2022年11月29日,波士顿科学公司(NYSE:BSX)宣布,以6.15亿美元的价格,收购微创手术器械制造商Apollo Endosurgery公司(NSDQ:APEN)。其主要产品为减肥球囊Orbera、内镜缝合系列产品OverStitch和X-Tack。
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波士顿科学公司位于马萨诸塞州,根据收购条款,波科将以每股10美元,近6.15亿美元(约合人民币46亿元)的现金价格收购腔Apollo Endosurgery。据悉该交易完成后Apollo Endosurgery将成为波士顿科学的全资子公司,预计将在2023年上半年完成收购。
随着消化内镜技术的不断发展,高难度手术越来越成为消化内镜未来发展趋势,超级微创手术时代也逐渐到来。很多原来通过外科手术治疗的疾病,开始转向消化内镜的微创治疗。这意味着消化内镜手术的难度和消化道伤口也在变大,无疑对内镜下止血的要求也增加了,以波科和南微为代表的止血夹开始变得无法满足临床需求。消化医生迫切需要类似于外科手术缝合技术,来解决大伤口出血的问题。
而Apollo Endosurgery的产品组合包括内镜腔内手术(ELS)的多种医疗器械,其内窥镜缝合系统是对波士顿科学现有内窥镜业务的有力补充。Apollo的产品可用于闭合胃肠道缺陷,控制胃肠道并发症并帮助减肥。与开放手术及腹腔镜手术相比,ELS是一种侵入性更低的替代方案,其术后恢复更快,且能将手术并发症的风险降至最低。
Michael Jones
波士顿科学公司高级副总裁兼内窥镜总裁Michael Jones说:
“
腔内手术是一个新兴领域,是我们内窥镜业务的核心重点。波科计划通过Apollo Endosurgery的差异化创新,来扩大公司在ELS领域的全球能力,我们将继续关注这一领域的手术采用和专业教育情况。此次收购也使公司能够进入内窥镜手术市场,并在业务中实现强劲的持续增长。”
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Apollo Endosurgery预计2022财年的总净收入约为7500万美元,并预计其内窥镜缝合系统专营权将大幅增长,其中包括OverStitch和OverStitch Sx内窥镜缝合系统以及X-Tack内窥镜缝合系统。本年度第三季度收入达1957万美元,同比增长19.7%,前三季度总销售额达5554万美元,同比增长18.6%。
ESS:OverStitch、OverStitch Sx、X-Tack
IGB:ORBERA® Intragastric Balloon
2022年7月,Apollo公司的Apollo ESG、Apollo ESG Sx、Apollo REVISE和Apollo REVISE Sx系统获得了FDA的重新批准,为减肥手术和内窥镜袖状胃成形术开了绿灯。内窥镜袖状胃成形术指,用内部缝合线来减少肥胖症患者的胃容量。
此次收购将扩充波士顿科学公司的内窥镜业务,加强波士顿科学公司的消化道投资组合,扩大公司在8亿美元的腔内手术市场的机会,以及快速增长在减肥手术领域的影响力。
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Apollo Endosurgery专注于开发新一代微创设备,以推进治疗性内镜检查,旨在治疗各种胃肠道疾病,包括关闭胃肠道缺陷、管理胃肠道并发症和治疗肥胖症。Apollo的设备疗法是侵入性外科手术的替代方案,从而降低了并发症发生率,减少了总的医疗费用。
目前,Apollo的产品在75个国家提供,包括X-Tack™内窥镜缝合系统、OverStitch™内窥镜缝合系统、OverStitch Sx™内窥镜缝合系统,以及ORBERA®胃内球囊等。思宇在这里简单介绍Apollo Endosurgery的产品线。
(一)Orbera
Orbera是新型胃内球囊减肥设备。Orbrea通过一种微创内镜手术从口部将球囊植入胃中,然后再注入生理盐水,使之膨胀成一个球形。注入生理盐水的体积可以进行调整,以便与患者的身体结构形成最佳匹配。整个过程将持续三十分钟,之后患者将会产生饱腹感,减少食物摄入,从而减轻体重。球囊在体内六个月后便会被取出。在这之后,患者仍需通过节食、锻炼保持体重。
Orbera填补了非外科手术减重治疗和手术减重的空白,能够让医生为需要药物治疗和饮食建议的病人做得更多。
Orbera系统已于2004年在欧洲正式发售, 2015年通过FDA认证。作为胃内球囊减肥设备,其全球市场份额排名第一,拥有超过20年的历史,全球有超过超27万次植入,安全状况良好。产品优势如下:
用生理盐水而非气体来充盈胃部加强食量控制;
射线可探测性,可更好观察;
使用Orbera的病人比单纯的节食运动体重减轻多3倍;
美国关键研究表明,使用6个月后平均EWL(体重减轻指数)为38.4%;
直接经内镜,无创,非外科手术治疗;
帮助患者充盈胃部控制食量;
教导健康习惯,在胃水球移除之后保持体重减轻。
(二) OverStitch系列
OverStitch系列是一种全球首创的内窥镜下缝合系统。通过持针器、锚钉交换器、组织抓持螺旋针、缝合线等配合工作,实现在内窥镜下的胃肠组织对合与缝合,可以选择间断或连续缝合模式,并且更换缝合配件时无须取出内窥镜。OverStitch系列包括OverStitch和 OverStitch Sx。
OverStitch™内窥镜缝合系统使医生能够通过柔性内窥镜进行全厚度缝合,从而实现先进的内窥镜手术。OverStitch系列产品优势如下:
间接缝合和连续缝合自由切换,使得OverStitch™可广泛用于多种适应症;
弯曲针设计使得全层缝合持久牢固并且深度可控;
缝合和装线过程中全程可维持手术部位的直接观察,更好操控且减少内镜和置入和取出;
无结闭合器设计提供了快速安全的闭合,免去繁复手术结的烦恼;
OverStitch™ 可接入任何品牌的双通道内镜近端和远端,允许在内镜下腔内缝合广泛应用。
(三)X-Tack
X-Tack是一款通过标准胃镜或结肠镜进行基于缝合的深层粘膜下和肌内的缝合器。其由输送系统、缝线和HeliX 钉组成。其核心是HeliX 钉,是一种长度5.5mm,直径1.5mm的带螺纹的钉子,能够固定在消化道肌层。
X-Tack内窥镜HeliX钉扎系统允许通过标准胃镜或结肠镜,进行基于缝合的深层粘膜下和肌肉内增强固定。放置独立的带刺HeliX Tack,用一根聚丙烯缝线拴住,使跨越和闭合大的或不规则形状的缺陷变得更容易。应用缝合张力接近边缘,可以在锁定缝合结构之前目视确认关闭。
总的来看,X-Tack是一种适合消化内镜下超级微创手术止血技术,让内镜医生有了外科医生一样缝合能力,不再惧怕出血。