医疗器械注册是监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。
2022年,国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个。根据国家药监局网站数据,医讯感新整理出2022年度医械产品情况:国家局共批准注册医疗器械产品2500个,其中境内第三类医疗器械产品1844个,进口第三类医疗器械产品326个,进口第二类医疗器械产品302个,港澳台医疗器械产品28个,相关数据可参考如下表格:
2022年国家药监局共批准注册医疗器械产品总计
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2022年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中,境内第三类医疗器械产品151个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品3个。具体信息如下:
![](https://www.innomd.org/img/article/7b3ea60de0b6462bbaa825cb52fadc94.jpeg)
2022年2月
2022年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个。具体信息如下:
2022年3月
2022年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中,境内第三类医疗器械产品138个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品18个,港澳台医疗器械产品2个。具体信息如下:
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2022年4月
2022年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中,境内第三类医疗器械产品154个,进口第三类医疗器械产品35个,进口第二类医疗器械产品20个,港澳台医疗器械产品3个。具体信息如下:
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2022年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品2个。具体信息如下:
![](https://www.innomd.org/img/article/94772845e7724cb38eb1d01b69dcfde3.jpeg)
2022年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品193个。其中,境内第三类医疗器械产品139个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品3个。具体信息如下:
![](https://www.innomd.org/img/article/494c4cdc8c7d48b687560a9e22eb66d3.jpeg)
2022年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品197个。其中,境内第三类医疗器械产品152个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个。具体信息如下:
![](https://www.innomd.org/img/article/f667150f6f5b443db0841836720725a8.jpeg)
2022年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品210个。其中,境内第三类医疗器械产品161个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品2个。具体信息如下:
![](https://www.innomd.org/img/article/c7a08c0b3f2d426fb7d9b655f8f5caaf.jpeg)
2022年9月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222个。其中,境内第三类医疗器械产品163个,进口第三类医疗器械产品24个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品2个。具体信息如下:
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2022年10月
2022年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品204个。其中,境内第三类医疗器械产品146个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品1个。具体信息如下:
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2022年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品121个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品29个。具体信息如下:
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2022年12月
2022年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中,境内第三类医疗器械产品273个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品4个。具体信息如下:
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参考来源:国家药品监督管理局,医械知识产权整理成文,转载务必注明成文出处
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