2022年1-6月,共有1156个医疗器械产品获批。
近日,国家药监局发布公告,2022年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品193个。其中,境内第三类医疗器械产品139个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品3个。
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据赛柏蓝器械观察,本次获批产品的企业包含GE医疗、西门子、史赛克、上海微创、万东医疗、春立正达等。
详情如下:
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6月16日,国家药监局发布公告,2022年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品2个。
据赛柏蓝器械观察,本次获批产品的企业包含,美敦力、飞利浦、GE医疗、波士顿科学、迈瑞医疗、联影医疗等。
近日,国家药监局发布公告,2022年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中,境内第三类医疗器械产品154个,进口第三类医疗器械产品35个,进口第二类医疗器械产品20个,港澳台医疗器械产品3个。
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据赛柏蓝器械观察,本次获批产品的企业包含西门子、强生、美敦力、飞利浦、波士顿科学、东软、联影等。
详情如下:
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近日,国家药监局发布公告,2022年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中,境内第三类医疗器械产品138个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品18个,港澳台医疗器械产品2个。
![](https://www.innomd.org/img/article/c4f41bd167064859acb980e450f182fc.png&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1)
据赛柏蓝器械观察,本次获批产品的企业包含飞利浦、波科、碧迪、施乐辉、迈瑞、联影、乐普、微创等。
详情如下:
2022年3月批准注册医疗器械产品目录
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2022年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个。
2022年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中,境内第三类医疗器械产品151个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品3个。
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