依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CQZ2201401 | 一次性使用血液灌流器 | 苏州仝康医疗科技有限公司 | 该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。 |
公示时间:2022年12月6日至2022年12月13日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。
联 系 人:张欣
电话:010-86452928
电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年12月6日
整理了2022年已通过优先审批的产品汇总如下: