各有关单位:
随着数字医疗技术的快速发展,数字疗法的概念在全球健康医疗领域日益兴盛。现阶段,数字疗法的临床应用仍处于起步阶段,但在多个临床应用领域均有所涉足,未来具有较广的应用前景。
为建立数字疗法医疗器械相关评价体系,规范相关产品的审评审批工作,我中心成立了数字疗法研究工作组,拟对数字疗法相关产品的应用开展调研,并逐步出台相关的指导性文件,以推进产品研发、检验、临床评价和技术审评等工作的有序开展。现收集数字疗法产品和应用的相关信息,并征集具有数字疗法产品研发或应用经验的企业、单位参与我中心后续研究工作。
如有意向,请填写信息征集表(见附件),于2023年2月1日前统一以电子版形式报送我中心。
联系人:梁宏
联系电话:010-86452646
电子邮箱:lianghong@cmde.org.cn
附件:数字疗法医疗器械信息征集表
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年12月7日