作为最常用的医疗耗材之一，可吸收手术缝合线是当前医用材料领域的研发热点。现有的可吸收手术缝合线主要有三种来源：羊肠线、人工合成线和纯天然胶原蛋白线，其中以人工合成线应用最为广泛。可吸收手术缝合线的应用为临床治疗和患者术后护理带来极大便利，但在应用过程中仍然存在诸多问题，如吸收不完全、吸收速度慢和组织反应明显等。特别是缝合线作为异源性物质，会在体内诱发排异反应，从而导致局部组织出现炎症、瘢痕形成和组织粘连。近年来，有团队利用海狸鼠尾部肌腱在解剖结构上的先天优势制作天然可吸收手术缝合线，尽管优点众多，但仍然不能逾越免疫原性的限制，同时又存在长度不够和线径不匀等局限性。因此，研发一种低免疫原性的可吸收手术缝合线对于辅助临床治疗具有重要意义。

I型胶原是一种直径为67nm的天然胶原纤维，在不同种属之间除端肽部位外高度同源。I型胶原由三股螺旋分子有序聚集而成，具有很好的强度和韧性。I型胶原是目前制备可吸收手术缝合线的理想材料。鉴于海狸鼠尾筋胶原含量极其丰富，而且这种胶原在结构上具有制备手术缝合线的长度优势，本项目利用“酸酶结合法”从海狸鼠尾筋提取出I型胶原基生物医用材料。创新性提取流程在保证较高提取纯度和维持胶原三股螺旋结构稳定性的同时，将具有免疫原性的端肽部分切除，从而极大降低了I型胶原的免疫原性。目前，这种海狸鼠尾筋胶原蛋提取方法已经取得国家发明专利（专利申请号：201510204837.2，有权）。

本项目进一步依托自主研发的Ⅰ型胶原基生物材料，利用湿法纺织技术制备可吸收胶原手术缝合线。该型手术缝合线胶原含量高达98%，但基于原料的免疫原性优势，相比同类产品表现出极低免疫原性，并兼具吸收完全、使用方便、生物相容性好等优良特性。与此同时，在缝合线制备过程中采用的湿法纺织技术，不但使产品获得足够的强度和韧性，还可以对产品的长度和线径进行操控。本项目利用自主研发机器，已经制备出九种型号的手术缝合线，可以满足临床多种缝合需求。胶原手术缝合线的制备已经获得国家专利（专利申请号：201510082308.X；104587522B，有权）。目前，I型胶原基生物医用材料已经进入工业化生产阶段，手术缝合线的研发也已经进入实验样机生产阶段。

本项目利用自主研发的低免疫原性I型胶原基生物新材料制备可吸收手术缝合线，克服了现有同类产品在免疫原性上的限制和束缚，是手术缝合线研发领域的一次创新。