近日，Acutus Medical——一家全球性的心血管电生理明星龙头，因未能连续满足纳斯达克的最低上市要求而从纳斯达克资本市场被除名退市，此举随着美国证券交易委员会（SEC）的通知而即将实施，因为该公司未能维持至少每股1美元的最低股价和至少250万美元的股东权益。

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上市不到四年，被除名退市！

Acutus Medical 于2020年8月5日在纳斯达克上市，股票代码为“AFIB”，发行价为18美元，首次公开发行募集资金1.58亿美元，市值一度达到6.6亿美元。仅两年后的2022年11月，Acutus Medical被纳斯达克警告其未能满足最低竞价要求，尽管获得了180天的恢复合规性的机会，该公司的股价继续下跌，最终达到每股0.001美元，远低于上市所需的最低标准。因此，Acutus Medical的股票在纳斯达克资本市场的交易已被暂停，现在已转至场外交易市场（OTC Pink Sheets）进行交易。

Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth创立，他之前在医疗设备行业拥有超过25年的经验，并曾在美敦力、爱德华兹生命科学公司担任高级职位。
Acutus是一家致力于针对心律失常开发新型治疗方案的医疗技术公司。公司采用3D映射系统AcQMap来替代传统的基于电压的心脏活动映射系统，以提高导管消融手术的成功率，达到治疗心律失常的目的。 图片来源：官网
Acutus的AcQMap是第一款将高精度超声心房解剖重建与高度可重复、高清晰度的非接触电荷密度映射相结合的心脏成像映射系统。

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拳头业务部门，重组裁员

在面临这些挑战的同时，2023年11月8日Acutus Medical还宣布了一项重大重组，包括裁减65%的员工。重组努力集中于结束其电生理（EP）映射和消融业务，包括拳头产品AcQMap映射系统及相关的导管和配件。公司计划继续支持AcQMap程序，直到11月30日，但团队规模将缩减。

公司预计重组成本在2100万到3200万美元之间，由于战略变化和重组公司还撤回了2023年的财务指导。

回溯Acutus Medical纳斯达克上市之路，不难发现Acutus Medical走向颓势都离不开其始终未取得正向盈利，逐年的亏损并未因其上市而好转，在上市2年后因其股票表现并不理想，公司决定进行战略重组。

在这一过程中，Acutus Medical决定退出电生理标测和消融业务，专注于其与美敦力的合作伙伴关系，这也表明其正在调整其商业战略，以期改善财务状况和运营效率。

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与美敦力持续合作，能否逆风翻盘？

2022年4月，Acutus Medical与美敦力达成协议，以5000万美元（约合人民币3.6亿）的预付金出售其左心通路管线给对方，意味着重组退市后Acutus专注为美敦力做供销的部分。

尽管遇到了这些挫折，Acutus Medical继续与美敦力（Medtronic）合作，专注于制造左心腔进入产品。去年，公司以5000万美元（折合人民币3.6亿元）的价格将其左心腔进入产品组合卖给了美敦力，并自那以后已经收到了又获得了美敦力数千万美元的里程碑付款。根据协议，Acutus Medical将在未来几年内获得其网销售总额的一定百分比。这项交易标志着Acutus Medical在进行公司重组并削减运营成本的背景下的一次重大资产出售。这也意味着此番重组后，Acutus专注为美敦力做供销的部分。

据了解，Acutus左心通路的核心之一——AcQCross 系统是市场上第一个也是唯一一个获FDA批准用于机械和射频 （RF） 交叉的经隔通道系统，简化了电生理学家或介入心脏病专家的经隔交叉，可改善工作流程、提高手术效率并帮助减轻左心手术的复杂性。

此外，作为交易的一部分，美敦力还同意在达到一定的销售目标和其他里程碑时，将支付额外的款项，这表明双方建立了较为深入的合作关系。

 随着Acutus Medical的退市和业务重组，公司的未来发展方向将主要集中在履行与美敦力的协议上，即为美敦力提供合同制造服务。

这一决策意味着Acutus Medical将从一个独立的电生理解决方案提供商转变为主要作为原始设备制造商（OEM）与大型医疗设备公司合作的公司。Acutus Medical预计，通过这一转变，公司将能够优化财务状况，减少现金消耗，并在未来几年内继续产生收入。

 虽然Acutus Medical将不再是电生理领域的直接竞争者，但它可能会通过与其他医疗技术公司的合作或潜在的销售，找到新的生存和发展方式。

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全球电生理市场，谁将杀出重围？

随着技术进步和人口老龄化，全球电生理市场持续增长。据Emergen Research分析，预计2032年全球电生理市场规模达到180.1亿美元，2022至2032年的年复合增长率为9.4%。

心脏电生理技术不断进步，尤其是三维心脏电生理设备和导管技术的发展，提高了手术的精确性和安全性。

在全球市场方面，当前全球市场集中度较高，由几家大型跨国公司主导，美国强生、美敦力（Medtronic）、雅培（Abbott）和波士顿科学（Boston Scientific）等公司占据市场的主要份额。北美市场由于主要市场参与者的活动增加，占据全球区域较大的收入份额。同时，亚洲和其他发展中地区由于医疗基础设施的改善，市场增长迅速。

电生理产品主要厂家情况
图片来源：华经产业研究院
在国内方面，中国等国家的本土企业正在通过技术创新和提升产品质量来打破国外企业的技术垄断，逐渐提升国产化率，并开始参与国际市场竞争。例如锦江电子、微电生理、惠泰医疗等大批电生理正不断推陈出新，部分产品已获得国内NMPA批准。此外在我国，政府也施行了一部分集采政策对电生理器械的价格和市场格局产生影响，促使市场竞争加剧。

据最新分析，脉冲电场消融（PFA）等新兴技术正在成为心脏电生理领域的下一个风口，国内外企业纷纷布局，寻求技术突破，或许下一场市场争夺战正悄悄打响。