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医械创新资讯
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TUV南德获得欧盟IVDR授权!

日期:2020-06-18
浏览量:2037

据医咖查询,TUV南德最新获得欧盟新版体外诊断试剂法规IVDR授权,成为继BSI、德凯后第三家获得MDR和IVDR双授权的公告机构。


截止6月18日,获得欧盟新版医疗器械法规MDR授权的公告机构名单如下:

包括BSI、TUV南德、TUV莱茵、德凯等知名机构。


相对于MDR,获得IVDR授权的公告机构较少,名单如下:

BSI、TUV南德、德凯。

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