ABS:分叉的冠脉支架
来源: MedTF 2022年11月11日 11:26
冠状动脉分叉病变是指冠脉主支、分支部位分别或同时存在的严重狭窄的病变,主要包括前降支、对角支、回旋支、钝缘支、右冠状动脉远端分叉和左主干分叉病变,占所有经皮冠状动脉介入术的15%-20%,是冠状动脉介入治疗的难点。
目前治疗冠状动脉分叉病主要有两大类:
  •  单支架技术,即只在主支植入支架,而边支使用边支导丝保护或者边支球囊扩张。包括双球囊对吻技术,即主支血管和侧支血管两个球囊同时扩张,防止了斑块向侧支的移动,有分支闭塞风险;
  • 双支架技术,即在主支及较大的侧支分别植入支架的双支架技术。包括: T-支架、crush技术、裙裤技术、支架对吻技术、V支架和Y支架植入术。无分支闭塞风险,然技术难度较大,事先确定策略最重要。
这类两大类能够解决部分状动脉分叉病变再通问题,但是依旧存在不少问题。其中再狭窄就是一个很大问题,冠状动脉分叉病变的再狭窄率明显高于其它冠状动脉病变。主要原因有:
  • 支架在分叉病变血管开口处贴壁不良,未能完全覆盖开口。
  • 侧支血管的斑块“铲雪效应”或嵴移位导致其闭塞或明显狭窄。
  • 分叉部位的金属重叠,内皮覆盖缓慢,易出现晚期血栓事件。

其实造成冠状动脉分叉病变治疗难度大,支架植入后不良事件多,主要原因是没有真正匹配冠状动脉分叉病变的支架。才需要医生不断去开发各种术式,但是由于好的工具,即使医生开发治疗方法不断优化,依旧无法解决难、并发症多问题。

为此Advanced Bifurcation Systems开发一款带有侧枝的冠脉支架---ABS,来解决医生没有合适工具问题。像ABS这类创新冠脉支架,如果在国内上市,不仅能够解决状动脉分叉病变治疗难问题,而且有望避开集采(创新器械暂时免于集采),可以让约20万台PCI手术回归正常商业模式。


ABS

ABS是一个模块化、双导管、可独立移动的支架系统。ABS由母子支架(MDS)球囊导管和子支架(DS)球囊导管组成。子支架(DS)球囊导管负载在母子支架(MDS)球囊导管的套筒上,并通过母子支架(MD)中间的开口穿出。

其中子支架(DS)球囊导管根据病灶需要,可以分为带支架和不带支架两种

不带支架的子支架(DS)球囊导管

ABS的分叉支架组件的情况下,子支架(DS)球囊导管的输送球囊的长度是安装在球囊远端半部的子支架(DS)的两倍。

带支架的子支架(DS)球囊导管

ABS已经完成多例临床试验,以下是其中一个病例影像:

图中圆圈 A 处为近端变窄或狭窄,  B 处为分叉病变

下图显示了闭塞的血管,并且显示了植入后的血管恢复了良好的血流。ABS在大约 5 分钟内部署完毕,并在部署前直接穿过另一个支架,无需预扩张。

Advanced Bifurcation Systems
Advanced Bifurcation Systems 是一家临床阶段的创新医疗器械公司,其开发一种创新的支架平台,用于简单治疗冠状动脉成形术中的所有分叉病变。

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