近年来，全国各地关于将试管婴儿（辅助生殖）项目纳入医保的呼声渐高，但大多数地方尚未明确表示将其纳入医保（含生育保险）目录。

6月8日，据辽宁省辽阳市医疗保障局官网消息，辽宁至少17条有关辅助生殖的医疗服务项目纳入生育保险支付，统一全省乙类医疗服务项目个人先行自付比例为10%，拟于7月1日起全省执行。辽宁省或将成为首个落实辅助生殖进医保（生育保险）的省份。

那么相关政策的出台对医疗行业有哪些影响？国产生殖辅助器械市场局面如何额？下面器械之家为大家浅析。

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辽医保辅助生殖政策

辽医保〔2023〕33号通知称，经组织需求调研、专家论证，辽宁本次《医疗服务项目目录》共调整215条，包括将“专家门诊诊察费（主任医师）”等198条医疗服务项目新增为医保乙类，其中“卵泡刺激素（LH）排卵预测（金标法）”等18条医疗服务项目新增为限生育保险支付。

不过，有记者注意到，辽医保〔2023〕33号通知所附《调整医保类别的医疗服务项目表》中，明确标明“限生育保险支付”的只有17项，包括精液优化处理、精液冷冻复苏、冷冻胚胎复苏、宫腔内人工授精术、胚胎培养、冻融胚胎移植术、阴道内人工授精术、胚胎移植术等，其医保类别也均由此前的丙类调整为乙类。

此外，通知强调，医疗服务项目医保类别分为甲、乙、丙三类，甲类医疗服务项目全额纳入医保基金支付范围，按照有关规定支付费用；乙类医疗服务项目设定个人先行自付比例，由参保人员先行自付一定比例费用后，由统筹基金按有关规定支付费用；丙类医疗服务项目，统筹基金不予支付。统一全省乙类医疗服务项目个人先行自付比例为10%。生育保险支付医保基金可支付的医疗服务项目费用时，不区分甲、乙类，均按照甲类支付。

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国内多地将落实相关政策

事实上医保部门始终高度重视人口问题。

早在2021年8月23日，国家医保局首次在答复人大代表建议时提到，是否可以将辅助生殖的费用纳入医保，当时就提到：将指导各地，逐步将治疗性辅助生殖技术纳入医保支付范围。但此后，各地落实情况不一。

去年，北京市医保局、卫健委和人社部共同发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，将人工受精、胚胎移植等16项辅助生殖技术纳入北京医保。这是全国第一个将辅助生殖技术纳入医保的省级单位，且全部被纳入甲类报销目录，不过没过多久又宣布因故暂缓实施。

随后浙江等省份表示过将积极推动辅助生殖纳入医保，但到目前为止，全国还没有一个地方落地执行。

2022年8月，国家卫健委等17个部门联合发布了《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，其中明确了要报销辅助生殖费用。文件提到：考虑医保、生育保险基金的可承受能力，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。

今年2月3日，国家医保局表示，针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。

如今辽宁率先成为第一个吃螃蟹的人，对辅助生殖行业来说是一个巨大进展。机构称相关政策出台将极大提升行业渗透率，辅助生殖市场规模5年或翻倍。

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辅助生殖市场格局

如前文所述，政策的变革预示着一个行业的市场规模将得到持续快速增长。

数据显示，2014-2018年，中国辅助生殖市场规模从140亿元增长到252亿元，复合年均增长率为13.6%，根据开源证券研究所推算，2018-2023年的复合年均增长率为9.64%，至2020年这一数据增值434亿元；若按市场测算，政策出台后5年翻倍，保守估计到2028年中国辅助生殖市场规模将突破千亿。

从渗透率来看，我国2018年的辅助生殖渗透率仅7.0%，远低于美国同期的30.2%。预计这一数值将在2023年将达到9.2%，而美国辅助生殖服务的渗透率已经可以达到13%左右。不过，未来随着辅助生殖技术逐步纳入医保基金支付范围，叠加生育补贴等政策背景，辅助生殖行业渗透率有望持续提升。

不可否认，辅助生殖领域极具潜力，但同时也布满挑战。有报告称，我国辅助生殖市场由于政策严控，牌照稀缺，行业集中度较高。因此辅助生殖产业下游的医疗机构，目前尚属稀缺资源。

上游方面，行业涉及促排卵等辅助生殖常用药物、孕激素等检测试剂、培养液等医疗器械，不过目前国内辅助生殖行业95%的高值耗材及80%的药物由外资企业垄断，国产品牌处于加速追赶态势。

Choice数据显示，目前A股上市公司中，辅助生殖概念股共计41家，业务涵盖不孕不育治疗、辅助生殖基因技术、辅助生殖医疗服务、孕激素类药物等。相关的上市公司包括丽珠集团、仙琚制药、金赛药业（长春高新子公司）、翰宇药业、利德曼、安图生物、山东威高、贝康医疗、华大智造、亚辉龙等。

贝康医疗

贝康医疗作为NGS细分市场——生殖领域的领军龙头企业，致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用。

公司核心产品为PGT-A试剂盒，于2014年开始研发，并已于2020年2月作为三类“创新医疗器械”获国家药监局注册，是首个也是目前唯一一个已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒，突破了我国胚胎基因检测的临床技术瓶颈。

安图生物

安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司于2016年9月1日挂牌上市，是国内第一家在上海主板上市的体外诊断生产企业。

华大智造

华大智造是中国唯一、全球唯三能够量产临床级别高通量测序仪的产业公司。公司致力于成为生命科技核心工具缔造者，专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统。

该公司旗下拥有多款自主可控基因测序仪，满足辅助生殖PGT多样化检测需求，如MGISEQ-200、MGISEQ-2000和DNBSEQ-T7等，均获得中国NMPA、欧盟CE、北美c-TUV-us等多项认证。

山东威高

威高集团始建于1988年，以医疗器械和药业为主业，实行多业并举，联动发展，下辖医用制品、血液净化、骨科、药业、医疗装备、心内耗材、医疗商业7个产业集团。

2005年，威高为打破辅助生殖领域产品国外垄断困局，毅然投身到辅助生殖产品研发中，率先拿到国内辅助生殖医疗耗材注册证，并成为行业标准的书写者。2021年，肩负“助力妇幼健康，缔造生命奇迹”的使命，山东威高瑞生医疗器械有限公司应运而生，并专注辅助生殖耗材、培养液、设备、软件四条产品线及生殖中心运营。

亚辉龙

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司成立于2008年，公司现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台，产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域。300余种产品广泛应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等，打破了国际品牌的垄断，替代了进口产品。

一直以来亚辉龙坚持以自主创新战略提升核心竞争力，开发了应用于自身免疫、生殖健康、糖尿病、肿瘤标志物、低风险感染、甲状腺等领域的特色产品，形成了丰富且具有竞争力的免疫诊断菜单。

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管中窥豹，将辅助生殖纳入医保后，不仅能有效减轻我国不孕不育患者医疗负担，也能提高市场渗透率，从而提升医疗保障水平。如今辽宁率先成为第一个吃螃蟹的人，给国内企业带来了曙光，或可助力国产生殖辅助器械打破僵局。未来，这一领域将不少械企发展的良机。对此，器械之家将持续关注。