环形移动CT获批FDA
来源: 器械汇 2022年08月12日 10:42

近日,美国Xoran Technologies公司(以下简称“Xoran公司”)宣布,其开发的全身型CT透视产品——TRON获批FDA。

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CT透视兼具CT和透视的优势,是结合快速扫描、快速重建和快速显示技术,实现CT影像实时显示的一种扫描方法。主要用于CT引导下的穿刺活检或介入治疗。

与传统透视或常规CT相比:

  • CT透视的管电流要小得多,通常为30-50mA;

  • 需要额外考虑减少辐射暴露;

  • 使用特殊的图像重建技术,因为需要快速的成像反馈。

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TRON的成像时间不到一分钟,外形小巧便捷,可应用于手术室重症监护室,还能够放置于小型货车,用于社区检查,以及救护车、军事前线等场景。

Xoran公司没有披露TRON更多的技术指标。其首席执行官Misha Rakic表示,TRON实现了安全、超高分辨率、低剂量的成像,特别适合于空间有限且预算紧张的机构。

术中CT是近年来外科手术发展的亮点之一,可实时观察病变及手术情况,大大提高了外科手术的精确性与安全性,还避免了多次转运给患者可能带来的二次伤害,

随着技术的发展,术中CT的外形也变得越来越小巧,向环形结构发展。除了本文的TRON,“器械汇”还曾介绍过德国brainlab公司的Loop-X全机器人术中成像系统,以及澳大利亚Micro-X公司的轻型CT,两者外观均为环形,体态轻盈,使用方便。

国产厂商中,波影医疗的天行术中CT赛诺威盛的Insitum Zero也均设计为环形结构。

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Xoran公司成立于2001年,由美国密歇根大学的两名研究人员联合创办,主要产品为床旁CBCT,产品线主要包括MiniCAT IQ、MiniCAT 2020、CAT、xCAT IQ、XoranConnect(基于Web的医学图像查看和存档工具),以及兽医CT系统VetCAT、vTRON;其合作伙伴包括强生旗下Acclarent等多家厂商及机构。

 

▲发展历程

 ▲ 合作伙伴

2019年,Xoran公司从与美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)匹配的拨款计划中获得总计800万美元的资金,用于xCAT IQ移动CT成像系统研究。

MiniCAT

Xoran公司的旗舰产品MiniCAT是一款专为鼻窦、颞骨和颅底成像而设计的低剂量直立型CT系统,主要用于耳鼻喉科和过敏症。

XoranConnect

为了方便耳鼻喉科医生访问CT图像,Xoran推出了XoranConnect®——基于云的PACS及备份系统,已获批FDA,使得临床医生和患者可以利用网络从任何地方查看CT 图像。

xCAT系列

Xoran公司还专门设计了用于手术室和重症监护室的xCAT产品套件。xCAT IQ具有骨窗和软组织(大脑)成像功能,特别适用于神经外科、颅颌面手术以及鼻窦、颅底和耳科手术。

VetCAT系列

为进军宠物市场,Xoran公司相继推出VetCAT及升级版VetCAT IQ。以后者为例,这款移动3D系统问世于2021年,具有骨骼和组织成像功能,能够直接在患者床旁成像,避免延误和额外麻醉,用于皮肤科、眼科和宠物医院。

vTRON

Xoran公司的宠物CT最新产品是vTRON,这是一种开放式3D CT,于2021年在美国和欧洲面向兽医销售,图像分辨率达70μm。

Xoran公司的宠物CT产品在中国已有总代理。目前,国内动物医院超过2万家,其中三分之一已配置DR,而CT和MR的配置率相对较低。于宠物CT而言,中国无疑是一个潜力市场。国产厂商中,宽腾医疗拥有较为完备的宠物医学影像产线;迈瑞和联影两大医械巨头也已着手布局宠物医疗。

注①:Micro-X公司的这款CT产品当时正在开发中,暂未上市,主要用于急救过程中头部CT检

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