海南出台国内首个“三医” 真实世界数据管理办法

海南省三部门联合印发《三医真实世界数据使用管理暂行办法》，自 2025 年 8 月 1 日起施行（有效期 5 年）。作为国内首个整合医疗、医保、医药三方数据并规范应用的文件，其覆盖多源核心数据，规范共享流程，重点支持创新药械研发与医保决策优化，助力海南打造全国真实世界数据应用先行区。

迈瑞医疗入围 2025 中国民营企业 500 强，位列第 361 名

8 月 28 日全国工商联发布 “2025 中国民营企业 500 强” 榜单，迈瑞医疗排名第 361 名；此次榜单入围门槛增至 270.23 亿元，资产总额共 51.15 万亿元，361 家企业营业收入较上年增长。

苏州书记刘小涛、市长吴庆文会见飞利浦高管

8 月 26 日，苏州市委书记刘小涛、市长吴庆文会见荷兰皇家飞利浦公司高管一行。飞利浦在苏布局影像产品基地、研发中心等，双方拟加强合作落地总部项目与研发功能，苏州将优化营商环境助力企业发展。

捷迈邦美任命两位美国骨科医生为首席医疗顾问

2025 年 8 月 28 日，捷迈邦美（Zimmer Biomet）任命纽约特种外科医院的 Jonathan M. Vigdorchik（专注成人关节重建）与巴尔的摩 MedStar 联合纪念医院的 Anand M. Murthi（深耕运动医学与创伤）为首席医疗顾问，分别支撑关节置换、肩肘 / 运动医学 / 创伤（SET）业务的产品研发与战略咨询。

罗氏诊断获“中瑞商业大奖 2025” 双项殊荣
在中瑞建交 75 周年庆典期间，罗氏诊断中国凭借在华稳健发展与数字化创新，获 “中瑞商业大奖 2025”“传承奖” 及 “大型企业数字化转型大奖”；该奖项每两年颁发一次，旨在表彰中瑞企业推动创新与合作的成就。

国家杰青田国宝任中山大学医学院院长

据中山大学医学院官网，田国宝（博士、二级教授、博士生导师，国家杰青）任学院院长，同时担任医学部学术委员会副主任等职。其长期研究临床抗生素耐药细菌感染与生物安全，发表 60 余篇 SCI 论文，主持 10 余项国家级项目，曾援藏任西藏民族大学医学部副主任、医学院院长。

徐州医科大学党委副书记、校长郑骏年被查

据“清廉江苏” 消息，徐州医科大学党委副书记、校长郑骏年（1966 年生，二级教授、主任医师，国家科技部重点研发计划项目负责人）涉嫌严重违纪违法，正接受江苏省纪委监委纪律审查和监察调查；其历任徐州医学院科技与产业处处长、附属医院副院长等职。

爱惜康公司主动召回特定批次可吸收性外科缝线

强生（上海）医疗器材有限公司报告，因特定批次型号可吸收性外科缝线（STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Device，国械注进 20213020210）部分产品不符合质量要求，生产商爱惜康有限责任公司（Ethicon LLC）启动二级召回，涉事产品未进口至中国。

康维德公司两度主动召回医疗器械

①康维德（中国）报告，因特定批次产品质量问题，康维德有限责任公司（ConvaTec Limited）二级召回水胶体敷料（DuoDERM Extra Thin，国械注进 20173141691）；②因特定批次造口袋（Natura+ Two Piece Drainable Pouch /Skin Barrier，国械备 20210159 号）底部有洞致泄漏，康维德股份有限公司（ConvaTec Inc.）三级召回，两起召回涉事产品均未进口至中国。

戈尔及同仁公司召回标签错误的不可吸收缝合线

戈尔工业品贸易（上海）有限公司报告，因特定型号产品外包装标签错误，生产商戈尔及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）三级召回不可吸收缝合线（GORE-TEX® Suture，国械注进 20172021669），涉事产品未进口至中国。

富士胶片株式会社召回标识打印错误的双能 X 射线骨密度仪

富士胶片（中国）投资有限公司报告，因医疗器械唯一标识打印错误，生产商富士胶片株式会社三级召回双能 X 射线骨密度仪（国械注进 20212060266），涉事产品未进口至中国。

飞利浦医疗系统公司召回存在制造问题的移动式 C 形臂 X 射线机

飞利浦（中国）投资有限公司报告，因部分产品存在制造问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司（Philips Medical Systems Nederland B.V.）二级召回移动式 C 形臂 X 射线机（Mobile C-arm X-Ray Equipment，国械注进 20203060470），涉事产品未进口至中国。

强生旗下 Abiomed 召回自动 Impella 心脏泵控制器，已致 1 例死亡

美国 FDA 通报，强生医疗科技旗下 Abiomed 公司因特定批次自动 Impella 控制器（AIC）泵驱动电路用 25V 钽电容器（非规定 35V），可能致泵性能下降或停止，触发警报，已致 1 例死亡，涉全球 69 台设备；公司要求立即停用隔离，启动更换，此前 7 月该设备曾因问题致 3 例死亡。

ICU Medical 因输液泵软件问题遭 FDA 最严重级别纠正措施
美国 FDA 将 ICU Medical 软件版本 1.1.3 及更早的 Plum Duo 输液系统问题列为最严重级别纠正措施，软件可能在两次编程与警报交互后致界面无响应，引发治疗延迟或中断；虽不要求停用，但未纠正或致严重伤害 / 死亡，该设备适用于成人、儿科及新生儿静脉内等治疗。

雅培新一代无导线心脏起搏器完成首批手术

近日，雅培新一代 AVEIR™ AR/DR 植入式无导线心脏起搏器在全国多家医院完成首批临床手术，标志中国心律失常治疗进入双腔无导线起搏时代，术中术后参数稳定，患者症状改善，为严重缓慢性心律失常患者提供生理性治疗选择。

GE HealthCare 在 ESC 大会发布心脏病学创新产品
GE HealthCare 在 2025 年欧洲心脏病学会（ESC）大会发布多款心脏病学创新产品，包括 AI 驱动的 ViewPoint EchoPilot（自动化超声测量报告）、CardIQ Suite（心脏影像分析）、Revolution Vibe（单次心跳 CT 系统，扫描时间缩短 50%）及 ComboLab AltiX（集成式电生理系统，获 CE 标志），旨在优化工作流程，助力心血管疾病早诊早治。

以上就是本次资讯播报的全部内容。

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