资料显示，2023年隐适美以64%的市占率稳居全球第一。而时代天使自2021年起连续四年稳居国内市场份额第一，其2023年市占率达41.9%，高于隐适美的31.8%。那么，这场全球第一与中国第一的纠纷，将会迎来何种结局呢？

在这起专利侵权纠纷中，爱齐科技诉讼指控时代天使科技的产品及相关软件侵犯了爱齐科技的专利。这些专利涵盖了多层矫治器材料、前沿治疗规划以及先进矫治器特性等创新技术。

目前，爱齐科技在美国、欧洲和中国均发起了法律诉讼。该公司希望通过知识产权维权行动，寻求禁令救济并获得金钱赔偿。

爱齐科技执行副总裁兼首席法律与监管事务官Julie Coletti在声明中着重强调了公司在研发方面的巨大投入。她表示：“爱齐科技是正畸领域的先驱，长期以来高度重视技术创新与研发投入。公司每年在研发方面投入超过3亿美元，自2001年以来累计投入更是高达约20亿美元。如此大规模且持续的投入，充分彰显了我们坚定不移地为客户及其患者服务的决心，在行业内也是绝无仅有的。”

“我们始终欢迎公平且具创新性的竞争，这有助于推动整个行业的进步与发展。然而，对于那些选择侵犯我们多年辛勤努力和投资成果，而非自主开展合法研发的公司，我们将坚决捍卫自身创新成果。此次我们主张的这些专利，是我们广泛知识产权组合中的重要组成部分，反映了隐形矫治器治疗领域的关键创新。”Julie Coletti补充表示。

市场份额位居行业第一

资料显示，Align Technology是美国一家提供牙齿矫正医疗器械的公司，产品主要包括Invisalign（中文名：隐适美）品牌的隐形牙套、iTero品牌的口内扫描仪，市场份额位居行业第一。

通过将数字治疗计划和大规模定制与基于生物力学原理的形状工程相结合，Align Technology彻底改变了正畸行业。在过去的 20多年里，隐适美系统不断发展。基于其发展经验，该公司在矫正器材料、软件算法、7D力系统方面的不断创新，隐适美系统可用于治疗从青少年到成人的各种病例。

2011 年，Align Technology收购了 iTero™ 口内扫描仪。数字扫描技术是 Invisalign 隐适美系统数字治疗流程的自然延伸，能够增强患者扫描并改善患者体验。目前，从椅旁可视化、修复 CAD 功能、办公室铣削选项和修复牙科的实验室工作流程，到专为隐适美治疗而设计的工具和应用程序，这一系列数字化解决方案只有 iTero Element™ 才能提供。

而Invisalign系统作为爱齐科技主要的业务，是一种基于专有计算机模拟虚拟治疗计划和一系列医生处方、定制制造、透明塑料可拆卸对准器的治疗错牙合的专有方法。Invisalign系统提供了一系列治疗选项、专业服务和访问专有软件以实现治疗可视化。

截至2025年3月，爱齐科技已支持全球医生为超过2000万名用户提供隐适美产品和服务，并通过爱齐数字平台驱动数字牙科的发展。爱齐数字平台集成了一系列独特的专有技术和服务，为患者、消费者、正畸医生和全科医生以及技工所/合作伙伴提供无缝的、端到端的数字化解决方案。

而时代天使作为中国隐形矫治行业的龙头企业，自 2003 年成立以来，已构建起了全面且深入的业务布局，在产品研发、市场拓展以及技术创新等方面均取得了显著成就。

2024年，时代天使在中国市场的隐形矫治案例数达到218,700例，稳居中国隐形矫治市场领先地位。此外，时代天使全球化业务进入高速增长阶段，2024年期国际案例数达到140,700例，同比2023年的33,000例增长326.4%。

作为隐形矫治行业的创新推动者，时代天使坚持以技术创新为核心驱动力，在材料学、生物力学、临床口腔医学、计算机科学和智能制造等关键领域持续投入。

在过去一年，时代天使围绕隐形矫治诊疗链路的关键环节，时代天使推出一系列数字化工具，从患者初诊、辅助诊断、方案设计、生产到过程监控，辅助提升医生的诊疗效率与方案设计能力；同时，时代天使于2025年1月正式上线iOrtho医生App国际版，大幅提高海外口腔医生的诊疗管理效率和体验。

随着中国医疗器械行业的快速发展，国产替代已成为行业发展的重要趋势。在隐形矫治领域，时代天使作为国产领军企业，在国产替代进程中发挥着关键作用，其未来发展前景备受瞩目。

其中，技术创新一直被时代天使视为企业发展的核心动力。截至 2024 年 12 月 31 日，时代天使已注册 241 项专利及 22 项软件著作权，在临床口腔医学、生物力学、计算机科学、材料学和智能制造五大学科上取得了革命性的创新技术。

以全要素矫治力学模拟系统 masterForce®为例，该系统通过高精度的实景力学平台测试，并结合正畸生物力学全景计算机辅助力学求解算法，获得精确定量的隐形矫治复杂施力系统完整的力学数据，使得矫治器戴入后可以精确释放预期的矫治力。

此外，时代天使的人工智能多模态生物数据平台 ME，包含跨维深度神经网络学习系统和全周期人工智能动态仿生系统两大系统，为隐形矫治技术的发展提供了强大的数据支持和智能分析能力。

这些自主研发的核心技术，不仅提升了时代天使产品的竞争力，也为国产隐形矫治技术实现对进口产品的替代奠定了坚实基础。

此次爱齐科技与时代天使的专利之争，本质上是医疗器械产业从技术引进到自主创新的转型之痛。当中国品牌在材料科学、生物力学等核心领域实现突破，全球隐形矫治市场正从“一家独大”向“多极竞争”演进。

有业内人士认为，无论这场诉讼结果如何，都将成为中国医疗器械产业升级的重要注脚，即唯有掌握核心技术，才能在全球化竞争中立于不败之地。随着时代天使等本土企业持续加大研发投入，中国隐形矫治行业有望在2030年前实现全产业链自主可控，为全球患者提供更具性价比的创新解决方案。对此，我们也将持续关注报道。