近日，百特Baxter宣布FDA 510(K)批准了该公司用于连续肾脏替代治疗(CRRT)的ST Set，以帮助治疗急性肾损伤(AKI)患者。STSet 早前获得 FDA紧急使用授权(EUA)，以帮助满足新冠病毒大流行期间对持续肾脏替代治疗(CRRT) 产品持续增加的需求，为急性护理环境中的患者提供CRRT的其他选择。

ST Set是一种预先连接的一次性体外回路，可通过半透膜提供血液净化，与PrisMax 或Prismaflex 控制单元一起使用。自2020年8月以来，它一直向美国的客户提供，当时它获得了FDA 的紧急使用授权(EUA)，以提供CRRT，以便于在COVID-19大流行期间在急性护理环境中治疗患者。ST Set目前在欧洲、亚太地区以及北美和南美的国家或地区投入使用。

Prismaflex ST套装是一种一次性设备，可通过半透膜提供血液净化。Prismaflex ST 套件只能与 Prismaflex控制单元或 PrisMax控制单元一起使用。通过Prismaflex ST套装进行的所有治疗必须由医生开具处方，每次治疗前，处方医师必须仔细评估患者的体重、尿毒症状态、心脏状况和一般身体状况。

如果患者患有急性肾损伤，可采用Prismaflex ST 套装进行连续肾脏替代疗法(CRRT)，进行液体管理和减少尿毒症毒素。

其方式如下：

慢速连续超滤(SCUF)

连续静脉-静脉血液滤过(CVVH)

连续静脉-静脉血液透析(CVVHD)

连续静脉-静脉血液透析过滤(CVVHDF)

ST Set包括三种尺寸(ST60、ST 100 和ST 150)，采用百特专有的AN69 膜，可以通过离子相互作用吸附表面带有碱性残留物的毒素。ST Set适用于所有 CRRT模式和最常用的抗凝剂。Prismaflex ST 100 套件和 ST 150 适用于体重大于等于30千克(66磅)的患者，而Prismaflex ST 60 套件适用于体重大于11千克(24磅)的患者。

急性肾损伤(简称AKI)是一种重要的肾脏疾病，预后差，死亡率高。其主要诱因包括肾脏缺血再灌注，病理特征为肾近端小管细胞的坏死与凋亡。AKI是肾功能在数小时至数天的时间内突然下降，通常是由于疾病、创伤或感染所致。肾功能的突然丧失会导致血液中毒素和液体的积累，如果不及时治疗，可能会导致死亡。AKI是重症监护病房和医院中越来越常见的急性疾病并发症，并且是影响COVID-19 患者的众多并发症之一。连续肾脏替代疗法(continuous renal replacement therapy，CRRT)，通过体外循环血液净化方式连续、缓慢清除水及溶质的一种血液净化治疗技术，以替代肾脏功能。相较普通血液透析而言，CRRT延长了血液净化治疗时间而降低了单位时间的治疗效率，使血液中溶质浓度及容量变化对机体的影响降到最低，同时采用高通透性、生物相容性好的滤器;为重症患者的救治提供了极其重要的内稳态平衡。CRRT模仿天然肾脏的许多功能，是治疗严重AKI 患者的基石。在CRRT 期间，患者的血液通过特殊的过滤器，例如ST Set，液体和尿毒症毒素被去除，净化后的血液返回身体。

目前疫情在全世界大规模传播，隔离或者封控期间无法及时获得必要的医疗救治的时候，家用或者更为方便便捷的急性病症、重大疾病救治的医疗设备的重要性凸显出来，但是成本、使用专业性的限制等仍是不小阻碍。新冠疫情存在的这几年，医疗器械行业的变革肉眼可见，且变革的步伐不会停止。