雅培（纽约证券交易所代码：ABT）于1月17日宣布，其最新一代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)系统已获得 FDA 批准。

2021年，雅培进入了美国TAVR和TAVI市场，与此同时，FlexNav系统的 Portico通过了FDA批准。Navitor与雅培上一代TAVI--Portico看起来非常像是，可以说Navitor是在Portico基础上的升级版。目前，该公司正寻求在Edwards Lifesciences和美敦力 (Medtronic)在美国主导的领域展开竞争。

该公司设计的Navitor系统，用于治疗患有严重主动脉瓣狭窄且心脏直视手术风险极高的患者，增加了雅培针对严重心脏病的微创治疗方案的经导管结构性心脏产品组合。

升级后的Navitor解决了瓣周漏（这是TAVI手术常见的并发症），这是由于Navitor采用独特的NaviSeal织物袖带设计，NaviSeal可以减少或消除瓣膜周围的血液回流。

雅培在一份新闻稿中表示，Navitor是唯一一种在原生瓣膜内带有瓣膜的自扩张 TAVI系统。这种设计有助于改善冠状动脉的通路，以促进未来治疗冠状动脉疾病的程序。此外，该系统还有助于血液流过阀门。它的交付通过雅培的FlexNav系统进行，该系统采用纤薄的设计以适应不同的患者解剖结构，FlexNav传输系统能够提高瓣膜输送的灵活性和稳定性，可以通过主动脉直径小于5mm的患者。

雅培在5月份提供的一年数据也支持Navitor系统。Navitor在具有严重或极度手术风险的严重、有症状的主动脉瓣狭窄患者中表现出改善的结果。该系统此前于2021年获得了CE标志。

“我们的Navitor系统建立在我们行业领先的微创设备产品组合的基础上，这些设备超越了现有的护理标准，可以解决一系列心脏病，”雅培心脏结构业务高级副总裁迈克尔戴尔说。“Navitor是第一个为所有瓣膜尺寸提供最佳血液动力学的TAVI系统，同时还保留了终生疾病管理的选项，这是医生和患者在选择TAVI解决方案时的一个重要考虑因素。

“获得FDA批准有助于完成我们的使命，即通过更好的健康帮助人们过上更好的生活。”