2025年度智能制造系统解决方案

“揭榜挂帅”项目

由工信部联合市场监管总局组织的2025年度智能制造系统解决方案“揭榜挂帅”项目，聚焦核心技术突破与行业集成创新，旨在培育一批深耕细分领域的专业化供应商，推动智能制造装备、工业软件与场景深度融合。

冠骋信息技术（苏州）有限公司新一代可组装式智能GMP系统MedPro NEXT以“医疗器械制造全流程质量追溯与分析优化解决方案”为题成功揭榜，成为医疗装备领域唯一入选基于GMP的数智化系统。此次“揭榜挂帅”任务由冠骋信息技术（苏州）有限公司、中国电子技术标准化研究院华东分院联合申报。

冠骋信息是中国领先的工业软件提供商，致力于为医药工业提供GMP数智化整体解决方案。冠骋信息的核心产品MedPro NEXT以GMP规范为基石，构建起覆盖医疗器械生产、质量、记录、放行、应审、追溯、改进的全流程闭环体系。以电子记录（eDHR）为核心枢纽，通过UDI唯一标识实现生产全要素精准追溯，并融入AI质量分析技术，达成质量风险的精准识别、预警与管控闭环，打造出“小快轻准”、可复制推广的行业标杆解决方案。

目前，MedPro产品序列已成功落地心血管介入、骨科植入、IVD、医疗设备等多个领域，服务于行业领军企业与大量中小企业，其可靠性与普适性得到充分验证。依托丰富的实践沉淀，产品诞生多项专利技术，填补多项国内空白。此次入选将为该解决方案搭建更广阔的推广平台，助力医疗器械行业智能制造水平整体提升。