SoundBite:中国企业获得“血管冲击波导丝”大中华权益
来源: MedTF 2022年11月25日 11:07

Soundbit Medical Solutions 宣布其余中国资本VFLO Medical(VFLO)达成独家授权协议。

VFLO Medical是一家总部位于中国的医疗器械公司,由一家顶级跨境医疗保健基金和一群经验丰富的知名行业专家于 2021 年成立,旨在打造领先的医疗器械平台,专注于为中国患者提供创新疗法。(VFLO Medical在国内还是比较神秘
根据协议Soundbit Medical Solutions将授权VFLO Medical某些专有产品的独家许可,包括其SoundBiteVFLO Medical有权在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)制造、开发和商业化产品。作为回报,Soundbit Medical Solutions有权获得预付费、后续里程碑付款以及此类产品销售的特许权使用费。
Soundbit Medical Solutions产品主要于解决冠脉和外周动脉相关狭窄甚至慢性完全闭塞(CTO)问题。抛开冠脉疾病,仅外周动脉疾病全球患者就高达2亿,美国有超过2000万患者,随着中国老龄化加速外周动脉疾病患者也将快速上升市场可能是美国数倍。
其中慢性肢体威胁性缺血(CLTI) 是最严重的外周动脉疾病形式,经常发生在患有冠状动脉疾病、糖尿病、肥胖症、高胆固醇和/或高血压的患者身上。患有 CLTI 的患者经常经历深刻的慢性疼痛,并出现导致严重截肢的伤口或感染,而且与死亡率增加和生活质量下降密切相关。
而这类患者群体非常多,全球有2500万至3000万人,仅在美国就有300多万人患有CLI。其中25%的患者死亡,25%的患者将接受主要的肢体截肢治疗,仅在美国就为此花费220亿美元。膝下截肢术后两年,15%的患者将进行膝上截肢术,30%的患者将死亡。 
为了缓解 CLTI 的症状,患者主要通过血管成形术或搭桥手术进行治疗。与搭桥手术相比,血管成形术侵入性更小,已逐渐成为严重外周动脉疾病和CLI患者选择的血管重建方法。成功的血运重建大大减少了截肢的需要。然而要想凿开坚如磐石的纤维钙化病灶区,非常非常艰难。这样导致血管成形术失败率很高原因,导致失败最大因素是传统导丝无法穿过坚硬的纤维钙化病灶
当然冠脉领域CTO失败率也是非常高,而且只有高手才能完成CTO手术。因此CTO成为冠心病介入治疗领域最后的“堡垒”。
Soundbit Medical SolutionsSoundBite技术有望将冠脉和外周动脉相关狭窄甚至慢性完全闭塞(CTO)手术变得简单。随着本土企业加入,SoundBite技术也将加速进入中国,给国内医生新的解决方式,降低手术难度,提高手术成功率。同时本土企业通过消化吸收海外先进技术,最终将提高本土创新能力工艺水平。

SoundBite

SoundBite是一种冲击波技术,其由控制台,一次性无菌导丝及其各自的附件组成。SoundBite 通过源控制台使导丝产生向前传递冲击波,不断冲击前面钙化病变,如同一台“微型凿岩机”不断冲击前面“岩石”,最终打通“岩石”建立“隧道”。
SoundBite的导丝有0.018英寸和0.014英寸两种规格。

目前SoundBite在外周领域已经获得FDA和CE批准,冠脉领域正在临床中。

SoundBite体外演示
快速击穿蛋壳,不击碎蛋壳
SoundBite价值
  • 让CTO手术变得简单快捷,让普通医生也能胜任CTO手术;
  • 能够听过CTO中最坚硬的病灶,钙斑块和纤维化病灶,同时保证健康的组织不受伤害;
  • 可以控制导丝释放冲击波的能量大小以及形态;
  • 改善了导丝扭矩响应;
  • 可弯曲的Tip,具有更好的转向能力。
SoundBite临床数据

Soundbit Medical Solutions
Soundbit Medical Solutions是一家私营医疗器械公司,致力于为钙化性外周和冠状动脉疾病的介入治疗开发有意义的解决方案。Soundbit Medical Solutions已经开发并了一种独有的钙化病解决方案,通过设备使导丝产生冲击波并将其安全地传送到钙化病变,从而改进和改变治疗钙化和闭塞性心血管疾病患者。

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