国常会召开，基层器械市场大利好

国常会通过《医疗卫生强基工程实施方案》，加大基层医疗投入，提升县域诊疗能力，推动优质医疗资源下沉，满足群众多层次健康需求。

全国药品监管系统“十五五” 规划编制会召开

8 月 28 日，全国药品监管系统 “十五五” 规划编制工作座谈会于京举行，国家药监局副局长雷平出席并讲话。会议总结 “十四五” 药品规划实施成效，强调 “十五五” 规划对药品监管及产业发展意义重大，明确多项工作方向，会议以视频形式开展，各地相关人员线上线下参会 。

国家药监局公布3 项医疗器械行业标准修改单

2025 年 9 月 1 日，国家药监局发布 2025 年第 81 号公告，公布 YY/T 0661—2017 等 3 项医疗器械行业标准第 1 号修改单，该修改单已审定通过，其内容及实施日期见药监局官网。

北京药监局通知举办人工智能医疗器械注册技术审评要求培训

8 月 28 日，北京市药监局联合昌平区政府发通知，定于 9 月 5 日 14:00-16:30 举办人工智能医疗器械注册技术审评培训，内容含审评关注点、临床试验设计等。采用现场（昌平区国际医疗器械城东区二期 6 号楼）和 “器审云课堂” 线上直播形式，面向相关单位人员，现场限 100 人，各单位限1-2人报名，额满为止。

医疗器械临床试验审评要求和常见问题解答线上培训成功举办

8 月 22 日，国家药监局器审中心与中国健康传媒集团联合主办医疗器械临床试验审评要求和常见问题解答线上培训，超 14.28 万人次观看。刘露、蒋研分别就医疗器械临床试验设计的技术要点和审评标准及医疗器械临床试验设计类型推荐意见和常见问题等进行了阐述及解读。

近日，北京友谊医院、青岛市妇女儿童医院、河南省医保局等医疗机构集中发布了10个医疗信息化项目的招标公告，累计金额达到4亿。这些项目涵盖了医院管理系统、电子病历、远程医疗等多个领域，旨在提升医疗服务效率和质量，推动医疗行业数字化转型。各大医院和医保局积极响应国家关于医疗信息化建设的号召，加大投入力度，以期通过科技手段优化医疗流程，改善患者就医体验，进一步满足人民群众日益增长的医疗健康需求。

牡丹江心血管病医院就光学干涉断层成像系统进行二次公开招标，预算金额为480,000元，要求潜在投标人在规定时间内登录政府采购管理平台获取招标文件并提交投标，同时明确了投标人的资格要求和合同履行期限。

13家医疗器械公司集中披露半年报，近半数业绩实现正增长

8 月 30 日，13 家医疗器械公司披露 2025 年半年报，近半数业绩正增长，奥泰生物、圣湘生物、联影医疗、春立医疗等营收和净利润均增。另有奥精医疗、西山科技、科美诊断等业绩下滑，热景生物亏损。

七年筑底蓝帆医疗心脑血管业务终迎价值重估

蓝帆医疗2025 年半年报显示，上半年净亏损同比减亏 15.88%，经营活动现金流净额增 407.48%。自 2018 年收购柏盛国际后，心脑血管业务呈 U 型曲线，2025 上半年该业务收入 6.95 亿（增超 22%），扭亏为盈。研发推动创新，构建 “第二增长曲线”，获新估值锚点。

国产厂商第三名，又一“小巨人”械企重启IPO

飞依诺科技重启IPO进程，计划募资加速发展。该公司专注于高端彩超自主研发，产品销售位列国产厂商第三。飞依诺由GE医疗前高管创办，产品覆盖多个临床场景，已入驻600多家三级医院并出口至120多个国家。

1247.89亿，IVD超级大收购

沃特世以175亿美元收购碧迪医疗业务，旨在加速临床质谱产品开发。收购将带来协同效应，提升沃特世在临床质谱领域的竞争力。同时，沃特世面临罗氏全自动临床质谱系统的竞争挑战，但Batra表示公司专注于专科实验室，并计划开发模块化自动化的新仪器。

郑州大学&大橡科技类器官芯片研究中心成立

2025 年 8 月 26 日，首届 “环郑大科创圈” 创新成果转化促进大会在郑州举办。会上，“郑州大学 & 大橡科技类器官芯片研究中心” 成立，旨在推动类器官芯片技术在妇幼健康领域的应用转化，助力该领域高质量发展。北京大学艾晓妮副教授演讲受关注，论坛为创新驱动提供支持。

微创®生命Basillica™/贵要®获上海市高新技术成果转化项目认定

上海微创生命的Basillica™/贵要® PICC获上海市高新技术成果转化项目认定，产品具有末端三向瓣膜防回血和支持高压造影性能，已获批上市。微创®生命将继续以微量输注技术为核心，提供一体化医疗解决方案。

“国内首创”ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸导管重磅上市

ZYLOX Mammoth大腔外周血栓抽吸导管上市，其创新设计和工艺高效清除大负荷血栓，满足复杂血栓清除需求，提升手术效率。

以上就是本次资讯播报的全部内容。

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