近日，国家药监局批准了美康生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20223401223）、无锡科智达科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）（国械注准20223401224）上市。

自疫情依赖，截至目前，据CAIVD统计，国家药监局已经批准34个新冠抗原检测试剂，40个新冠核酸检测试剂，38个新冠抗体检测试剂，12个仪器设备，2个软件产品上市。