2021中国医疗器械转化医学与创新服务论坛(TMIS2021)详细日程来袭!
来源: 医疗器械创新网 2021年11月25日 11:48
2021中国医疗器械转化医学与创新服务论坛(TMIS2021)
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为汇集全球创新人才、企业、产品及各类创服资源,创建医疗器械公共创新服务平台,助推本土和国际创新协作,加快医疗器械临床与科研成果转化,促进我国医疗器械产业持续创新发展,第四届(2021)医疗器械创新周活动将于11月26-28日在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店举办。

2021医疗器械创新周由医疗器械产业技术创新联盟主办。该活动为期3天,以“1赛1展3个主旨论坛及10余个专业主题分论坛”展开,即以第四届(2021)中国医疗器械创新创业大赛决赛、2021医疗器械创新与服务展(MISE2021)为核心,辅以2021中国国际医疗创新论坛(CMIF2021)、2021中国医疗器械转化医学与创新服务论坛(TMIS2021)、2021中国大健康产业科普论坛以及10余个专业主题分论坛。其中2021中国医疗器械转化医学与创新服务论坛(TMIS2021)将在11月27日展开。

论坛信息
01
论坛时间:

2021年11月27日

02
论坛地点:

苏州凯宾斯基大酒店-大宴会厅D

03
主办单位:

国家医疗器械产业技术创新服务联盟

中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会

医疗器械创新网


协办单位:

天津医疗器械创新服务中心

上海先进医疗器械创新服务中心


承办单位:

苏州医疗器械创新服务中心
前沿(苏州)医学技术创新服务有限公司

论坛日程

● 9:30-10:00   创新医疗器械的生物相容性评价要点

  傅立/副总裁    海河生物医药科技集团


● 10:00-10:30   医疗器械临床前大动物实验:价值和挑战

  魏旭峰/总经理   江苏美凤力医疗科技有限公司


● 10:30-11:00  创新医疗器械临床试验方案设计及实施

莫亚勤/副总经理兼医学部总监   广州九泰药械技术有限公司


● 11:00-11:30   智能医疗器械创新研发转化的思路与应用

戴亚康/首席研发官   迈迪思创(北京)科技发展有限公司


● 11:30-12:00   创新和医疗器械评价报告撰写

 于婉婷/高级临床评价经理   法荟(北京)医疗科技有限公司



下午


● 13:40-14:00    厦门致善产品介绍

乔菁菁/国际市场准入部经理    厦门致善生物科技股份有限公司


● 14:00-14:30   精解新法规下临床评价路径

周文臣/高级医学经理   广东金石医疗科技咨询有限公司


● 14:30-15:00   医疗器械临床试验项目管理

张旸/临床研究部总经理   苏州熠品质量技术服务有限公司


● 15:00-15:30  医疗器械生物相容性测试项目选择和样品送检

袁娟/江苏科标动物实验部负责人   江苏科标医学检测有限公司


●  16:00-16:30  医疗器械企业上市过程中的知识产权相关事项

黄亚茹/高级解决方案经理   超凡知识产权服务股份有限公司

专家阵容

傅立



海河生物医药科技集团技术副总裁,副高级研究员, RAC(Global)国际法规认证事务专家。从事医疗器械法规服务近20年,精通生物学评价,临床前动物实验和再处理确认,也是中国、美国、巴西、加拿大、欧盟等国家及地区的医疗器械法规专家。

 于 婉 婷 


现任职于法荟(北京)医疗科技有限公司,8年医疗器械和体外诊断试剂产品注册和临床经验。

熟悉临床试验设计和常用统计分析方法。

完成多项同品种临床评价报告的撰写以及免于临床试验的定量体外诊断试剂的临床评价。

曾参与科技部2019中国医疗器械创新发展报告撰写,并曾参加美国AACR、AACC年会,在中美体外诊断技术论坛做主题发言《如何在中国进行体外诊断产品的临床试验及产品注册》。

 莫 亚 勤 



莫亚勤,副研究员,2004年毕业于中南大学生殖与干细胞工程研究所(国家干细胞工程中心),获理学博士学位。

现任广州九泰药械技术有限公司副总经理兼医学部总监。作为项目负责人主持国家自然科学基金、教育部博士点基金等课题3项,作为主要研究人员参加国家及省部级等各级课题10余项。

以第一作者和共同作者身份发表论文30余篇,其中SCI论文15篇,参编专著3部,获得国家级科技奖励1项、省级科学技术奖励2项。拥有十余年医学基础及临床研究经历,对医疗器械行业发展趋势有较深的理解,在医疗器械产品研发(体外诊断试剂领域)、临床试验及注册申报方面具有丰富的经验。

袁娟


江苏科标动物实验部负责人

预防兽医学硕士;有3年医疗器械生物相容性检测和8年医疗器械注册体系合规经验;

目前主要负责医疗器械生物相容性测试、化妆品和消毒产品毒理检测的全过程质量控制。

 魏 旭 峰 


医学博士,同济大学附属上海市第四人民医院副教授,硕士生导师。江苏省双创高层次领军人才。泰州中国医药城大动物实验中心创始人、首席科学家。曾任西京医院心血管外科副教授,美国马里兰大学助理教授,美国亚太医学中心副教授。主导研发生物心脏瓣膜、人工心脏、人工肺等多个心外科重要人工器官,获得国家863、军队重点科研课题、国家自然科学基金、国际合作等9项科研课题。第一作者发表SCI文章17篇,其中研究论着13篇(含共同),5分以上3篇,权威杂志2篇,10分以上短篇5篇。研究成果在美国心脏协会年会(AHA)等国际会议大会交流7次,成果摘要在Circulation杂志发表4篇。在美国期间,接受美国FDA规范化GLP培训并获得证书,在马里兰大学人工器官实验室负责大动物实验室工作,负责完成Jarvick 2000,CircuLite, Impella LD等6种人工心脏、人工肺的临床前研究大动物实验研究,数据上交美国FDA。回国后完成国内多个植入式人工心脏、首个体外人工心脏、多个外科植入和介入心脏瓣膜、椎间融合器等30多个创新产品的临床前动物实验。在医疗器械特别是心血管领域临床前大动物实验方面积累了丰富的经验,为多家医疗器械研发企业产品设计定型、动物实验、临床研究等做出重要贡献。

 戴 亚 康 


博士,并先后在美国明尼苏达大学、美国北卡罗莱纳大学从事博士后研究工作。主要专注于智能医学影像处理和智慧远程移动医疗等方向研究,发表学术论文60余篇(SCI检索30余篇),申请专利40余项。带领团队主持了国家自然科学基金、国家科技部重点研发计划课题、江苏省重点研发计划课题、中科院装备课题、江苏省双创团队课题、苏州市医疗器械专项、横向课题等50余项科技项目。

张旸


南京医科大学硕士,神经外科副主任医师。国内外期刊论文10余篇,参与医学类专著2部。医疗器械行业医学与市场相关工作多年,主持及参与医学上市后研究、上市前动物实验和临床试验。涉及神经外科、神经内科、康复科、精神心理科、影像科、介入科等领域。参与医疗器械前期研发设计与临床应用,影像人工智能与大数据应用。

 周 文 臣 


广东金石医疗科技咨询有限公司 高级医学经理

生物工程硕士,从事医疗器械临床研究及项目管理6年。曾经就业于国内上市医疗器械公司,负责产品设计开发、临床试验和临床评价项目管理。熟悉医疗器械研发流程和法规要求。主导多项临床试验项目和临床评价项目的医学撰写,负责过程中资料检索和分析、意见整合。具有较为丰富的医学撰写经验,涉及口腔修复科、神经介入、泌尿外科、神经外科、妇产科、乳腺外科、骨科、口腔颌面外科、耳鼻喉科等领域的多种医疗器械。

 黄 亚 茹 


高级解决方案经理、专注的领域是机械、化学,具有9年行业经验;在超凡期间针对企业高校提供培训百余场,挖掘布局专利千余件,为客户提供多种检索服务分析服务。完成多项专利分析项目,如专利挖掘布局、主题检索分析、无效检索、侵权对比分析等,做为项目经理,主导多起知识产权诉讼。

黄亚茹女士从事专利相关工作9年,具有丰富的专利代理、专利挖掘布局、专利信息检索分析、为企业知产解决方案等经验。

主导多家拟科创板上市企业、拟融资企业知识产权咨询、规划服务。

 乔 菁 菁 


国际市场准入部经理

厦门致善生物科技股份有限公司

毕业于苏州大学医学院,预防医学专业。公共卫生执业医师。曾就职于疾病预防与控制中心,而后前往美国加州大学圣克鲁兹分校学习Clinical Trials Design and Management, 并在当地从事心血管产品的临床试验管理工作。现就职于厦门致善生物科技股份有限公司,主攻各国/地区的政策法规,临床试验管理及招投标分析,负责产品的海外注册,上市前准备及市场推广。

2021中国医疗器械转化医学与创新服务论坛(TMIS2021)欢迎您的到来!

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