肺炎支原体核酸检测试剂盒,火了!
来源: IVD从业者网 2023年10月13日 11:37
近日全国多地近期我国支原体肺炎的发病数有所上升,尤其是在广东、福建等南方地区与去年同期相比上升比较明显。
据医学界消息,“10月1-5日间就诊的儿童,大多数仍然是以发热咳嗽为主要表现的肺炎支原体感染患儿。”复旦大学附属中山医院青浦分院儿科主任医师徐灵敏撰文称。
卓正医疗的儿科医生孔令凯指出,今年大概率是肺炎支原体流行的大年。

根据搜索指数,“支原体肺炎”的热度趋势已经维持月余。(图源:Baidu)

根据《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》,支原体肺炎是我国5岁及以上儿童最主要的社区获得性肺炎。该病源于肺炎支原体(mycoplasma pneumoniae,MP)感染。这是一种介于细菌和病毒之间的致病性微生物。感染患儿会出现发烧、咳嗽等症状。

实验室检查

「金标准」:肺炎支原体(MP) 培养,因培养需要特殊条件且生长缓慢,难于用于临床诊断。

早期诊断:包括 MP-DNA 或 MP-RNA 检测,灵敏度和特异性高。

早期感染指标:MP-IgM 抗体一般在感染后 4~5d 出现,可作为早期感染的诊断指标。

据IVD从业者网统计数据显示,目前肺炎支原体相关的检测试剂盒已达112款,其中国产试剂105款,进口试剂7款。

从方法学来看,目前获批的肺炎支原体的检测试剂盒中,胶体金共有33款,酶联免疫22款,培养16款,荧光PCR16款产品。

据某分子检测企业员工A反馈,随着近期支原体肺炎的流行,其肺炎支原体核酸检测试剂盒的销量出现了大幅度增长,随着前几年群众核酸检测意识的提升,今年以来,以流感病毒、肺炎支原体为代表的呼吸道相关核酸检测产品快速走高,成为IVD行业高增长市场之一。

据统计,目前已经获得国家药监局批准的核酸检测试剂盒多达19款,主要以荧光定量PCR检测技术为主。
据某省代理商A反馈,肺炎支原体核酸检测试剂盒目前市场上种类较多,并不缺货,但产品质量存在良莠不齐的现象,单检产品目前市场竞争激烈,同质化严重,产品价格很难来看。
位于江苏省的代理商B向IVD从业者网反馈,目前肺炎支原体检测市场增量主要来自原来已经入院开展的三级医院和儿童医院,目前新项目入院主要看一些市场上比较有特色的肺炎支原体的产品,比如涵盖其他呼吸道病毒的多联检、肺炎支原体的耐药检测产品等。
据某ICL销售反馈,近期临床医生对于以临床肺炎症状送检呼吸道靶向测序及宏基因检测的频率也出现了大幅度提升,以呼吸科、儿科为代表的客户对于此类项目的需求较为旺盛。
参考资料:丁香园、医学界等。文中数据由IVD从业者网统计分析,如有数据错误,欢迎随时与我们联系修改~

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