44亿!泌尿外科巨头收购华人创办的械企
来源: 医疗器械创新网 2023年11月01日 13:52
近日,美国医疗技术公司Laborie Medical Technologies完成了之前宣布的对明尼苏达州医疗设备公司Urotronic的收购。此次收购扩大了泌尿外科产品组合,表明Laborie致力于为全球的医生和患者提供经过验证的创新解决方案。
这项交易首次宣布于9月初,Laborie 以高达6亿美元(折合人民44亿)的价格收购 Urotronic,作为收购的一部分,Urotronic及其员工将完全转变为Laborie。此外,Laborie还对GIE Medical进行500万美元的战略股权投资。GIE Medical早先是由Urotronic分拆而来,致力于开发药物涂层球囊技术来治疗胃肠道内的狭窄,并提供更具有差异化和临床优势的解决方案,公司目前正处于临床阶段。

Laborie Medical Technologies公司由尿动力学先驱Ray Laborie于1967年创立,是一家专注于泌尿科,泌尿妇科,胃肠病学,产科,妇科和新生儿健康的全球医疗器械领导者。目前Laborie Medical Technologies公司是帕特丽夏工业(Patricia Industries)投资组合公司,而帕特丽夏工业(Patricia Industries)是Investor AB旗下全资平台公司之一。
Urotronic总裁兼首席执行官大卫·佩里表示:“加入Laborie团队是Urotronic激动人心的新篇章。在过去的几年里,我们见证了合作伙伴关系的发展,因为我们在提高患者护理标准和Optilume产品全球商业化的目标上一致的。”

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华人博士创办的Urotronic,夏尔巴领投

Urotronic是由华人连续创业者王立筱博士创办的医疗器械公司,王博士毕业于南京大学化学系,获得威斯康星大学博士学位,在美国期间一直从事医疗器械的研究开发工作,是美国医疗器械领域著名的连续创业者,他创办的Lutonix在2011年以3.25亿美元被C.R. BARD收购,王博士在医疗器械领域拥有200多项已授权的美国专利,是国际公认的药物球囊领域的顶级专家。

王立筱博士

Urotronic产品能快速进入市场,解决患者的临床需求,离不开背后资本及过硬的技术支持,作为Urotronic公司的领投方,这里不得不提到夏尔巴投资,夏尔巴投资合伙人欧阳翔宇在2014-2017年期间主导领投了Urotronic的天使轮,追加投资A轮,并担任公司董事,2018年夏尔巴投资继续参与了其B轮融资。
除了Urotronic 以外,夏尔巴投资2018-2021期间,还分别参与了王立筱博士后续创立的另外四家医疗器械公司(GIE Medical,Tonic Medical,Airiver Medical以及Neurotronic ),且都是每家公司的天使轮领投或联合领投方,与王博士保持着长期相互信任与默契的合作。
夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司,一贯坚持“投早投创新还要投准”的理念,针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求,围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合,沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同,在中国和美国都有投资布局。
据了解,夏尔巴团队成员主导和参与投资的国内外的医疗企业包括信达生物、诺辉健康、信念生物、贝瑞基因、纳米维景、新格元、北芯、药明康德、药明生物、Cytek、Axonics、Urotronic、Visen、Avida、Alamar、Bota、诺唯赞、和元、心玮、橄榄枝、健海、迈科康等过百家企业。

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用于治疗前列腺增生的新一代产品

被收购公司Optilume公司目前正在开发药物涂层球囊(DCB)技术,用于介入泌尿学,以治疗尿道狭窄和良性前列腺增生(BPH)或前列腺肥大疾病。Optilume是一种新型的微创外科治疗(MIST ),结合专有双叶球囊的机械扩张和紫杉醇的输送来治疗下尿路症状(LUTS)。Optiluma产品获得了美国美国食品药品监督管理局(FDA)的认证同意和CE标志许可。

Optilume紫杉醇涂层球囊技术是针对患者和医生对当前尿道狭窄和前列腺增生解决方案的不满而开发的。这种创新的专有技术代表了泌尿科医生目前用于治疗这些疾病的方法的范式转变,并为全球数百万患有这些疾病的患者提供了微创治疗选择。

据介绍,Optilume药物涂层导管将扩张球囊与紫杉醇的局部输送结合起来让患者既可以获得短期的症状缓解,也可以让前列腺增生得到抑制,紫杉醇是一种抗有丝分裂药物,常用于抑制细胞的增殖,在心血管应用领域可以防止血管成形术或支架置入后的血管狭窄。

Optilume BPH 导管系统包括两个导管:Optilume BPH前列腺预扩张导管和 Optilume BPH 前列腺扩张药物涂层球囊 (DCB) 导管,该导管涂有药物紫杉醇,如下图。该系统用于治疗前列腺增生,也称为前列腺肥大,当前列腺长到足以阻止尿液流过尿道时,则出现排尿困难。

Optilume BPH 导管系统可扩大前列腺两叶之间的空间,以增加通过尿道的尿液流量。预扩张导管将前列腺叶分开,涂层导管膨胀膨胀后进一步扩张和分离前列腺叶,同时还将药物(紫杉醇)转移到穿过前列腺的尿道和前列腺叶,以减少手术后前列腺的再生。

Optilume药物球囊分别于2021年12月和2023年6月获美国FDA批准尿道狭窄和良性前列腺增生适应症,为美国数百万患者提供了更好的微创介入类治疗选项。西奈山医学院泌尿系教授Steven A. Kaplan表示:“Optilume是治疗前列腺增生的新一代产品,开创了一个新的药物器械品类。产品取得了非常不错的临床结果,其中主要临床终点之一的最高尿液流量(QMax)为同类产品最优。两个注册临床试验(PINNACLE和EVEREST)都证明了Optilume在术后4年具备了持久而优秀的治疗效果。”

随着这项尖端技术的出现,它有可能彻底改变前列腺肥大的治疗格局,为那些寻求持久缓解这种疾病的衰弱症状的人带来新的希望。当Optilume导管进入市场时,它确实可能会改变前列腺肥大的治疗过程,并改善无数受这种常见泌尿系统疾病影响的人的生活质量。

“我们很高兴宣布与Laborie达成协议,此次收购将使全球尿道狭窄和前列腺增生患者受益,”Urotronic总裁兼首席执行官大卫·佩里说。“在积极的临床数据支持下,Optilume BPH疗法是唯一一种不需要切割、烧灼、蒸汽或永久植入的雾化选项,具有真正的突破性。作为泌尿外科领域的全球领导者,Laborie将帮助推动Optilume BPH技术向前发展。

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广阔激烈的市场竞争

良性前列腺增生(BPH)是一种随着年龄的增长而患病率上升的疾病。在美国,它影响到约4000万的男性。BPH是男性看泌尿科医生的头号原因。在中国,前列腺增生也是泌尿外科的常见病症。BPH症状会随着时间的推移而恶化,严重影响生活质量,如果不加以治疗,可能导致膀胱、尿路或肾脏问题。

针对前列腺疾病的治疗方法主要有口服药物法、局部注射给药法、手术疗法和体外理疗方案。在有效的治疗药物问世以前,手术是治疗该病的主要手段,也是病情严重者的最佳选择。微创手术,即经尿道前列腺电切除术,早已经成为BPH手术治疗的金标准。
前列腺是男性特有的性腺器官,前列腺疾病是成年男性中的高发疾病,通常指前列腺炎、前列腺增生和前列腺癌。前列腺疾病可表现为尿频、尿急、尿痛、血尿等,并可并发性功能障碍甚至全身性疾病。
而前列腺疾病是泌尿系统疾病的一类。世界卫生组织一份调查数据表明,50岁以上男性超过1/2受到前列腺病的困扰。20岁至40岁男性,20%患有前列腺炎,16%患有泌尿生殖系统感染。
据情报供应商 GBI Research 称,全球仅前列腺癌的治疗市场在2021年将迅速增长到 136 亿美元。全球市场调研公司GlobalData发布的报告也指出到2023年,全球9大医药市场(美国、日本、巴西、加拿大、欧洲5国(英国、法国、德国、意大利、西班牙))前列腺癌治疗市场规模将翻3倍,增长至83亿美元,在预测期内(2013年~2023年)的复合年增长率(CAGR)为12.4%。
另有报告显示,全球泌尿外科设备预计将从2021年的380亿美元增长到2026年的464亿美元,复合年增长率为4.1%。泌尿外科疾病的发病率和患病率的上升、对微创手术偏爱的日益增加、医院数量的增加以及对内窥镜和腹腔镜设施的投资增加等众多因素推动了泌尿外科设备市场的增长。
在广阔的临床需求推动下,泌尿外科作为一个设备密集型科室,其诊疗治疗器械在不断的创新发展中。根据产品划分,泌尿科设备市场分为仪器、消耗品和配件。仪器细分市场在2020年占了泌尿外科设备市场的最大份额。该细分市场包括透析设备,内窥镜,激光和碎石设备,机器人系统,内窥镜和成像系统,吹入器,内窥镜流体管理系统和泌尿动力系统。
目前已有国内外器械企业在该领域竞争发力,比如此前波士顿科学完成以10.7亿美元对Lumenis的全球外科业务的收购,使其肾结石管理、良性前列腺增生产品与Lumenis激光产品组合结合,扩大其全球足迹,加速在欧洲和亚洲的增长;GE医疗14.5亿美元收购BK Medical公司,在神经和腹部手术以及泌尿外科手术中助推超声业务从诊断扩展到外科和治疗;奥林巴斯收购以色列医疗器械公司Medi-Tate,扩大其良性BPH治疗的业务线....
不少国产械企从广大患者偏爱的微创手术切入,比如专注泌尿外科器械研发,创新研发前列腺支架系统UroStent®的惠凯医疗已完成A+轮数千万人民币融资;完成数千万元A轮系列融资的威润八方“经尿道植入前列腺束钉”产品已成功获批国家药监局创新医疗器械特别审查,是2023年湖北省首例“绿通”产品。
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