2通、4通、12通?市场首现30通道全自动血栓弹力图仪!成经销商破局利器!
来源: 赫菲斯科技 2021年12月17日 16:11

血栓弹力图仪相较于传统的凝血检测,由于使用全血,且反映整个血块形成及纤溶过程,能够全面评估出凝血状态,目前,血栓弹力图(thromboela-stogram, TEG)检测已经成为了常规凝血检测的有力补充,正从单纯的麻醉科手术应用逐渐拓展到心血管病、骨关节病、妇产、小儿等等几乎所有临床科室。

随着研究的不断深入,TEG临床应用边际不断拓展,并相继写入各种临床指南文件,其临床价值被广泛接受,因此,在日趋饱和的IVD领域,异军突起,形成了一个不小的“风口”。

一边是旺盛的市场需求,另一边是手动血栓弹力图仪器检测能力不足的短板。目前市面上大多还是手动操作的两通道血栓弹力图仪,存在几个天然的缺陷:


01
手动设备

使用过程中手动环节过多,易造成人为错误的发生;个人操作手法、使用习惯造成结果差异大,误差也可能达到不可忽视的程度。人力资源以及设备利用双方面的浪费。


02
通量小

目前普遍机型为双通道(部分为4通道),现有需求无法得到很好满足。通量小与样本量大的矛盾,导致样本报告时间延长,临床与检验科室之间易产生矛盾。


03
检测时程长

作繁琐易出错,工作人员手动上杯、加样,同时在检测结束之后,手动停止检测,卸杯。使用过程中手动环节过多。


04
生物风险高

医生手动操作,无法避免直接接触血液。操作风险无法避免。

血栓弹力图仪使用装有血液的小杯和缓慢的振荡方法测定血块的特性。通过一根细金属丝夹持的探针悬浮在血液中,在血块形成时,就会把探针和杯子粘连到一起,探针的移动转换为处于计算机监测下的电信号。

所以弹力图仪的抗干扰性就非常差。自动化诊断设备需要有混匀,拔盖,采样,机械手夹取,机械手高速移动等一系列自动化动作。现有一般技术无法抑制震动。而震动会影响弹力图的准确性。


目前市面上全自动血栓弹力图仪存在以下弊端:


1.全自动设备多通道体积庞大, 医院检验科室无多余空间摆放大型检验仪器,仪器设备须小型化。

2.无法解决仪器震动带来的影响,只能改变目前的悬垂丝方法学。

3.混匀功能不完善。



在不改变方法学的前提下

赫菲斯科技带来了全新的解决方案!

2021年3月在创新之都深圳,一群90后创立了一家名为赫菲斯科技的公司。立志于将先进的自动化技术引入IVD行业,通过提供机电设备整体解决方案、机电控制系统、成套软硬件设计等手段,助力提升医疗设备自动化水平,为IVD企业赋能。

至今天,近10个月过去了,“诞”出了第一个突破性的产品,30通道全自动血栓弹力图检测仪,一改当前全自动TEG面貌,不仅将经典的悬垂丝方法学和自动化相结合,还做到的设备小型化。

1、检测通道数:30个

2、设备尺寸:

775mm*650mm*650mm(含进样台在内)

3、进样台、采样机械手、移液机械手、检测通道自动化工作

4、配套软件,支持双向LIS

5、速度:

   (1)开机时间:小于5分钟

   (2)单个样本出结果时间:最快40分钟

   (3)两个测试间隔时间:90秒

   (4)普通杯连续测试速度:40个每小时

6、温控37±0.5摄氏度

7、性能(血样实测):

 (1)R、K、MA、Angle,通道差

项目名称
要求
R
15%
Ma
10%
Angle 10%
k
15%
(2)同一通道,R、K、MA、Angle变异系数
项目名称
要求
R
15%
Ma
10%
Angle 10%
k
15%
(3)与某品牌半自动设备对比,偏差<15%
项目名称
要求
R
15%
Ma
15%
Angle 15%
k 15%


此次开发的全自动TEG检测仪,具备体型小、速度快、自动化程度高的特点,实现样本进,结果出,包含自动进样、混匀、拔盖、检测全流程,无需人工干预。从实测数据来看,保持了通道之间、样本批内良好的精密度,并在与经典设备的结果比对中展示准确性。

该全自动TEG检测设备,使用经典悬垂丝方法,保证了实验性能以及结果与传统检测设备的可比性。与此同时,通过采用数字化电感式角度传感器,实现了可靠性好,精度高,体积小的特点。独特的结构及运动设计配合数字滤波算法,可以有效解决震动对于检测干扰这一顽疾。能够同时满足以上特点,基于我们公司强大的正向研发能力。

同比市面上全自动弹力图设备,在通量翻倍的情况下,又将小型化做到极致,得益于研发团队的正向开发能力。相较于同行多采用市面上通用工业零部件,赫菲斯科技坚持正向开发,通过自研部件,不偷懒,不省任何工序,以实现最佳产品为目的,设备包含大量自行开发的部件,用技术打造壁垒。

除此之外,在产品设计之初,便确立了模块化设计的理念,拆卸式模块化设计,使得产品保持灵活性,同时,具备广泛的拓展性。尤其是进样台部分,自动扫码、颠倒混匀、自动拔盖,独立模块设计,适用于市面上IVD设备的自动化改造、对接。

该套方案目前已申请发明专利13项(PCT 4项),实用新型15项,软著1项,现面向全球招募合作伙伴。可完整提供整套全自动TEG解决方案,完成从开发到转产全过程服务,为客户提供不同通道数量、体型大小的定制开发。

目前国内IVD行业。部分机械工程师养成了,用通用工业零部件去拼搭IVD产品的习惯并无正向研发能力。搭积木的形式导致设备偏大,整体系统兼容性差。由于设计导致机构设计存在缺陷,仪器性能差结构不合理可靠性差。并对加工工艺不熟悉往往具体方案落地时难产,或者性能大打折扣。设计中不考虑成本控制,导致打样量产成本居高不下。机构设计不规整体积过大,导致外观无法设计美观。

而赫菲斯科技的研发团队擅于对机械结构进行静力学分析,动力学分析,热分析。对设计系统物理建模、数学建模,并进行数值化、参数化设计、将工程数值化再进行优化设计。实现真正的机电一体化。熟悉机械零件加工、装配工艺,掌握通用机床的操作,制定产品生产工艺。精通电路设计,算法设计、掌握传感器的原理以及应用,熟悉医疗行业EMC安规规范和设计整改。

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