奥林巴斯宣布在全球范围内自愿撤除部分 ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA (ViziShot 2 FLEX) 针头。

该公司在2025年5月12日之前生产了受影响的针头。在收到设备组件在手术过程中脱落的报告后，该公司启动了此次召回。奥林巴斯表示，在收到涉及患者受伤和一例死亡的不良事件投诉后，该公司对这一问题进行了评估。

ViziShot 2 FLEX 设计用于与超声内窥镜一起使用，对气管支气管树的粘膜下和壁外病变进行超声引导下的细针抽吸 (FNA) 和细针活检 (FNB)。

海波管和鞘管保护着 ViziShot 2 FLEX，其中海波管保护鞘管免受针尖损伤，并在运输和插入过程中提供稳定性。鞘管损坏后继续使用设备可能会导致海波管从设备中弹出。它会与脱落的、非不透射线的塑料部件一起弹出。制造过程中也可能发生损坏。

奥林巴斯表示，潜在的后果包括气管支气管树内意外装置部件的风险。这可能需要通过支气管镜取出或手术切除。

为了提高制造过程中对设备损坏的检测能力，奥林巴斯在组装过程中实施了自动化检测程序。此前，这一步骤是通过目视检查完成的。

奥林巴斯已将问题告知客户，并要求他们在退回受影响的设备前进行隔离。该公司在使用说明中强调了现有的注意事项和警告。