中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周活动中的注册检验与临床前评价专场论坛,于今日在苏州博览中心举办。本场论坛是由国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会创新服务专委会、医疗器械创新网主办。由江苏省医疗器械检验所、苏州医疗器械创新服务中心、浙江国创医疗器械有限公司进行承办。
注册检验与临床前评价研讨会吸引了众多行业内人士参与聆听,座无虚席。大家都认真的聆听专家进行讲解,用手机和会场的纸笔进行着记录。
MEDICAL DEVICE
医
疗
器
械
中国医疗器械行业协会秘书长徐珊致辞中提到:“第六届中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周,我们举办了总共十五场论坛来配套比赛,为大家在创新创业过程中提供所需服务,帮助大家对接更多资源。本场论坛主要是对注册检验与临床前评价相关内容为大家进行分享”。
01.
浙江省医疗器械检验研究院党委书记、院长甄辉,从医疗器械相关法规规章、医疗器械分类与命名、医疗器械产品技术要求、医疗器械注册单元与典型型号四个方面,对医疗器械注册检验常见技术问题与大家进行探讨。
02.
江苏省医疗器械检验所业务管理办公室张崴副主任主要介绍了江苏省目前医疗器械产业发展现状,以及分享了江苏省医疗器械检验所业务管理的现阶段重点工作及布局。
03.
江苏省医疗器械检验所电气安全室副主任刘茹首先介绍了人工智能医疗器械质量检测,然后从人工智能的数据质量评价、算法性能评价以及其他评价方法进行了详细的讲解。
04.
山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心牟鹏涛副主任,讲述了医用电气设备检测常见问题及对策,并与大家介绍山东医疗器械和药品包装检验研究院的检验能力。
05.
山东省医疗器械和药品包装检验研究院物理测试评价中心李元彧副主任,针对无源医疗器械物理性能检验常见问题进行了讲解及提出建议。
医疗器械注册检验对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用,而医疗器械临床评价报告对于医疗器械注册和市场准入亦起着关键的作用。