构建起具有战略价值的创新坐标系。
据国创中心发布的近两届评估结果数据显示，2024年新锐百强企业专利申请总量（含发明专利与实用新型专利）较2023年新锐百强企业实现13%的增长。两届新锐企业累计参与国家级产业研合作项目共计35个，省级、985高校、三甲医院等产学研合作项目473个，展现出持续提升的技术原创力。在产品转化方面更是跑出加速度，如2023年新锐百强企业在此后两年内累计获批87款新产品，多集中于高端影像设备、手术机器人等高端医疗装备领域，其中，8款产品通过国家创新通道审批上市，占比近10%；另有8款产品成功获得FDA、CE等国际认证，中国智造正逐步打破跨国企业的技术垄断，展露出进军全球市场的强劲势头。
洞察评估对创新生态的赋能效应，在资本市场得到有力验证。尽管近两年资本市场整体遇冷，新锐百强企业仍逆势完成累计69轮融资（2024年至2025年上半年）。连续两年获评的40家企业中，近半数获得后续融资，展现出强劲的发展韧性。同时，近两届优秀投资机构年均投资项目81个，年均领投项目37个，保持较高的投资活跃度。值得关注的是，相关机构所投企业中有8家于2024年实现IPO，充分印证了洞察评估评价体系与市场价值判断的高度一致性。这种资本与创新之间的正向循环，正成为中国医疗器械创新力量成长的重要驱动力。
在临床转化和生态协同方面，产学研融合成效显著。2024年创新成果转化先锋医院的医械专利转化总量较2023年先锋医院增加85项，增长17%。创新高地（高校及科研院所）的科研发文量近两年保持14%增长，其中产学研合作项目占比突破30%，“临床需求牵引+技术策源支撑”的创新闭环已然形成。
更具意义的是，2024年新锐百强企业中参与医学指南及行业标准制定的占比较2023年增长45%，获得国家级荣誉的企业数量翻番，显示出获评企业在医疗器械创新领域的影响力正逐步深化，洞察评估含金量显著提升。
历经三年积淀，“医疗器械行业创新生态洞察评估”已形成覆盖技术研发、成果转化、资本对接的创新雷达网。这一国家级评估体系始终以服务国家战略为导向，通过动态调整评估类目与维度，聚焦战略意义重大、前沿性强、潜力大的细分领域，深度嵌入国产替代、前沿技术突破等核心议题，与国家医疗器械产业发展需求同频共振。
实际上，当前医疗器械领域中，前沿技术浪潮已掀起产业革命序幕。年初至今，国家医保局已将脑机接口开辟独立收费项目，打通临床商业化“最后一公里”；工信部等七部门印发新规，将脑机接口列为“未来产业十大标志性产品”；人工智能与手术机器人、精准诊疗装备深度融合，推动产业从“器械制造”向“智慧医疗生态”跃迁……科技浪潮激荡，医疗器械产业创新发展的转折点已然到来。
因此，继2024年首次针对医学影像、体外诊断、高值耗材三大“卡脖子”领域单设评估类目之后，2025年，洞察评估将视野进一步延伸至AI辅助诊断、泛血管介入、眼科诊疗等新兴赛道。泛血管介入直击当前心血管疾病高发痛点，眼科诊疗瞄准人工晶体等高端器械的国产化替代，AI辅助诊断则承载着医疗智能化、精准化的未来。
随着“健康中国2030”战略的深化与高端医疗装备国产化攻坚，评估体系同步展开系统性升级与生态化拓展。从最初的“企业+人物”双维度，到如今覆盖企业、人物、产品、高校、医院、投资机构、产业园区七大评估维度、十数个评估类目，评估网络已实现对创新链、产业链、资本链的全方位覆盖。
根据征集公告，今年新增的产业园区评估类目，是对区域产业集聚政策的积极响应——通过评价园区在技术孵化、产业链配套、政策扶持等维度的表现，推动区域创新载体与国家级平台深度联动。
此外，与中国医学创新联盟合作的医疗机构类目评估，丰富了医工合作的新模式；与全球领先的科学与医学信息服务机构爱思唯尔（Elsevier）合作开展高校类目评估，以数据化成果增强评估的权威性、客观性。同时，国创中心也将为行业企业持续筛选出一批懂产业、懂创新、真正能够帮助企业成长的投资机构。可以说，以洞察评估为基点，一个能够促进多方协作和技术转化，涵盖企业、高校、医院和投资机构的创新生态已初具规模。
评估升级的背后，是国创中心对“围绕国家医疗器械产业需求做创新”的深刻践行。作为医疗器械行业唯一国家级创新中心，国创中心肩负着“攻克核心技术、构建创新生态、引领产业升级”的三重使命，代表了培育医疗创新“国家队”的坚实力量，见证并推动着行业不断进步。
国创中心打造的“热带雨林式”创新生态，展现出强大的资源统合能力。通过纵向贯通“研发链-产业链-临床链”联通国创中心创新研究院、国内顶尖科研机构、三甲医院与龙头企业，培植创新“土壤”，形成临床需求转化的闭环；横向上，则连接“资本链-服务链-孵化链”，通过投融资、产业空间运营、CDMO智能制造等一系列产业服务，向医疗器械创新企业“立体”赋能，构建起动态平衡的产业生态系统。
这种纵横交织的立体生态，使其既能精准捕捉临床一线的迫切需求，又能快速调集产业链要素实现技术突破——国内首套自主研制ECMO整机系统从实验室走向手术室，全球首台5.0T人体全身医学磁共振成像系统的临床转化，正是这种生态赋能的生动注脚。
正是这种全要素、多层次的资源整合优势，赋予“医疗器械行业创新生态洞察评估”独特的基因。相较于商业机构评选，洞察评估既植根于真实医疗场景的临床验证，又能穿透资本泡沫洞察技术本质，其发布的评估结果已成为行业的“创新风向标”与“生态指南针”。这种源自国家战略站位、淬炼于产业实践的评估维度，正是洞察评估超越同类评选的核心竞争力。
唯有将实验室的原始创新，转化为填补产业链空白的“国之重器”，转化为应对老龄化趋势、提升基层诊疗水平的惠民工程，转化为参与全球竞争的技术标准，中国医疗器械才能真正完成从追赶者到引领者的蜕变。在此进程中，持续迭代的洞察评估，正为行业绘制一幅与国家战略同向而行的创新导航图。
2025年度医疗器械行业创新生态洞察评估征集类目，图片来源：国创中心
据了解，洞察评估征集将持续至10月9日截止，评估结果将于年底由国创中心公示，所有获评对象均将加入国创中心的产业服务创新生态圈，有望在链接市场资本、获取临床资源、中试资源及产业链资源对接等方面得到一系列支持。全国范围内医院、高校及科研院所、医械企业及企业家均可以在国创中心官网（https://nmed.org.cn/Content/xwzx/xw/2025-08/147197.html）查询具体报名条件与报名方式。
行业洞察评估背后，是中国从医疗器械制造大国向制造强国战略转型的体现，是中国迈向医疗器械创新型国家的路线探索，更是“健康中国”战略下，国产医疗器械行业坚定自主创新、高质量发展的雄心壮志。从政策护航到技术突围，从单点突破到生态重构，国创中心作为国家级创新智库，正以战略高度与全球视野，推动中国医疗器械行业从技术跟随者，成为规则定义者。正如洞察评估体系所揭示的，当源头创新与产业生态形成共振，中国医疗科技的星辰大海才真正扬帆起航。
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