2021年医疗器械监管重点工作有哪些?
站在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点上,我国医疗器械产业和监管事业面临新形势。如何深刻领会新发展阶段、新发展理念、新发展格局给医疗器械监管带来的机遇与挑战?监管部门如何部署“十四五”开局之年医疗器械...
小米入局医疗器械
小米之家深圳旗舰店开业前一天,小米高管开了整整一天战略研讨会,主题是:十年后小米能否成为中国实体经济的代表?十年后小米会是一家怎样的公司?
FDA批准首款经阴道进行子宫切除的手术机器人
日前Hominis Surgical System(外科手术系统)已获得美国食品药品监督管理局的授权,这种新型的机器人辅助手术设备(RASD),可以帮助一些患者进行经阴道子宫切除术。Hominis外科...
6年获6.2亿美元融资,Zwift跻身健身独角兽,要做“美国版KEEP”【海外案例】
Zwift是一家在线健身平台。
礼来制药即将推出可连接Welldoc的数字胰岛素笔
礼来制药公司的胰岛素笔数据模块,以及Welldoc提供的新版本糖尿病管理应用程序,准备在今年向FDA提交新产品申请 (盖蒂/萨马拉·海斯)
【福建】全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作
福建省药品监督管理局 福建省卫生健康委员会福建省医疗保障局关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知
从中国经济社会发展统计报告看2020年医疗器械产业发展
2020年是新中国历史上极不平凡的一年。面对严峻复杂的国际形势、新冠肺炎疫情的严重冲击,中央及各级政府及时谋划推行疫情防控和经济社会发展的重大决策。我国经济运行逐步恢复常态,中国成为全球唯一实现正增长...
可穿戴医疗器械为何前景广阔?
智能可穿戴器械是将可穿戴传感器与移动通信联合起来,融合芯片技术、通信技术、智能交互技术,通过蓝牙、WiFi、ZigBee(无线通信技术)、NFC等方式连接,使其具备采集、处理、传送数据功能的便携式电子...
盘点 | 2021年2月全球最新获批药品和器械清单
2021年2月,全球批准新药数量有所上升。国内新批准上市药品均为仿制药品,科兴中维、武汉生物制品研究所以及康希诺的三款新型冠状病毒疫苗经NMPA附条件批准上市,目前国内已有四款新型冠状病毒疫苗批准上...
国家平台开建,如何加速AI医疗影像领域发展?
时间退回到2017年底,科技部印发了《新一代人工智能重大科技项目实施方案》,并公布了首批国家新一代人工智能开放创新平台名单:其中,明确表示将依托腾讯公司建设医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台。
李克强作政府工作报告划出的2021年医疗健康领域重点
今日(3月5日)9时,十三届全国人大四次会议开幕,国务院总理李克强作政府工作报告,政府工作报告中,涉及医疗健康行业的内容汇总如下:
快讯 | 昊海生科3100万美元认购Eirion股权,医美版图扩容肉毒素产品线!
2021年3月3日消息,上海昊海生物科技股份有限公司(以下简称“昊海生科”,股票代码:688366)与美国Eirion Therapeutics,Inc.(以下简称:"Eirion"),昊海生科拟以3...
【广东】一文读懂优化第二类医疗器械注册相关举措
《广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告》(2021年第14号,以下简称《通告》)已于2021年2月24日发布,自发布之日起施行。现就《通告》的制定背景、主要内容和需要说明...
产品篇 | Glaukos & Ivantis微创青光眼手术器械正式启动NMPA注册申报!
2021年3月2日,NMPA发布《医疗器械批准证明文件(注册指定检验通知单)待领取信息》(以下简称“《信息》”)。《信息》披露2款重磅眼科产品正式启动NMPA注册。两款产品分别为:
医械“黑马”频现胡润全球富豪榜,万泰生物钟睒睒荣获亚洲首富
3月2日,胡润百富发布了《2021胡润全球富豪榜》(以下简称“排行榜”)。据榜单显示,此次入榜的中国医械企业家共26位,其中万泰生物实际控股人、农夫山泉创始人钟睒睒以5500亿元财富排名全球第七、亚洲...
NMPA辅助生殖标准委员会带头,瑞柏生物获批10+ART器械推进国产化
“中国万亿的大健康市场,最顶层是解决‘生’与‘死’两个重要问题,死是肿瘤癌症等疾病,而生便是辅助生殖(ART)。”冯博士感叹道,“辅助生殖的市场非常庞大,仅在中国目前公认的不孕不育夫妇就约有5000万...
国家卫健委:首批5G医疗应用优秀案例评选结果出炉(附名单)
首批5G医疗应用优秀案例评选结果出炉,共有30家医院上榜。
深度剖析强生最新骨科机器人辅助手术平台VELYS背后的专利
年初医疗机器人领域的头号新闻当属强生推出了新一代骨科手术机器人VELYS。2021年1月19日,强生旗下DePuy Synthes公司宣布,其机器人辅助骨科手术平台产品VELYS已获得美国食品药品监督...
立志成为中国生物芯片的“Intel”,该IVD企业获高瓴等B轮投资!
据麦姆斯咨询报道,近日,苏州含光微纳科技有限公司(简称:含光微纳)完成B轮融资,投资方为高瓴创投、华泰紫金。
4款中国产品选为欧盟新冠抗原检测通用试剂,抗原检测该如何定位?
为了解决欧盟27个成员国抗原检测混乱问题,2月18日欧盟列出一份各成员国均认可的快速抗原测试产品清单,其中包括4款中国快速抗原检测试剂。
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