无创监测龙头新品获批FDA！
来源： 思宇MedTech 2023年06月07日 16:22

2023年6月5日，无创监测技术全球领导者迈心诺医疗（Masimo，NASDAQ：MASI）宣布，其Radius VSM™多参数连续监测仪已获得美国FDA的510(k)认证。

# 了解Radius VSM 多参数连续监测仪

Radius VSM是一种由患者佩戴的监测仪，可以让临床医生监测多种生理指标，例如Masimo SET 脉搏血氧饱和度、无创血压、体温、呼吸频率和心电图(ECG)。
该产品基于模块化平台设计，将床旁监测仪的可靠性和准确性与可穿戴设备的舒适性和自由度相结合，使患者得以在身体活动的同时保持连续监测。此外，它具有高度的灵活性和可扩展性，可以根据每个患者的独特监测需求和病情严重程度进行调整，适用于不同的护理场景。

据悉，Radius VSM可以作为一个独立的设备运行，而无需额外的床旁设备、网络基础设施或任何有线连接。其内置的多点触摸LED显示屏可以显示高质量的波形和参数趋势数据，具有视觉和听觉报警功能，并配备内置充电电池。
此外，Radius VSM可以无线连接到迈心诺的床旁监测仪，如Root或Masimo医院自动化平台，通过自动化患者数据传输到远程系统，如Masimo Patient SafetyNet和电子病历(EMR)，从而简化临床工作流程。

作为一种模块化的可穿戴设备，Radius VSM可以让医护人员为任何医院床提供全面的监测。根据不同的监测场景，医护人员可以快速地添加或移除测量技术，实现更个性化的护理。
Radius VSM还可以作为患者监控系统的一部分，将最新的生理数据传输给医院内的临床医生。例如，通过将Radius VSM的数据集成到Patient SafetyNet中，它可以扩展在医院内的覆盖范围，让远程监控患者的临床医生可以在集中式查看站点或配备了Replica智能手机上查看连续监测数据，并从Halo ION患者评分系统的工作流程自动化中受益。以上功能都不会因为患者在医院内的位置或移动而受到影响。

该系统使用一个多功能的pod和多种模块和无创传感器，提供以下测量技术：

  • 经临床验证的Masimo SET可穿透运动和低灌注脉搏血氧饱和度，包括氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、灌注指数(Pi)、脉搏变异指数(PVi)和脉搏波呼吸频率(RRp)；
  • 多种呼吸频率测量，包括从脉搏波、呼吸声音和阻抗测量。无创血压(NIBP)测量，采用单次使用的袖带和自动间隔；
  • 连续皮肤温度测量，并在超过温度阈值时发出通知。患者方向、位置和活动监测，并提醒可能发生的跌倒和压力损伤；
  • 心电图(ECG)功能，使用连续的六导联监测，可以检测心率、呼吸频率和致命性心律失常；
  • rainbow声学监测功能，可以检测上呼吸道气流产生的声学信号，并将其转化为呼吸频率；

迈心诺医疗创始人兼首席执行官Joe Kiani表示：“Radius VSM的独特可扩展性、多功能性、先进的连接性和广泛的准确和自动的连续测量功能——所有这些都集成在一个可以快速、轻松地在医院任何地方部署的可穿戴设备中——使它成为临床医生的一种改变游戏规则的工具。”

# 关于迈心诺医疗

迈心诺医疗（Masimo）是一家开发、制造和销售各种无创监测技术的全球医疗技术公司，位列“2020全球医疗器械100强”榜单71名。公司1989年在美国加州注册成立，2007年登陆纳斯达克（NASDAQ：MASI），其核心产品 Masimo SET® 脉搏血氧仪，每年用于监测全球超过 2 亿患者，是美国U.S.News & World Report最佳医院荣誉榜（2020-21）排名前 10 的医院中 9家所使用的主要脉搏血氧仪。

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