造不出来的疫苗玻璃瓶背后:中国药玻产业的内卷,是如何卷起来的?
这是中国很多产业的一个缩影,低起点,高速发展,然后一头扎进低端制造构建起的血汗工厂,陷入痛苦的内卷,从此再无进益。 如果我说,疫苗没用可能是因为这届“瓶子”不行,你的第一反应是什么?
快讯丨兰开、爱美客两款重磅医美产品迎新进展!
2021年1月15日,NMPA发布《医疗器械批准证明文件(注册指定检验通知单)待领取信息》(以下简称“《信息》”),披露两款重磅医美产品相关进展
观察 | 闯关IPO仅一步之遥,安旭生物曝临床数据造假!
NMPA于2020年11月,对在审的10个医疗器械注册申请项目开展了临床试验监督抽查,涉及27家临床试验机构。
从工业巨头跨界医械大佬,Teleflex如何用30余次收购缔造自己的商业帝国?【海外案例】
在全球的医械市场,有超过70年历史的医械企业并不多,Teleflex算是其中的一家。 1943年初,Teleflex诞生于美国特拉华州。诞生之初,医械领域只是Teleflex覆盖的业务领域之一。作为...
国内首款CAR-T即将获批背后:扎堆CD19,商业化还在路上,市场已趋红海
日前,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网消息,复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液的上市申请已进入行政审批阶段。一旦获批,这也被认为是国内首款、全球第四款获批上市的CAR-T疗法产品。
最新发布:八大国家医学中心名单公布,13家大三甲医院入选!
近日,国家卫健委印发《关于设置国家口腔医学中心的通知》,通知决定,分别以北京大学口腔医院为主体设置国家口腔医学中心、以四川大学华西口腔医院为主体设置国家口腔医学中心、以上海交通大学医学院附属第九人民医...
2021年全球排名前十的心脏疾病医疗器械初创公司 | 械企风云
据《中国心血管病报告2018》调查数据,中国约有心血管疾病患者2.9亿,我国心脏及大血管介入市场规模超600亿元,其中细分产品包括人工瓣膜、起搏器、导管球囊、血管支架等。由于此行业进入壁垒高,不少产...
Science子刊解谜:先有的大脑,还是先有的睡眠?
Science子刊解谜:先有的大脑,还是先有的睡眠?
中欧投资协定落地!将如何影响现有医疗产业?
全世界都未曾预料,2020年以这样两件大事作为落幕仪式: 一件是,2020年11月15日,经过8年谈判,区域全面经济伙伴关系协定(Regional Comprehensive Economic Pa...
快讯丨湖北再次下调新冠病毒核酸检测价格至80元/次
快讯丨湖北再次下调新冠病毒核酸检测价格至80元/次
后疫情时代,这类医疗器械火了!
自《国务院关于积极推进"互联网+"行动的指导意见》发布,全国各省市医院开始由“实体胶片”向“电子胶片”过渡。临床科室观片的方式发生变化,终端显示屏代理商面临新一轮变革。亟需既能查看“传统胶片”,又可查...
FDA Outlines Plan for AI and Machine Learning-Based Software
medworld器械世界 今FDA has released its holistic approach toward giving guidance for artificial intellige...
2020年医疗器械领域发展回顾
2020年,中国医疗器械领域重磅政策持续出台,包括持续推进医疗器械产品“进口替代”,强化行业监管和国际接轨、推进医疗器械注册人制度在全国的推广、真实世界数据用于医疗器械临床评价、高值耗材的带量采购、加...
微创医疗拆分机器人业务拟登陆科创板!
1月12日,根据中国电子报消息,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司已同中金公司签署上市辅导协议,拟科创板挂牌上市。
长生不老?Nature子刊:基因支配衰老的遗传学途径被发现!
“人人百岁,颐享天年”一直是人类的追求,在科学技术高度发达的时代,我们探索生命奥秘的脚步逐渐加速,科学家们进入了微观世界去窥见延缓衰老的“秘诀”。然而,衰老是一个复杂的生物过程,依赖于不同组织和环境信...
专家 I 自我检验+委托检验:革新医疗器械注册检验制度的路径探讨
注册检验是第二类和第三类医疗器械产品注册上市前的强制性检验程序,自医疗器械依法监管以来,其一直作为产品注册上市的必经程序发挥着重要作用,但自《医疗器械监督管理条例(草案送审稿)》(以下简称《条例送审稿...
宋海波:我国疫情防控用体外诊断试剂现状!
新冠疫情给我国的体外诊断产业带来了前所未有的机遇和挑战,面对疫情形势下我国体外诊断防疫产品的现状和发展趋势如何?为此我们采访了我国体外诊断产业发展的见证者和经历者,体外诊断资深专家,上海市实验医学研究...
天演药业宣布与美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所(NHLBI)关于CAR-T的合作取得里程碑式进展
2021年1月12日,贝壳社(ID:iBio4P)获悉,具备精准抗体发现和开发能力的平台驱动型生物制药企业天演药业(苏州)有限公司今天宣布,圆满完成与Richard Childs博士的合作中由天演药业...
马斯克这个“疯子”,称mRNA是医学的未来
近日,欧洲最大的数字出版社Axel Springer(《商业内幕》母公司)CEO Mathias Döpfner与马斯克进行了一次深度访谈。
微创医疗拆分,最新消息公布
1月12日,根据中国电子报消息,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司已同中金公司签署上市辅导协议,拟科创板挂牌上市。
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