临床试验完成!联影神外手术机器人
来源: 神外前沿 2023年07月25日 15:47

MedRobot

近日,联影智融神经外科手术导航定位系统临床试验总结会线上举办。华中科技大学同济医学院附属同济医院雷霆主任、舒凯教授、蒋伟副教授、胡峰副教授和吴世强老师,首都医科大学三博脑科医院闫长祥副院长和刘锐教授,上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院徐纪文教授,四川大学华西医院王伟主任及其团队,联影智融各个业务部门等在线参会。

(来源:神外前沿微信公众号)

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雷霆主任致辞表示,我们科室是联影智融机器人及其他项目的牵头科室,在我们常务副主任舒凯教授召集下,非常感谢各位同道共同努力完成了第一个项目——联影智融机器人前期的临床研究。在这期间,大家齐心协力,取得很大的成绩。

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舒凯教授致辞表示,我们科室非常荣幸作为牵头单位负责了联影神经外科机器人的临床试验工作,整个试验目前已经顺利完成。联影机器人作为国产的神经外科专用机器人,在临床试验过程中,流程都非常的顺畅。机器人的穿刺定位的精准性也非常重要,特别是对于DBS和SEEG手术,如果穿刺精准度不够,就会带来灾难性的后果。对于活检的病人,虽然穿刺精度要求没有那么高,但是联影机器人在整个临床实验过程中的表现都是非常的优异,我们所有的活检阳性率达到了100%。


# 临床试验情况汇报

联影智融临床评价团队李瑛老师就整个第一期多中心临床试验内容做回顾和总结分享:本次多中心、前瞻性的临床实验包括华中科技大学同济医学院附属同济医院、四川大学华西医院、首都医科大学三博脑科医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院4家中心,共完成近200条路径,涉及多种术式,均具备有较高的入颅点及靶点定位精度,整个研究中未发生试验器械相关的不良事件和严重不良事件。本次多中心临床试验结果表明,武汉联影智融医疗科技有限公司的神经外科手术导航定位系统临床安全性及有效性能够满足临床应用。


# 专家讲座精彩集萃

舒凯:联影智融神外机器人临床试验同济分享

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华中科技大学同济医学院附属同济医院舒凯教授分享了《联影智融神外机器人临床试验同济分享》;介绍联影机器人临床试验入组基本情况:骨钉接触式注册(CBR)为主,精度高;首例肿瘤活检:首例立体定向活检成功;首例高血压脑出血:首例立体定向血肿穿刺置管引流;首例DBS:STN/Gpi靶点的DBS。
舒凯教授认为,联影机器人技术在功能神经外科大有可为,借助智能化软件功能,可以提升脑立体定向手术的效率并降低其并发症发生几率。组织活检:机器人术中实时导航技术可以实现活检针在颅内位置的实时可见;高血压脑出血:具备血肿性质的定量分析功能,同时无需标记物的面部快速注册可以提升机器人工作效率;SEEG:针道与血管的自动检测技术显著提升术前规划效率,降低并发症发生几率;DBS:靶点核团与局部神经纤维束追踪及可视化技术可能是未来神经调控发展的新趋势。

刘锐:联影智融神外机器人临床应用儿童活检病例报告
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首都医科大学三博脑科医院神经外科六病区刘锐副主任分享了《联影智融神外机器人临床应用儿童活检病例报告》。三博脑科入组均为立体定向脑组织活检术,三博单中心病例特点总结如下:
开展了骨性标记物注册和框架标记物注册两种注册方式,并成功开展了十余例框架注册下的高难度活检。与常规骨性标记物注册相比,框架注册的注册精度相当,无需额外的创口,医生及患者的接受程度更高,在本身利用立体定向框架进行头部固定的手术中具有明显优势。
三博共进行了5例18岁以下儿童及未成年人入组,所有儿童受试者术后精度评估均满足入颅点误差≤1mm。
三博活检入组病例中普遍难度较大,路径较长,病灶位置以鞍上、三脑室后、丘脑、脑干等脑深部区域居多,最长路径长度为94mm;通过术中应用快速冰冻病理检查,阳性率达100%。
联影机器人引导下儿童深部脑区活检病例总结:①联影智融神外机器人适用于儿童深部脑区病变的病理活检;②入颅点误差、靶点误差均能满足临床使用需求;③路径长度较长,病灶部位多为颅底或深部脑区(鞍上,三脑室后,丘脑等)。

徐纪文:瑞金医院卢湾分院联影智融合作经验分享
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上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院徐纪文教授做了《上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院联影智融合作经验分享》的介绍,并分享了联影智融机器人的使用感受:术前规划:CTMR\PET多模态影像融合;血管自动干涉提醒、针道视角等提高规划效率、安全性;注册及验证:确保手术全流程精准;术中定位:简化手术流程、提高电极植入效率等。

最后,徐纪文教授对神外手术机器人未来在术后电极触点识别与位置分隔、路径斜率监测与报警、血管和电极入点识别、切除规划上的应用进行了展望。

王伟:华西医院联影智融DBS手术案例分享与精神类疾病治疗展望
(来源:神外前沿微信公众号)
四川大学华西医院王伟主任做了《四川大学华西医院联影智融DBS手术案例分享与精神类疾病治疗展望》的介绍,华西医院重点开展帕金森、肌张力障碍、难治性强迫症,抑郁症,狂躁症,厌食症,药物依赖,癫痫,神经病理性疼痛的DBS治疗、脑肿瘤穿刺活检等手术治疗;本次临床试验由王伟教授主持,高远博士,张伟博士参与。
精神外科手术操作的挑战:部分患者需要多靶点联合手术,传统框架手术操作步骤繁杂,耗时长,容易出现人为误差;部分核团体积大,DBS电刺激范围大,配准精度要求不高,不需要传统繁琐的配准方式;靶点定位及探索需要多模态功能磁共振参与,传统计划系统兼容性差,难以实现图像一站式便捷图像处理;部分靶点针道角度特殊,传统框架难以实现,存在死角。
手术机器人在精神疾病外科治疗中的优势:规划便捷,优化手术流程,节约靶点调整时间;针道角度自由度高,适应多种靶点的特殊需求;注册方式多样,可依据精度需求自主选择 多模态磁共振处理便捷、快速。

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