这款国家重点研发计划的IVD产品拟定优先审批
原创 CAIVD 中国体外诊断6月22日,器审中心发布公告称,依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),器审中心对序康医疗科技(苏州)有限公司胚胎植入前染色...
突破“卡脖子”技术!纳微科技成功登陆科创板!
2021年6月23日,苏州纳微科技股份有限公司在上海证券交易所科创板上市。股票简称:纳微科技,股票代码:688690 。本次A股公开发行的股份数4400万股,发行价格为8.07元/股,开盘价93.0...
谁会成为医学影像AI的“四小龙”?
AI“四小龙”——以算法立家的商汤、旷视、依图、云从自带光环而生,承载了人们对计算机视觉的无限期望。
【首发】海河生物完成近亿元人民币A轮融资,进一步扩建检测设施及开拓器械CDMO业务
动脉网第一时间获悉,近日,专注于医疗器械/药品临床前检测、动物实验及注册法规咨询的天津海河生物医药科技集团有限公司(以下简称“海河生物”)完成近亿元人民币A轮融资,领投方为宇杉资本旗下领衔健康医疗基金...
快讯 | 又4款产品拟获批创新器械,2021半年即将收官,上海、浙江和广东成绩亮眼!
6月22日,CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第8号)》。 根据公示披露,成都博恩思医学机器人有限公司的“腹腔内窥镜手术系统”、成都赛拉诺医疗科技有限公司的“经导管主动...
国家卫健委释放重大布局信号!卒中介入医械迎来“黄金期”
6月18日,国家卫健委发布《加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案》(以下简称“《方案》”)。 《方案》要求
圣湘生物拟22倍溢价收购真迈生物股权,上交所火速问询
6月21日,圣湘生物公告,公司拟通过股权转让、认缴新增注册资本的方式,以合计2.55亿元的价格取得真迈生物14.77%的股权。
股票涨停!人工关节集采,谁是赢家?
6月21日,为做好国家组织人工关节集中带量采购工作,日前国家组织高值医用耗材联合采购平台(以下简称“平台”)发布会议通知显示,拟组织国家组织人工关节集中带量采购的申报企业,即初次置换人工全髋关节、初次...
首次且唯一!美敦力Arctic Front获FDA批准
昨天,美敦力获得了FDA对其Arctic Front系列心脏冷冻消融导管的进一步批准。这一审批意味着美敦力现在拥有美国FDA批准的首次也是唯一一次批准将冷冻消融作为初始心律控制策略。
海南自由贸易港建设白皮书公布:创新医疗器械是重点
6月20日,海南贸易港首次发布《海南自由贸易港建设白皮书(2021)》,全方位展示海南自由贸易港建设一周年成果,全面阐述一年来海南推进自由贸易港建设的主要政策和重大举措。
【微创类别赛】首届中国微创医疗器械产业集群峰会预告及报名通知
首届中国微创医疗器械产业集群峰会&第四届中国医疗器械创新创业大赛微创类别赛&中国微创医疗器械创新与服务展
刚刚!国家发布:第二批高耗国采方案启动
6月21日,国家组织医用耗材联合采购平台正式发布《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》(以下简称“公告”),第二批高耗国采日程,已敲定!
浙江 | 2021年6月30日起,肿瘤全身断层显像(PET-CT)纳入大病保险支付范围!
近日消息,浙江省医疗保障局对外发布《关于将肿瘤全身断层显像纳入大病保险支付范围等有关事项的通知》(以下简称“《通知》”),《通知》决定将肿瘤全身断层显像纳入我省大病保险支付范围,执行时间为2021年6...
NMPA I 最新一批药械组合产品属性界定结果
最新一批药械组合产品属性界定结果
丹纳赫|撬动全球创新布局
在苏州工业园区,一批世界500强和重点外资企业在各个细分领域深耕多年,铸就了享誉全球的“苏州制造”。在园区“十四五”时期打造“苏州城市新中心”的进程中,这批外资企业将充分发挥自身优势,在科创策源、开放...
【独家】欧盟MDR和IVDR的化学品合规要求
欧盟(EU)的新医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)都在其小节内包含了化学品的合规要求。
国家通知:所有城市,开始配置这些医疗器械!
日前,据国家卫健委官网消息,《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》正式下发,该文件由国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、民政部、财政部、国家医保局、国家中医药管理局、中国残联制定,全国各地...
骨科关节国采“进度条”更新,规则变化“新”在哪?
骨科关节国采最新动态又更新了!6月18日,天津市医药采购中心发布《关于召开国家组织人工关节集中带量采购企业培训会的通知》,定于6月21日召开企业培训会。
历史一刻:神舟十二号发射!漫谈航天+医疗
北京时间6月17日上午9时22分,一个值得被铭记的时刻。 搭载神舟十二号载人飞船的长征二号F遥十二运载火箭在酒泉卫星发射中心顺利点火发射升空。
重磅!深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务发布
2021年6月17日,国务院办公厅发布了关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知(以下简称“通知”。)
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