如果说，房地产近二十年来的兴盛不衰是建立在中国高速城镇化和巨大的人口红利基础上，移动互联网近十年的飞速发展是基于通信技术2G到5G的飞跃，那么，现下的风口转向医药健康产业也不足为奇。独生子女政策实施40年后，人口老龄化日渐凸显，伴随人均收入的不断提高，加之受近年疫情的影响，人们的健康保健意识将不断提升，更加关注医疗健康自然是人之常情。怪不得连马云都说 “下一个超越我的人，一定在健康产业”。

全球新冠疫情

2021年作为后新冠疫情时代的过渡期，医药市场整体日趋平稳，大部分企业在年末均有利润回升。医药板块下的细分领域众多，受新冠疫情供需影响，医疗器械和生物制品均表现优异，新冠检测IVD出口大幅增长，预测2022年仍会高歌猛进。

 

疫苗产业

新冠疫情同时催生了疫苗产业的蓬勃发展，除了传统灭活疫苗，首个国产mRNA新冠疫苗ARCoV也在1月24日公布了I期临床数据，结果刊登于国际权威医学期刊柳叶刀子刊《Lancet Microbe》。虽然从数据上看，ARCoV的不良反应，如发烧等，这个比例超过了辉瑞/BioNTech与Moderna的临床试验结果，但五种不同剂量下均安全性和耐受性良好，且能够诱导强烈的体液和细胞免疫反应。目前该疫苗已经进入临床III期，其后续试验结果的安全性及有效性还有待进一步验证。面对近期疫情的反复和病毒株的不断变异，相关机构预测mRNA疫苗，包括其相关原料及产业链仍极具投资潜力。

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除了新冠疫苗，国产HPV疫苗也与2021年隆重上市，众多企业早已摩拳擦掌，例如瑞科生物9价疫苗进入III期临床，已于2022年1月向香港交易所呈交上市申请，这是自从2021年7月申请失效后，第二度闯关在香港上市。万泰生物的2价疫苗产能进一步扩大，并通过了WHO的PQ认证，进一步打开国际市场。其9价在研疫苗III期临床进展顺利，公司整体业绩斐然。尽管HPV疫苗赛道稍显拥挤，17款HPV候选疫苗处于临床试验阶段，但考虑到我国市场庞大，仍不乏资本青睐。

创新药

无论在任何领域，创新二字都是难得的，何况是技术壁垒高，投资回报周期漫长的医药领域。但种瓜得瓜，种豆得豆，2021年12月30日，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的主要发展目标。在各种政策的扶持之下，简化加速创新药审批上市，去年药监局共批准76个新药（不包含新适应症、疫苗）上市，除去进口新药37个，中药创新药12个，国产创新药创纪录的达到了27个，分别来自百济神州、基石药业、荣昌生物、恒瑞医药、亚盛医药、微芯生物、真实生物等多家药企。值得一提的是，据不完全统计，2021年共有8款国产创新药的NDA（新药申请）或BLA（生物制品许可申请）获美国FDA受理，有望在2022年共创佳绩。 

尽管创新药自主研发还存在扎堆热门靶点，新靶点、新机制和新方法等基础研究布局缺乏等不足之处，新药研发整条技术链从源头的理论突破到临床试验，都需要长期的稳扎稳打，冰冻三尺非一日之寒，国产创新药就好比国产芯片，百余项国产药物临床项目按部就班在研，相信2022年定将收获更多创新成果。 

医保集采

随着医改的进一步推进，市场对于创新药纳入医保范围给予了高度关注。国家药品集中带量采购（简称集采）开展三年来，从第一批的化学药到最近的胰岛素专项采购，药价断崖式下跌，大幅度减轻了患者的用药负担，增加了药物可及性，利国利民。节省下来的医保支出可再投入更多的药品目录形成正循环。 

与此同时，对于临床价值高、研发难度大的新药，政府应给予相应的支付体系设计价格保障，这样才能鼓励创新企业挑战现状，投身到全新的创新药物研发中。另外，也应当建立适应创新药发展的市场准入机制，即充分考虑创新药的临床价值，确定创新药价格。如何取得药企与患者之间的利益平衡，促进良性发展将是2022年的关键。

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License In and Out

传统医药格局在2020-2021逐渐打破，过去大量化学仿制药如今都断了出路，国内药企要想生存必须转型做原研。然而，并不是每一家药企都有完备的研发管线和强大的资金链支持，让专业的人做专业的事，服务外包型企业CXO为这些中小规模医药企业提供了创新药物研发的可能性。 

除此之外，License in/out 也为本土医药企业另辟蹊径提供了新思路。2020-2021年我国License in/out项目数量、金额、类型都在不断地显著增加。纵观这些引入交易，不难发现License in模式已经成为我国药企发展的重要趋势，不少药企在引入开发方面有较多布局，License in成为构建产品线的主要方式之一。这种加速创新的模式在生物科技公司和跨国药企中都非常流行。 

既往这一模式多是促进了以License in为主的国内创新药企的快速发展，快速扩增研发管线，包括再鼎医药、云顶新耀、联拓生物等，而现在也有更多的国内传统药企通过这一模式加速布局新产品，引进项目也不止限于海外，更包含了极具竞争力的本土产品。 

除了商业化权益License out，多数中国创新型药企目前均未开始盈利，新药开发路线太长，从筛选出理想分子或潜在抗体药物至成功上市，需要近十年的时间，且创新也伴随很多风险，而如何在投入与产出、创新与成功之间达到相对平衡，将早期临床阶段的产品开发权益或技术平台License out也是目前推动行业发展的一个好选择。 

相信2022年将会有更多的License In and License Out，随着软硬实力的逐步升级，本土医药企业扬帆出海势在必得。 

总结

无论市场风云变幻，政策利好利空见仁见智，医药板块兴盛不衰的底层逻辑很简单，年景好时整体行业景气看涨，年景欠佳全球疫情更推动医药创新与投入。因此医药健康行业的投资是需要长期持有，守正出奇。这也是为什么所谓十年十倍股，多出自医健行业。