近日，据海外媒体报道，Edwards Lifesciences（爱德华兹）公司周二证实，欧盟官员上周对欧洲的公司场所进行了突击检查，以调查反垄断问题。总部位于加州尔湾的人工心脏瓣膜和其他医疗设备制造商没有提供有关检查的更多细节，但表示正在合作处理此事。

欧盟委员会上周表示进行突击检查一家心血管设备公司涉嫌违反滥用市场支配地位的规定。路透社首先报道称，爱德华兹是欧盟检查的目标。突击检查是欧盟调查涉嫌反竞争行为的第一步，公司有权在反垄断诉讼中陈述意见。
01、“突击检查”前后
Edwards Lifesciences是全球知名的结构性心脏病医疗产品生产商，因其用于心脏手术的经导管主动脉瓣置换(TAVR)装置而闻名，近日该公司的一处设施遭到了欧盟反垄断监管机构的“突击检查”，欧盟委员会称这是调查涉嫌反竞争行为的“初步调查步骤”。
“欧盟委员会担心，被调查的公司可能违反了欧盟反垄断规则，该规则禁止滥用市场支配地位(《欧盟运作条约》第102条)，”据欧盟一则新闻稿报道.
第一百零二条包括委员会在竞争、税收和法律趋同方面的政策和内部行动，规定“一个或多个企业在内部市场或其相当大的一部分市场中滥用支配地位的任何行为，只要可能影响成员国之间的贸易，就应被视为与内部市场不相容而予以禁止。”
第102条下的滥用可能包括直接或间接施加不公平的购买或销售价格或其他不公平的交易条件；限制生产、市场或技术发展，对消费者不利；通过对同等交易适用不同的条件，使交易方处于竞争劣势；和“使合同的缔结以其他当事方接受补充义务为条件，而这些义务就其性质或商业惯例而言，与这种合同的主题无关。”
被认定违反反垄断法的公司可能面临高达其全球营业额10%的罚款。
欧盟委员会在其新闻稿中指出，突击检查是对涉嫌反垄断活动的初步调查步骤，并不意味着被搜查的公司犯有此类行为。反竞争行为调查没有法定期限，此类调查的持续时间取决于案件的复杂程度、公司与委员会之间的合作程度以及公司对辩护权的使用等因素。
对心血管医疗设备公司的突袭是在9月19日进行的。参与搜查的官员由进行检查的欧盟国家的国家竞争主管机构的人员陪同。根据欧盟的政策，欧盟委员会没有指明被搜查的公司或国家，只是说这家未透露姓名的公司“在心血管应用的医疗设备方面很活跃”前述规则旨在“禁止滥用市场支配地位。”
在路透社披露这一消息后，爱德华兹在一份声明中表示，该公司“正在配合欧盟委员会关于欧盟竞争法的检查。我们坚定不移地致力于健康、公平的竞争；当像我们这样的创新公司参与竞争时，患者会受益。我们仍然对我们的业务实践充满信心，目前不会进一步置评。”
路透社报道欧盟的调查后，爱德华兹生命科学公司的股票最初在盘前交易中下跌了2.5%。不过，此后有所反弹，周二收盘时，EW股价上涨0.83%，至70.04美元。随着审查的进行，Oppenheimer将Edwards Lifesciences的股票评级上调至优于perform目标价格为90美元。这位分析师指出，在这些水平上，风险回报颇具吸引力。
02、二季度，业绩增长强劲
爱德华兹生命科学公司成立于1958年，总部位于加利福尼亚州欧文市，是美国一家专注于开发治疗心脏病植入物的全球领导者，为美国、欧洲、日本和国际上的结构性心脏病、重症监护和手术监测提供产品和技术。它提供经导管心脏瓣膜置换产品，用于心脏瓣膜的微创置换；以及用于治疗二尖瓣和三尖瓣疾病的经导管心脏瓣膜修复和置换产品。该公司还为微创治疗提供PASCAL和Cardioband经导管瓣膜修复系统。
此外，它还提供外科结构心脏解决方案，如INSPIRIS名下的主动脉外科瓣膜；KONECT RESILIA，一种预组装的主动脉组织带瓣管道，用于需要更换瓣膜、根部和升主动脉的患者；和用于退化性二尖瓣回流患者的搏动心脏二尖瓣修复系统。此外，该公司还提供危重病护理解决方案，包括先进的血液动力学监测系统，用于在外科手术和重症监护环境中测量患者的心脏功能和体液状态；以及Acumen低血压预测指数软件，该软件可以在患者出现危险的低血压之前提醒临床医生。该公司通过直销队伍和独立分销商分销其产品。
在最新公布的第二季度业绩报告中，爱德华生命科学宣布销售额实现了强劲的增长，达到了15.3亿美元，同比增长11%。这一增长是由于公司所有产品组在第二季度均实现了两位数的固定汇率。
爱德华公司的核心业务主要分为四项：TAVR（经皮主动脉瓣置换术）、TMTT（经皮二尖瓣修复术）、外科心脏相关业务以及重症监护。这些业务领域是公司的主要利润来源，也是其在医疗设备行业中的核心竞争力所在。
TAVR是爱德华公司的主要产品之一，它是一种通过经皮的方式替代主动脉瓣的手术方法。这一技术的出现为那些传统手术风险较高的患者提供了一种更安全和有效的替代方案。随着人口老龄化和心血管疾病的增加，TAVR市场需求不断增加，为爱德华公司带来了可观的销售额。
TMTT是另一个重要的业务领域，它是一种经皮的二尖瓣修复术。相比传统的开胸手术，TMTT可以通过经皮的方式修复二尖瓣功能障碍，减少患者的手术创伤和康复时间。这一技术的创新性和独特性使得爱德华公司在该领域占据了领先地位，并取得了可观的市场份额。
此外，爱德华公司还在外科心脏相关业务和重症监护领域取得了显著的成绩。外科心脏相关业务主要涉及心脏手术和相关设备的开发和销售，而重症监护则提供了一系列监测和治疗设备，用于重症患者的护理。

第二季度医疗方面的表现，图表来源：爱德华官网新闻发布

TAVR顺应医院人员对于配备水平的需求以及新产品SAPIEN 3Ultra RESILIA的推出，在二季度销售额增长为9%，约为10亿美元；PASCAL Precision 的持续推动和高采用率以及边缘导管对边缘修复手术的提高促使TMTT销售额达到了4800万美元；外科心脏相关业务销售额为2.6亿美元，增幅12%，主要是优质产品RESILIA的采用带来的益处；在重症监护方面由智能康复技术和Acumen IQ传感器的广泛应用带动的销售额约为2.4亿美元，同期相比增幅11%
03、市场广阔，欧洲占据很大份额
有数据统计，全球心血管介入器械市场规模为483亿美元。因冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心脏病以及心肌病发病人群持续增加，，预计2026年全球心血管医疗器械市场规模将达822亿美元，预测期内复合年均增长率约为6.9%。面对持续增长的市场空间，国际巨头在全球心血管医疗器械行业占据市场主导份额 。
作为新兴阶段的TAVR行业，TAVR具有包括手术复杂程度不高，风险较低，同时患者术后恢复较快，住院时间等诸多优势。截至目前，国际市场主要由爱德华生命科学，美敦力，波士顿科学和雅培四巨头占据。爱德华占比约60%，美敦力占比约30%，雅培、波士顿科学等占剩余10%份额，国内也有启明医疗、杰成医疗、微创心通三家旗舰产品实现了商业化。
Oppenheimer的分析师认为，Edwards在经导管三尖瓣置换(TTVR)方面拥有价值超过60亿美元的巨大机会部门，EVOQUE作为先锋产品具有显著优势。TRISCEND-II的预期中期结果只有一个月的时间，上调前景是基于TRISCEND-II中积极发现的假设，这可能为EVOQUE在2023年底获得CE标志许可和在2024年底获得PMA批准铺平道路，成为公司增长的关键催化剂。
爱德华兹维持着十几个欧洲各地的独立设施，包括欧盟成员国和由更广泛的自由贸易区联系在一起的国家。该公司的地区总部位于瑞士，据欧盟委员会称，其反垄断监管机构由欧盟成员国国内竞争主管机构的同行陪同。
在2007年其Sapien植入物首次获得CE标志后，Edwards声称在经导管主动脉瓣置换装置的销售中占有很大的欧洲市场份额。该公司还获得了欧洲第一个经导管三尖瓣系统Cardioband的批准，2018年 ，根据爱德华兹最近的研究季度收益报告该公司在4月、5月和6月期间在欧洲获得了3.36亿美元的收入，自今年年初以来获得了6.71亿美元的收入，部分得益于其Inspiris Resilia主动脉瓣和用于治疗二尖瓣和三尖瓣回流的Pascal系统的销售增长。
该第二季度收益报告还提供了细节此前，爱德华兹与其主要心脏瓣膜竞争对手美敦力公司(Medtronic)在4月份达成了一项协议，爱德华兹向这家医疗科技巨头一次性支付了3亿美元，以换取两家公司之间为期15年的全球契约，即就与结构性心脏设备相关的专利起诉对方。该公司表示，该协议还包括与某些爱德华兹产品的净销售额相关的年度版税。
近年来，欧盟反垄断监管机构对包括时装、食品和汽车在内的一系列行业进行了突击检查。在医疗技术领域，欧盟官员对基因测序公司Illumina采取了强硬态度，强加一个4.32亿欧元的罚款，因为在没有首先获得委员会批准的情况下完成了2021年对癌症测试开发商Grail的收购。