就商业版图来看，润迈德医疗当前专注于冠脉诊疗领域产品的研发、设计、商业化，现有核心产品包括caFFR系统和caIMR系统。

润迈德医疗研发管线

两款产品，主要用于评估冠状动脉狭窄和微血管功能障碍(冠状动脉疾病(「CAD」)的相关起因)引起的心肌缺血的严重程度，其设计旨在替代压力导丝的使用，大幅减少技术误差和操作时间，从而改善生理评估。

在今年4月，润迈德医疗的caIMR已顺利通过公示进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道。是首个同时在中国取得CE认证及NMPA认证的血流储备分数(FFR)测量系统。

根据灼识咨询的资料，caFFR系统有超过95%的高准确率，及需时少于五分钟的便捷操作流程，可对标国内领先的FFR测量产品。

此外，基于caFFR系统和caIMR系统，润迈德医疗预期将于2024年底前推出中国首个可以自动化经皮冠脉介入诊疗（PCI）全流程心血管介入手术机器人，并逐渐扩展血管介入机器人适应症，使产品适用范围覆盖至冠状动脉、脑血管、肾血管、肺血管、外周血管、神经及其他部位。

业绩方面，根据润迈德医疗披露的资料，2021年润迈德实现收入8119.9万元，同比大增1231.8%。

其中，润迈德医疗来源于FlashAngio caFFR系统销售的收入为2333.5万元，2020年同期为384.3万元；来源于FlashPressure caFR压力传感器销售的收入为5690.9万元，而2020年同期为209.6万元。

总体来看，两款产品商业化取得大幅进展。

盈利方面，虽然2021年，润迈德毛利达到6903.2万元，较2020年同期增长1212.4%。但由于研发方面的大量投入，2021年产生研发开支2700万元，净亏损达到6.34亿元。

血管介入机器人市场数据表现亮眼。据Forst & Sullivan数据，2020年全球泛血管手术机器人市场规模为3140万美元，预计2026年将增长至16.1亿美元，2016-2026年复合增长率为87.4%。

不完全统计，目前全球获批的血管手术机器人已达7款，美国FDA平均审批通过周期在4个月左右，可见其对血管收入机器人的支持。

海外获批血管介入机器人企业及产品

Corindus在被西门子医疗收购，逐步扩大其产能，并被作为西门子医疗血管机器人技术的全球卓越中心，涵盖研发、制造和管理部门。

另外，目前已经有三款血管手术机器人已经进入国内市场。

● 2021年7月，西门子医疗Corindus途灵™最新一代CorPath® GRX介入手术机器人获准进入特别审查程序，现已通过NMPA创新医疗器械特别审查申请。由此，西门子医疗将成为首家进入中国介入机器人市场，通过创新医疗器械特别审查申请的外资医疗影像设备生产企业。

● 2021年8月，上海微创电生理医疗科技股份有限公司和Stereotaxis宣布合作，微创电生理成为Stereotaxis磁导航电生理机器人在中国内地的独家经销商。自此，Stereotaxis正式进军国内市场。

● 2020年10月上海微创医疗机器人股份有限公司和法国Robocath S.A.S联合在华成立合资公司知脉机器人有限公司，将R-ONE引进中国。

国外企业瞄准国内市场的大蛋糕，也正是因为我国PCI手术持续放量，推动血管手术机器人市场的爆发。

目前我国心血管患病率近年持续上升。2019年我国心血管患病人数约3.3亿人，其中脑卒中1300万人，冠心病1100万人。同年中国内地完成了102万例PCI，2021年随着冠脉支架集采的推进，PCI手术也进一步放量，未来潜在市场超百亿。

但目前PCI手术仍存在较多问题，如由人手操作手术，容易出现抖动、位移、过转等问题，导致血管介入不够精准、安全；手术规范化程度较低，操作受医生经验水平影响较大等。

手术机器人旨在克服人体生理限制，在精准手术中发挥越来越重要的作用，通常用于在手术过程中为医生提供辅助。中国的手术机器人市场仍处于起步阶段，手术机器人在中国渗透率仅为1.36%，或是冠脉支架集采后的下一个创收点。

目前国内血管介入机器人企业也纷纷崛起，包括迈瑞德医疗、唯迈医疗等多家企业，就涉及多起金额近亿、过亿的融资。

对于国产企业而言，高性价比、特色技术、拓展新应用场景将成为能够快速弯道超车的关键。