获批FDA！波士顿科学最新栓塞产品
来源： 心未来
2023年07月17日 14:10
2023年6月28日，波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation 纽约证券交易所代码:BSX） 宣布，其 Embold Soft 和 Packing 弹簧圈已获得FDA 的510(k)许可。这两款弹簧圈设计用于栓塞治疗。
# Embold Soft 和 Packing 弹簧圈获批FDA
获得FDA批准后，波士顿科学整合了三款弹簧圈产品，以创建单一平台增强公司的栓塞产品组合，包括Embold Soft、Embold Packing 和 Embold Fibered 弹簧圈。Embold Fibered 去年就获得了FDA的批准，在美国、加拿大和日本上市。
Embold Fibered 弹簧圈可阻碍或降低外周脉管系统的血流速度。该产品设计用于各种栓塞手术，以止血、预防动脉瘤破裂、缩小恶性或良性肿瘤体积以及治疗各种静脉异常。公司指出，这款产品具有多导管兼容性和尼龙传递系统，可防止手术期间设备中形成扭结。
公司表示，这三款弹簧圈产品让医生能够更从容地应对患者的各类需求及不同的解剖结构，同时优化医院库存管理。
波士顿介入肿瘤学与栓塞业务总裁 Peter Pattison 表示，Soft 和 Packing 弹簧圈完善了公司的 Embold 栓塞产品平台，公司预计将在 Fibered 弹簧圈所取得成功的基础上再接再厉。凭借 Embold 弹簧圈平台以及适应性栓塞剂 Obsidio，波士顿科学将能够为客户提供互补且高度差异化的栓塞产品组合，从而为患者提供高度个性化的护理，以满足患者的个体需求。
栓塞疗法是一种阻断或减少异常组织和肿瘤供血的微创手术。其主要作用为止血、缩小恶性或良性肿瘤体积，改善血管畸形。栓塞疗法通常使用导管或微导管等器械，通过血管的穿刺进入体内，将栓塞剂导入到目标位置。栓塞剂可以是固体颗粒、液体、泡沫或其他形式的物质。栓塞剂会在血管中形成栓塞，阻塞或减少血流，从而达到治疗的目的。
TruSelect 微导管适用于外周血管。微导管可用于选择性地将诊断、栓塞或治疗药物导入到血管中。TRUSELECTTM 微导管采用独特的2.0 F设计，内径仅0.021英寸（约0.5毫米），让输送更加灵活，同时也能保持卓越的流速和栓塞兼容性。
Bead Block™ 栓塞剂适用于富血管性肿瘤(HVT)栓塞治疗，包括子宫肌瘤(UFE)和动静脉畸形 (AVM)。这款栓塞剂还适用于前列腺动脉栓塞(PAE)，以治疗有症状的良性前列腺增生(BPH)。Bead Block 是一种由生物相容性聚乙烯醇水凝胶制成的预成型可变形微球。
Contour 栓塞颗粒用于栓塞外周富血管肿瘤，包括子宫肌瘤和外周动静脉畸形(AVM)，但不能使用内径小于355微米的颗粒治疗子宫肌瘤。
Contour PVA 栓塞颗粒是小而不规则的聚乙烯醇薄片，用于永久性血管闭塞。几十年来，Contour PVA 栓塞颗粒已在多个临床场景中经证实安全有效。
Fathom™ 可操纵导丝适用于外周脉管系统的一般性血管内治疗，可用于在外周脉管系统内选择性地引入和定位导管及其他介入装置。这款导丝将由镍钛合金制成的导管末端段与先进的微加工技术相结合，创造了一种彻底改变最为弯曲复杂的末梢血管通路的设计。
波士顿科学创建于1979年，总部设在美国马萨诸塞州纳提克市，是全球领先的医疗科技公司。1997年，波士顿科学进入中国，在北京、上海、广州均设立分公司以及研发中心，公司在中国的总部位于上海。波士顿科学拥有超过17,000种产品，并在全球范围内获得了超过16,000项授权专利。1992年5月，波士顿科学在纽约证交所成功上市。2013年，波士顿科学的研发投入达到8.61亿美金，是全球研发投入最大的医疗器械公司之一。
2023年4月26日，波士顿科学公司公布了2023年第一季度的财务业绩，净销售额为33.89亿美元，与上年同期相比有机增长14%。两个业务板块均实现了净销售额增长，与去年同期相比，医疗外科业务有机增长13.4%，心血管业务有机增长14.4%。
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