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根据已有数据，在面对优先欧洲还是美国市场的抉择时，大部分的医疗器械开发者都会优先考虑美国的FDA授权。但显而易见，各地区的开发者选择有所不同，欧洲和美国两个地区的监管框架也有各自的优缺点。
欧洲和美国两个市场的医疗器械监管框架差异有多大？如何根据不同监管环境制定相应产品开发及上市策略？为了帮助申办方了解相关重要信息，并在美国、欧洲等不同法规区域通过监管机构顺利提交申请，普米尔医药（Premier Research）将特别推出《医疗器械开发与市场战略：欧洲VS美国，哪个先行？》专家直播研讨会。
在该研讨会上，来自普米尔医药的专家将针对欧盟和美国监管框架进行比较分析，并探讨不同法规区域內医疗器械的风险分类及其对产品开发的影响。此外，专家们还将结合真实案例，在临床和监管计划制定、产品开发和上市战略等方面为申办方提供指导意见。欢迎注册观看本次研讨会！
| WEBINAR |
医疗器械开发与市场战略
— 欧洲VS美国，哪个先行？—
直播时间
2023年12月21日16:00 – 17:00
直播议程
🔹 欧盟和美国医疗器械监管框架的比较
🔹 欧盟和美国医疗器械的风险分类及其对产品开发的影响
🔹 如何制定严格的临床和监管计划以支持您的重点市场
🔹 产品开发与上市战略指南
🔹 将各种关键考虑因素纳入现实的真实示例
扫描下方二维码免费观看
（注册后随时回看）
| SPEAKER |
主讲人介绍
1##
MedTech监管事务副总裁
Matthew Nowland
Matthew是全球监管、临床和质量保证领域的专家，拥有超过25年的从业经验，为包括医疗器械和制药公司在内的医疗健康公司提供监管和质量保证服务。
Matthew曾领导并成功完成多个全球产品注册项目的准备和管理工作。他曾参与各类医疗健康组织全球质量保证计划的制定、执行和管理，并在评估临床研究开发活动的实施是否符合适用的法规和指南、科学协议和标准操作程序方面拥有丰富经验。
2##
MedTech监管事务高级总监
Michael Edwards
Michael在医疗器械和临床研究行业的监管事务和质量保证方面拥有超过25年的经验，涉及从初创公司到跨国公司的各种医疗器械技术、治疗学科和组织。
Michael为客户和申办方提供监管、质量和技术专业知识，帮助他们安全、有效、高效地将产品推向市场。他擅长开发、制定和实施器械开发，以及上市路径的监管战略。
