美敦力的术中神经系统NIM Vital获批FDA
美敦力的NIM Vital术中神经监测系统获得FDA批准上市,用于降低头颈外科手术期间神经受损的风险。
新知 I 先天免疫:新生儿携带新冠抗体
新加坡医学界正在研究新冠病毒对孕妇、胎儿及婴儿的影响,将帮助人们更好地认知新冠病毒或新冠病毒抗体的传播途径。
CRISPR为啥会成为IVD的又一个热点?
据国家药品监督管理局12月1日公布的最新医疗器械批件待取消息: 此次药监局批准杭州众测研发的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(CRISPR免疫层析法),是国内首次批准基于CRISPR技术...
20种检验科常见设备及市场情况超全盘点!
今天主要给大家介绍检验科常见的设备,包括:血细胞分析仪、流式细胞仪、血凝分析仪、尿液干化学分析仪、尿液有形成分分析仪、粪便分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、酶免疫分析仪、荧光免疫分析仪、核酸提取...
关于8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知
12月3日,中国食品药品检定研究院发布《关于8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知》。
检验科将变成本中心,IVD集采真的在路上?谈谈机会与风险!
中国正在加速步入老龄化时代,在商业保险行业尚未发展壮大的环境下,医保资金如果按照以往的政策环境运行下去,可预见的会出现非常吃紧的状态。从近年扶贫的政策力度上看,为了保障老百姓的医疗需求,国家会通过尽办...
胶囊胃镜让胃镜检查不再“畏敬”
我国由于共餐制、饮食习惯高油高盐高糖、喜爱腌熏制食品等原因,是胃部疾病的高发地区。由于人们普遍对胃部疾病的重视程度不如心脑血管肝部、肺部等器官,许多慢性胃病会逐渐发展成胃炎胃溃疡甚至是胃癌,危及生命。...
超3.6万条!全国通用的医用耗材编码标准来了
近日,国家《关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知》发布(以下简称《通知》),明确贯彻实行15项医保信息业务编码标准,涉及医用耗材、医疗服务项目、手术操作和医保疾病诊断等多方面。
公示丨江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材带量采购拟中选产品!
12月1日,江苏省医保局对外发布《关于江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购谈判结果的公示》【编号:JSLMCG04-2020-32】。 以下为《关于江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购...
还不懂基因编辑?热点研究方向全面盘点,一文带你了解基因魔剪的前世今生
2020年10月7日,瑞典皇家科学院宣布,将诺贝尔化学奖授予法国埃马纽埃尔·卡彭蒂耶(Emmanuelle Charpentier)和美国詹妮弗·杜德纳(Jennifer A. Doudna)以表彰她...
收藏|FDA医疗器械注册及查询网站使用攻略
这一期简单介绍如何做医疗器械产品在美国FDA的合规。
郭丽蕊护士长喜获中华护理学会“创新发明”大赛二等奖
11月27日,中华护理学会”创新发明”大赛颁奖仪式在北京国际会议中心举行。武汉大学人民医院神经外科护士长郭丽蕊主持的“一种多功能折叠转运床”的发明,喜获本次大赛二等奖。该项目还同时获得了2020年第三...
宋海波:要高度重视体外诊断生物样本及数据安全
在过去的十年中,中国见证了生物技术的蓬勃发展,随着改革不断深化,对创新、自主研发技术呼声愈加高涨、需求不断攀升的严峻形势下,相当一部分生物技术企业家在国外机构进行了顶尖培训,并在大型跨国生物制药公司中...
汇总 I 国家局批准的创新特别审查转获批医疗器械
汇总 I 国家局批准的创新特别审查转获批医疗器械
国内首款CRISPR技术新冠试剂获批!
据国家药品监督管理局公布的消息:2020年12月01日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布-1,由杭州众测生物科技有限公司研发的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(CRISPR免疫层析...
【河南】基层医疗卫生机构建设三年规划
为贯彻落实全省卫生健康大会精神,加快提升基层医疗卫生机构标准化水平和服务能力,结合我省实际,制定本行动计划。
医疗器械标记合规性问题现状及解决路径
规范医疗器械制造商提供的信息(包括医疗器械的标签、标识和提供信息的符号等标记),有利于消除医疗器械国际贸易技术壁垒、降低成本;在医疗器械标记中提供必要的安全信息,则有利于提高医疗器械使用的安全性和可追...
重大政策:“医药代表备案”正式施行!
12月1日,国家药监局发布的《医药代表备案管理办法(试行)》(以下简称办法)将正式施行,医药代表备案制落地实施。从提出到征求意见再到公布和正式执行,医药代表备案制历近4年的时间。这一管理办法的初衷直指...
CMDE I 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第21号)
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,...
Science子刊:年轻人没有耐心?5-羟色胺在大脑中释放的位置与耐心的关系
5-羟色胺是最著名的行为神经调节剂之一,有助于调节情绪,睡眠觉醒周期和食欲。有些人可以长期做一件事,比如每天都坚持跑步,但是却没有耐心把一件很繁琐的事做完。学会抑制瞬间满足的冲动对成功是至关重要的,但...
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