2025年10月21日,证监会官网IPO辅导公示系统显示,植介入生物材料医械小巨人——赛克赛斯生物科技股份有限公司(赛克赛斯)向山东证监局提交辅导备案,辅导券商为光大证券。
公司曾2次冲击IPO未果:2020年6月申报科创板IPO,经历两轮审核问询后撤回;2023年2月申报深市主板上市并获受理,2025年1月7日,撤回发行上市申请。
赛克赛斯主营业务为植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售。覆盖止血及手术防粘连、组织封合及保护、介入栓塞等多个领域,其“非粘附性液体栓塞剂”是该领域内唯一国产品牌,实现了进口替代。
赛克赛斯于2003年6月,由邹方明与陈莹莹共同设立。2005年12月邹方明与陈莹莹解除婚姻关系。目前,陈莹莹已将其持有赛克赛斯有限股权无偿转让给邵传敏(邹方明之岳母)并完成工商变更登记,股权代持至此解除。邹方明直接和间接合计控制公司90.94%的股权, 为发行人实际控制人。
20年至22年,发行人主营业务毛利率分别为90.41%、90.52%及88.28%,整体保持在90%左右。
营业收入分别为 28,988.52 万元、43,724.90 万元和 43,581.83 万元,净利润分别为7,586.53 万元、12,674.59 万元和 13,651.48 万元。 除因疫情导致2020年度营业收入和净利润较低外,报告期内发行人营业收入和 净利润稳定增长。
赛克赛斯第二次IPO在审期间被深交所书面警示,原因是证监会对其进行现场检查,发现其“未如实披露业务推广相关内部控制薄弱环节、部分推广活动验收存在瑕疵情形,相关审核问询回复与实际情况不符,未能保证发行上市申请文件和信息披露的真实、准确、完整”。而保荐机构海通证券和审计机构信永中和亦被书面警示。
医用高值耗材产品生产最早始于国外,国外大型医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,垄断了主要高端医用高值耗材产品的核心技术。国际厂商凭借资金优势和品牌优势通过收购国内企业或由国内企业 OEM 的方式降低生产成本。
虽然国内企业目前已经掌握了大部分医疗器械产品的主要制造技术,但是产品主要集中在中低端,国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升,总体上行业自主创新能力及原材料配套能力相对薄弱。
且根据国家药品监督管理局统计,截至 2021 年 12 月底,全国实有医疗器械生产企业 2.87 万家。其中,可生产第一类产品的企业 1.58 万家,可生产第二类产品的企业 1.35 万家,可生产第三类产品的企业 2,222 家。整体来看,我国医疗器械企业数量和规模呈现出数量多、规模小的特点,医疗器械行业整体集中度较低,未来的整合空间较大。
而了解到报告期内,赛克赛斯在市场国内竞争对手较少,部分产品填补国内空白。同行业上市公司中,与该司产品结构相似的可比公司较少。从该司主要产品复合微孔多聚糖止血粉、羧甲基壳聚糖手术防粘连液、可吸收硬脑膜封合医用胶和可吸收血管封合医用胶。目前在国内该司同领域类的主要竞争对手为以下:
复合微孔多聚糖止血粉类
杭州协合医疗用品有限公司
杭州协合医疗用品有限公司成立于 2002 年,专业从事医用生物材料研发、生产及销售,其产品包括医用透明质酸钠凝胶系列、交联透明质酸钠凝胶系列、微孔多聚糖系列、氧化再生纤维素系列、体外诊断试剂系列、壳聚糖系列、化妆品系列、胶原蛋白系列、宫腔防粘连膜系列及其他系列 。
青岛中惠圣熙生物工程有限公司
青岛中惠圣熙生物工程有限公司成立于 2003 年,主要研发、生产手术支架、手术吻合器、手术补片以及手术止血产品等高科技附加值的医疗产品。
羧甲基壳聚糖手术防粘连液类
昊海生科
上海昊海生物科技股份有限公司(股份代码:688366.SH, 06826.HK)成立于 2007 年,是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技生物医药企业,包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防粘连及止血领域。
石家庄亿生堂医用品有限公司
石家庄亿生堂医用品有限公司成立于 2004 年 8 月,业务主要集中在高端生物医学材料的研发、生产及销售,具有完善的第三类、二类医疗器械产业化运营体系,新产品以临床需求为导向,主要面向高附加值、高技术含量的新型复合生物医学材料,研制可降解生物材料及其衍生物(如壳聚糖、淀粉、纤维素类产品等)。
可吸收硬脑膜封合医用胶类
迈普医学
广州迈普再生医学科技股份有限公司(股份代码:301033.SZ)成立于 2008 年,是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品。
可吸收血管封合医用胶类
百特
美国百特国际有限公司Baxter International Inc.(NYSE: BAX)创立于 1931 年,作为一家多元化经营的跨国医疗用品供应商,其独特地整合了医疗器械、医药产品以及生物科技方面的专业优势,致力于研发、生产并销售用于治疗血友病、免疫系统疾病、传染疾病、肾科疾病、创伤和其他慢性及重症病的产品 。
作为国产植介入生物材料医械龙头,赛克赛斯三度闯关IPO能否成功,我们将持续关注。
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