2020年上半年药企研发投入:本土骤增,外企降温
来源: 医趋势 作者: 2020年09月25日 10:13
在2020年的开端,我们度过了一段前所未有的日子,尽管疫情在前,商业化竞争还将继续!
在这样的特殊时期,面对很多行业回笼资金,蛰伏待机,医药行业表现如何

近日,近280家A股及港股上市药企披露2020年上半年研发投入情况相比于本土药企研发投入的“如火如荼”跨国药企在新药研发支出上整体明显“降温”!


据数据显示:

  • 120家药企研发投入超过5000万元,其中有5家药企超10亿;

  • 其中,有80%药企研发投入呈正增长,东阳光药暴涨500%,其中5家研发投入超过营收;

  • 尽管跨国药企研发体量很大,但增长明显乏力,越发攥紧了手中的研发投入,转向通过“整合、剥离、并购、重组”等手段完成产品线的更新换代。


▲2020年上半年研发投入上市药企Top20



本土研发投入Top5,恒瑞、复星......超10亿



120家药企上半年研发投入超过5000万元,其中68家药企研发投入超过1亿元(去年同期为52家)。


2020年上半年研发支Top5分别为:百济神州、中国生物制药、恒瑞医药、复星医药、石药集团,研发投入均超过10亿元!


百济神州 —— 研发投入位居榜首

百济神州7年间累计亏损多达130 亿元,总市值却超过 1600 亿元,被称为“创新之王”!


2020年上半年研发支出约40.33亿元,较去年同期+44.99%,占营业收入比重501.27%,

  • 其全球临床开发团队超过1350人,进行或计划中的临床试验70项;

  • 自主研发的1类新药中,替雷利珠单抗注射液(PD-1)、泽布替尼胶囊(BTK抑制剂)已获批上市。


恒瑞医药 —— 逆势“加码”,再创新高

作为国内医药行业的绝对龙头,市值超4600亿的恒瑞医药备受资本市场关注。


尽管公司业绩受到疫情的负面影响,但恒瑞2020年上半年研发投入也是再创新高,达18.63亿元,较去年同期+25.56%,占营业收入比重16.49%。


具体来看,新药生产批件:

  • 创新药生产批件3个、仿制药生产批件1个、创新药临床批件37个;

一致性评价:

  • 3个品种通过一致性评价,2个产品申报一致性评价;

FDA申请:

  • 向FDA递交3个原料药、1个中间体、2个制剂的注册申请;

上市药物:

  • 艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑已获批上市。


而公司的高管团队表示对2020年度乃至未来3年的研发回报和业绩增速充足信心。


复星医药 —— 新药上市“爆棚”

2020上半年,复星医药研发投入16.89亿元,较去年同期+25.02%,占营业收入比重12.06%。


目前,公司研发人员近2300人,在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目 248 项,其中:

  • 小分子创新药 17 项、化学改良型新药 2 项、生物创新药 21 项、生物类似药 21 项、国际标准的仿制药 117 项、一致性评价项目 46 项、中药 2 项、累计引进项目 22 项(进口创新药 9 项,进口仿制药 13 项)。


截至今年上半年,公司有 6 个项目正在申报临床试验、33 个项目正在进行临床试验、34 个项目等待审批上市。同时,还有累计 10 个小分子创新药产品(包括 1 个改良型新药)、11 个适应症于中国境内获临床试验批准,5 个小分子创新药、5 个适应症获境外临床试验批准。
多年来的研发布局,终于让复星医药迎来新药密集上市爆发期。在新冠疫情的助推下实现了业绩大爆发,使得复星医药股价一度上涨超过180%,最高市值一度高达1937亿元。


中国生物制药 —— 唯一下滑

中国生物制药专注肝病、抗肿瘤、呼吸系统和心脑血管等治疗领域的新产品研发。


近年来,研发投入占比均保持在10%以上,今年上半年研发总开支达15.41亿元,已接近2017年全年研发总开支水平,占收入比例更高达12.18%。


不过受到疫情影响,公司考虑压缩资金,较去年同期-5.23%。


截至上半年,公司已累计有临床批件、正在进行临床试验和申报生产的在研产品共438件,其中肝病用药38件、抗肿瘤用药189件、呼吸系统用药22件、内分泌用药24件、心脑血管用药35件及其他类用药130件。


上半年中国生物制药累计获得生产批件12件,一致性评价过评品种9个;获得临床批件22件;申报生产19件,申报临床29件,新申报一致性评价4件。


石药集团 —— 新晋榜单

2020年上半年,石药集团凭借研发费用14.52亿元,+54.24%的增长进入本土研发投入上市药企Top5,研发投入也是突破10亿元


截至目前,公司研发团队超过2000人,在研项目300余项,其中

  • 小分子创新药40余项、大分子创新药50余项,新型制剂20余项;

  • 目前有25个药品处于注册审评待批阶段,42个产品正在开展临床试验(31个创新药、11个新型制剂),9个产品正在进行生物等效性试验,7个产品待批临床批件(6个国内、1个美国)。



94 家加大投入,5家研发投入超过营收!



2020年爆发的新冠肺炎疫情影响所有行业经济增长,医药行业也难以幸免,但仍有大部分的药企持续加大研发投入。


2020年上半年研发投入5000万元的120家药企中,有94家药企研发投入较去年同期呈正增长,占比近80%。


研发投入同比增长超过100%的企业共有7家,包括东阳光药+500.60%、永泰生物-B+306.1%、香雪制药+294.06%、诺诚健华-B+143.88%、康宁杰瑞制药-B+139.86%、海南海药+120.61%、万孚生物+116.95%。


东阳光药 —— 同比增长Top1

2020年上半年,东阳光药研发投入6.85亿元,较去年同期+500.6%,占营业收入比重32.86%。


预计将在本年度获得另外10-12个品种的上市批件;目前东阳光药在研新药(不含原料药及已上市品种)超过30个,其中1类新药超过20个。


诺诚健华-B —— 研发人员超60%

诺诚健华-B研发成本2.31亿元,较去年同期+143.88%,暂未有产品实现商业化。


公司拥有雇员287名,其中173名为研究及开发人员,占60.3%。在研1类新药中,ICP-192(pan-FGFR抑制剂)在进行II期临床,ICP-105(FGFR4抑制剂)在进行I期临床。


120家药企中,42家药企研发投入占营业收入比重超过10%,其中5家药企突破100%,

  • 东曜药业-B占比762.28%、百奥泰占比501.35%、百济神州占比501.27%、歌礼制药-B占比162.51%)、君实生物占比123.30%。


百奥泰 —— “修美乐”国内首仿

百奥泰研发费用2.45亿元,较去年同期减少30.51%,占营收比重501.35%。公司研发团队共计249人,1个产品获批生产(BAT1406),为国内首款阿达木单抗生物类似药。


君实生物 —— 创新药赛道新巨头

君实生物研发7.09亿元,较去年同期+92.00%,占营收比重123.30%。


成立8年,君实生物专注于药品研发,研发管线较多,且有多个在研项目进入II、III期临床试验,连续数年发生研发费用支出呈现爆发增长。


总的来说,本土药企在创新药研发领域可谓是如火如荼!



跨国药企研发支出 —— 整体降温



与本土药企相比,跨国药企在新药研发支出上整体明显“降温”。


▲2020上半年 全球Top5制药营收排行榜


2020年上半年,跨国药企全球Top5中

  • 罗氏制药研发费用(亿$)57.87,同比+4%;

  • 辉瑞研发费用(亿$):38.56,同比+9%;

  • 诺华研发费用(亿$):45.01,同比+3%;

  • 强生研发费用(亿$):52.87,同比-4%;

  • BMS研发费用(亿$):48.94,同比+83%(其中包括2019年11月21日对新基的并购的部分)。


总体而言,尽管跨国药企研发体量很大,但增长明显乏力,强生甚至出现负增长


跨国药企研发支出背后,揭示了所共同面临的研发选择挑战:是自主研发还是买进创新药?从现实来看,前者面临的挑战越来越大。 在此背景下,跨国药企越发攥紧了手中的研发投入,转向通过“整合、剥离、并购、重组”等手段完成产品线的更新换代。不少跨国选择通过并购获得胜率更大的创新药品种。
EvaluatePharma发布了年度预测报告《World Preview 2019, Outlook to 2024》,预测了2024年全球最畅销药物Top10其中有7个药物是BMS、MSD、强生、辉瑞、Abbive并购获得。

新冠疫情的出现,对整个行业产生深远的影响。
截至目前已经公布的医药制造类企业2020年上半年业绩,超过60%营收负增长,利润大跳水的企业数近40%

但其实从整体领域来看,制剂药企、医疗服务企业、检测企业、IVD企业、疫苗企业、低值耗材目前都在复苏阶段......


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