格局生变！50亿耗材市场，迈入国产替代新阶段
来源： 赛柏蓝器械
2023年07月18日 15:38
50亿进口垄断医疗器械细分市场，迎来国产替代高峰。
作为医院刚需耗材之一，长期由外资企业主导的手术缝合线市场格局即将迎来大逆转。
7月14日，河北省牵头三明采购联盟开展的19类耗材集采中选结果公布。在倒刺线品类中，3家国产企业及1家外资企业中选，市场格局或将发生变化。
集采中选结果显示，强生抗菌倒刺线谈判未成功，国内企业健适医疗旗下的健适医用外科器械（无锡）有限公司以第一名中选，根据集采规则，将获得20%的保底量。此外，相关文件明确，“如医疗机构报量产品未在中选范围，医疗机构一般要选择价格较低的中选产品”，也就是说，以健适为首的国内企业将在新一轮市场分配中获得较大优势。
据观察，此次倒刺线集采覆盖河北省、海南省、江西省、辽宁省、广西壮族自治区以及三明、玉溪、湘西、洛阳、运城、呼和浩特、周口、昭通、锡林郭勒等诸多省市。
数据显示，2018年我国医用缝合线市场规模已经达到54.1亿元，且呈逐年上涨趋势。但在这个外科医生们最熟悉的耗材领域，以往却不常见到国产产品的身影。据了解，国产缝合线的市场占比仅一成左右，尤其是在一、二线城市的三甲医院，进口品牌的市场地位长期难以撼动。
手术缝合线市场大体可分为可吸收缝线、不可吸收缝线和倒刺线。可吸收缝线占比达到60%，可缝合各类软组织。不可吸收缝线主要用于心血管手术，占据20%的市场份额。倒刺线占比20%，此前主要用于腔镜手术。
其中，倒刺线又叫免打结缝合线，是手术缝合线市场中的生力军，强生、美敦力的市场份额超70%，进口产品的整体份额超过95%。
不过，在集采推进和技术突围下，国产超越不断发生，市场份额正在悄然转向国产品牌。
与传统手术缝合线相比，倒刺线操作更便捷、使用更安全，优势突出，发展潜力巨大。但以往倒刺线的价格相对较高，市场需求受到明显抑制。集采的介入，在引导价格回落的同时，亦有望点燃市场。
“倒刺线的最大优势在于不需要打结，操作十分便捷，能够加快手术效率。此外使用倒刺线缝合也更加安全。倒刺线的表面带有倒刺或倒钩，可以起到锚定组织的作用。传统缝线的力量聚焦于首尾线节，而倒刺线则在多个节点与组织产生牵拉，伤口关闭的效果更加稳定。不论是腔镜手术还是开放手术，都可以使用倒刺线缝合。”一位资深业内人士谈到。
“集采前，倒刺线的价格大致在七八百元到千元左右，与普通缝合线价差非常大。只有在腔镜手术这种更难操作的情况下，临床才愿意支付更高的价格。但经过集采，倒刺线价格的虚高成分被挤出，整体将降至一两百元。从市场调研情况及临床医生的反馈来看，更加便捷安全的倒刺线，有望进入临床应用的爆发期。”
而在新的市场爆发期，以健适为代表的国产倒刺线，迎来重大发展机遇。
在已上市的各类手术缝合线中，健适医疗开辟出了一条国产创新之路。
2021年，健适医疗收购老牌手术缝合线企业南通华尔康，后者成立于2003年，是一家专业生产各类手术缝线及切口闭合类产品的高新技术企业。南通华尔康加入健适医疗科技集团后，成为健适外科事业部的重要成员，致力于为医患提供全方位的伤口闭合解决方案。
在手术缝合线领域，健适华尔康升级迭代原有产品线，并积极推出黑针可吸收缝线、黑针可拆卸多针系列，黑针聚丙烯血管缝合线等新产品。此次在集采中以第一名中选的健适华尔康黑针倒刺线，即为健适华尔康的倾力之作。
与传统倒刺线相比，健适华尔康黑针倒刺线除了对标传统倒刺线优势外，拥有圆三角翼片免穿环高效免打结系统；全系搭配黑色缝针，在腔镜操作或者血液中操作更清晰，也降低术者手术操作过程的视疲劳；在倒刺数量上与其他入围产品相比同样具有优势，抓持力表现上更稳定。
健适医疗以“让医疗科技普惠，为生命守护健康”为使命，坚持创新研发，提供高品质的医疗产品与服务，健适医疗旗下拥有健适无锡、瑞奇外科、南通华尔康、尼科医疗、泓懿医疗、杰成医疗、GVascular、Delawave、聚赢惠康等品牌，不断完善以微创外科、血管介入、结构性心脏病为特色的产品组合。
集采后，国产替代强势来袭，以健适华尔康黑针倒刺线为代表的优质国产倒刺线将成为医院的新选择，国产缝合线新时代即将到来！
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