快讯 | 又4款产品拟获批创新器械,2021半年即将收官,上海、浙江和广东成绩亮眼!
来源: 医械麦地 作者: 原创 麦咖 2021年06月23日 10:56
6月22日,CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第8号)》。 根据公示披露,成都博恩思医学机器人有限公司的“腹腔内窥镜手术系统”、成都赛拉诺医疗科技有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”、深圳核心医疗科技有限公司的“植入式左心室辅助系统”、上海纽脉医疗科技有限公司的“经导管二尖瓣修复系统”共计4款产品通过创新医疗器械特别审查申请,拟同意进入特别审查程序。


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CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第8号) 》(图源:CMDE

6月22日,CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第8号)》。
根据公示披露,成都博恩思医学机器人有限公司的“腹腔内窥镜手术系统”、成都赛拉诺医疗科技有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”、深圳核心医疗科技有限公司的“植入式左心室辅助系统”、上海纽脉医疗科技有限公司的“经导管二尖瓣修复系统”共计4款产品通过创新医疗器械特别审查申请,拟同意进入特别审查程序。值得一提的,2021年以来,已有25款产品通过创新医疗器械特别审查申请,正式进入特别审查程序。其中,各省份及地区按照数量排序,依次为:上海6款,浙江6款,广东6款,进口4款,湖南1款,湖北1款,北京1款,上海、浙江和广东成绩亮眼。图片图片图片

2021年以来,已有25款产品通过创新医疗器械特别审查申请,正式进入特别审查程序(整理:Medactive

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