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医械创新资讯
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7点!医械早播报-9/19

日期:2025-09-19
浏览量:2034

01

监管政策与招投标


武山县中医医院医疗设备二次招标

武山县中医医院发布肺功能检测仪等设备采购二次招标公告,项目编号TGZC2025-376,预算 67.64 万元,公开招标,不接受联合体。招标文件可在天水市公共资源交易网免费获取,投标截止 2025 年 10 月 10 日 10 时,合同签后 30 日内履行。要求满足《政府采购法》第二十二条,100% 面向中小企业,需提供声明函及相关医疗器械证照。


武汉市第五医院高清电子胃镜等设备招标

武汉市第五医院发布2025 年医疗设备采购(三)公告,项目编号 HBZLT-HY-125009、备案号 420105-2025-01068,预算 264 万。采购胃镜等设备及铅衣,不接受联合体、分包及进口产品。小微企业享 10% 价格扣除,申请人需符合《政府采购法》22 条,无不良记录及失信情形。


1984万,47台大生化招标

9 月 16 日,四川省卫健委项目管理中心发布招标公告,采购9 台 2000 速和 38 台 800 速全自动生化分析仪,预算 1984 万元。含附加设备,要求全开放系统、7 年质保,每年 1 次校准和 4 次巡检。此前 7 家厂商参与调研,服务成竞争焦点。


上海市六院金山分院1150 万元招标2 套 CT

上海市第六人民医院金山分院发布CT 采购公告,项目编号 310116000250814128616-16267605,预算 1150 万元(国库资金),拟采购2 套。招标文件可在上海政府采购网获取,10 月 9 日 9:30 前递交投标文件,合同签订45 天内交付验收。不接受联合体,申请人需符合《政府采购法》第二十二条规定,持相关医疗器械证照且未失信。


1.9亿元投资,重庆大学采购大批仪器设备

重庆大学计划投资19229.8 万元采购大批仪器设备,包括动静态拉扭疲劳试验机、原子力显微镜、激光扫描共聚焦显微镜等。采购时间为 2025 年 9 月至 11 月,大部分设备预计 10 月采购,部分 9 月及 11 月采购。


上海推进高端医疗器械产业高地建设

上海市政府印发专项行动方案,聚焦创新策源等7 方面部署 20 项任务,打造全球影响力产业高地。目标 2027 年新增境内三类医疗器械注册证超 500 件、海外获批超 100 件,培育 2 家百亿龙头企业,建设浦东、闵行、嘉定 3 个产业集聚区,强化关键技术研发与转化。


重庆投资630亿建医院

重庆计划两年投630 亿元、新增超 30 座医院。其中国家区域医疗中心江苏省中医院重庆医院开启 “一院两区” 格局,凤凰湖院区 9 月中旬已运营,两区共开放2500 张床位、设 52 个科室,辐射川渝黔滇,大南门院区床位使用率达 108.56%。


02

技术突破与临床应用


亿科医疗MissilEX® 颅内取栓支架上市

2025 年 8 月,杭州亿科医疗自主研发的 MissilEX® 颅内取栓支架获 NMPA 注册证。该产品含开闭环结合等创新设计,一次再通率、再通时间优于同类,获多专家认可,已启动美国 FDA 注册,标志国产取栓器械新高度,助力急性缺血性脑卒中治疗。


首款可取代骨水泥椎体增强产品VCFix 获 FDA 批准

Amber Implants 的 VCFix 获 FDA 批准,用于治疗椎体压缩性骨折,可单独或配骨水泥用,能同时支撑前后柱。其可集成现有手术流程,降风险、缩手术时,临床显示安全有效且效果持久。全球年超 900 万患者患病,多未及时治疗,该公司筹备 2026 年美国全面商业化。


可穿戴肿瘤电场设备在日本获批

2025 年 9 月 15 日,Novocure 公司的 Optune Lua 在日本获批,用于不可切除晚期/ 复发性非小细胞肺癌,为美欧后第三国认可。其以交变电场靶向癌细胞,联合治疗延患者中位总生存期 3.3 个月,安全无创,填补日本治疗空白,此前已获 FDA、CE 认证。


吉林大学党思群获颅内术后钻孔修复设备专利

2025 年 8 月 26 日,吉林大学党思群发明的颅内手术后钻孔修复设备(专利号 CN117159246A)获授权。该设备针对现有钛网、橡胶气囊修复方式的痛点,含固定件、第一滑套等,通过第一滑杆和第一弹簧缓冲冲击力,避免直接挤压修复部位。


03

国际交流企业协作


中国医生获国际泌尿外科最高荣誉

9 月 8-12 日,第 42 届国际腔内泌尿外科和泌尿技术大会在美国凤凰城举办。广州医科大学附属第一医院副院长曾国华教授获 “拉尔夫・克莱曼导师奖”,系该奖首次授予中国医生。他牵头制定多部国际诊疗指南,会上作专题报告,团队亦展示技术实力,标志我国该领域学术贡献获国际高度认可。


西门子医疗与史赛克共研神经血管介入机器人

西门子医疗与史赛克达成战略合作,共研神经血管手术(含中风、动脉瘤等)机器人系统,涵盖设计、器械整合等,前者负责机器人与影像引导,后者负责神经介入手术,旨在优化流程、提高精度。此前双方相关布局遇冷,此次合作或推动该领域发展。


江西锦胜医疗器械公司被责令停产整改

近日,国家药监局9 月 1 日至 3 日飞检江西锦胜医疗器械集团,发现其质量管理体系存在严重缺陷,不符合相关规范。江西省药监局责令该公司停产整改,评估产品安全风险(必要时召回),整改后需报告并经复查合格方可恢复,期间违法将严处。


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