【NMPA】医疗器械电子注册证等11个版式文件格式标准征求意见
来源: 国家药监局 作者: 2021年05月26日 10:14

关于公开征求《医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)》等11个版式文件格式标准意见的通知 



2021-05-25


为贯彻落实《全国一体化在线政务服务平台电子证照管理办法(试行)》的要求,规范药品监管相关电子证照格式,国家药监局组织编制完成《医疗器械电子注册证格式》《医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式》《医疗器械电子注册变更文件格式》《医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式》《麻醉药品进口电子准许证格式》《麻醉药品出口电子准许证格式》《精神药物进口电子准许证格式》《精神药物出口电子准许证格式》《生物制品批签发电子证明格式》《生物制品不予批签发电子通知书格式》《执业药师电子注册证格式》11个版式文件格式标准征求意见稿(见附件1-11)。现向社会公开征求意见。请填写标准征求意见反馈表(见附件12),于2021年6月25日前以电子邮件形式反馈国家药监局信息中心。


  联系电话:010-88331943


  电子邮箱:dzzwc@nmpaic.org.cn




 附:1.医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)



    2.医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式(征求意见稿)



    3.医疗器械电子注册变更文件格式(征求意见稿)


    4.医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式(征求意见稿)



    5.麻醉药品进口电子准许证格式(征求意见稿)



    6.麻醉药品出口电子准许证格式(征求意见稿)



    7.精神药物进口电子准许证格式(征求意见稿)



    8.精神药物出口电子准许证格式(征求意见稿)



    9.生物制品批签发电子证明格式(征求意见稿)



    10.生物制品不予批签发电子通知书格式(征求意见稿)



    11.执业药师电子注册证格式(征求意见稿)



    12.标准征求意见反馈表



国家药监局信息中心


2021年5月25日


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