为了规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术注册审查资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2021年10月8日前反馈至我中心审评一部。联系人:谷晓芳
电话:010-86452609
电子邮箱:guxf@cmde.org.cn
附件:1.正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年9月26日
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