医疗器械行业一周回顾(2月8日-2月14日)
来源: 创新网 作者: Eshare医械汇 2021年02月22日 10:42
2月8日,四川、甘肃、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏等“六省二区”省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购中选结果正式公布。本次集采的冠脉扩张球囊,首年意向采购量为37.83万根,采购周期为两年。共有22家企业的48个产品中选,其中:14家企业的28个国产产品中选,9家企业代理的20个进口产品中选。冠脉扩张球囊均价从3248元降至327元,平均降幅89.8%,最大降幅93.3%。与2019年联盟省份平均采购价相比,国内中选产品平均降价89.2%,进口中选产品平均降价88.8%。

医疗器械行业一周回顾(2月8日-2月14日)

Eshare医械汇 1周医疗器械行业一周回顾

2月8日-2月14日


01集采


冠脉扩张球囊均价从3248元降至327元,平均降幅89.8%

2月8日,四川、甘肃、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏等“六省二区”省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购中选结果正式公布。本次集采的冠脉扩张球囊,首年意向采购量为37.83万根,采购周期为两年。共有22家企业的48个产品中选,其中:14家企业的28个国产产品中选,9家企业代理的20个进口产品中选。冠脉扩张球囊均价从3248元降至327元,平均降幅89.8%,最大降幅93.3%。与2019年联盟省份平均采购价相比,国内中选产品平均降价89.2%,进口中选产品平均降价88.8%。





02


政策监管


工信部发布《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)

2月9日,工信部就《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》公开征求意见。规划指出:重点发展诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、植介入器械七大领域。目标到2025年,关键零部件及材料取得重大突破,高端医疗装备安全可靠;6-8家企业进入全球医疗器械行业50强。


医保局:这些耗材退出市场

2月9日,浙江省医保局发布《关于印发浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案的通知》,实施范围为浙江省药械采购平台内属于集中采购范围的医用耗材。对平台内在线交易产品,建立市场化退出机制,通过开展带量采购、实行同类医保编码医用耗材竞价等多种方式予以退出。对因各种原因导致无法供应并1年以上无交易、有其他医用耗材可替代的产品,经企业申请,省药械采购中心评估审核,不影响临床使用的,予以退出。退出后2年内,不接受该产品再次挂网。


药监局:2021年医疗器械飞检计划

2月9日,辽宁省药监局印发《辽宁省药品监督管理局2021年度监督检查计划》,明确了今年的检查计划。“计划”包含:医疗器械、药品、化妆品生产环节检查计划,以及药品流通环节检查计划。其中医疗器械生产经营环节检查计划主要针对:医疗器械生产企业、进口医疗器械代理人以及医疗器械网络交易服务第三方平台。





03


投融资


麦普奇医疗完成数千万元B+轮融资

2月8日消息,深圳麦普奇医疗科技有限公司完成数千万元B+轮融资,本轮融资由高科新浚独家领投。融得资金将用于扩大日本研发中心规模,增加研发人员,重点推进神经介入系列产品的快速上市。麦普奇医疗专注介入导丝导管研发,其产品线覆盖冠脉、外周、神经介入等领域。


丹望医疗完成数千万元天使轮融资

2月8日消息,丹望医疗科技(上海)有限公司宣布完成数千万元天使轮融资,本轮融资由凯风创投领投,领衔健康跟投。募集资金将主要用于丹望医疗类器官标准化体系的建设、产品的研发升级、业务的落地推广和商业服务的战略布局。


强联智创®完成数千万元B+轮融资

2月8日消息,致力于脑卒中智能诊疗业务的强联智创®完成数千万元B+轮融资。本轮融资由博远资本、元生创投和联想创投联合领投,融得资金将用于强联智创®多款智能诊疗产品的临床试验,并围绕出血性脑卒中和缺血性脑卒中打造从诊断、治疗到随访的产品矩阵,进一步加快强联智创®多款产品在各级医疗机构的落地部署以及付费使用比例的提升。


鱼跃医疗拟回购3亿元-5亿元股份

2月9日,鱼跃医疗宣布公司拟以自有资金通过二级市场以集中竞价方式回购部分社会公众股份。此次回购的资金总额不低于人民币3亿元(含)且不超过人民币5亿元(含),回购价格不超过人民币30元/股(含),未超过董事会通过回购股份决议前三十个交易日股票交易均价的150%。按回购金额上限人民币5亿元、回购价格上限30元/股测算,预计可回购股数约1666.67万股,约占公司总股本的1.66%;按回购金额下限人民币3亿元、回购价格上限30元/股测算,预计可回购股数约1000.00万股,约占公司总股本的1.00%。具体回购股份的数量以回购期满时实际回购的股份数量为准。


笔式注射器提供商翰尔西完成千万元Pre-A轮融资

2月10日消息,全球领先的中国笔式注射器提供商苏州翰尔西医疗器械开发有限公司近日宣布完成千万元Pre-A轮融资,由乾汇资本领投。此前,翰尔西曾获得建银医疗成长基金、昆高新创投投资。翰尔西成立于2014年,致力于卡式瓶药物的专用高精度笔式注射器(注射笔)的研发,使用范围包括:慢病自主治疗如胰岛素、生长素;精准用药如干扰素、各类细胞、基因、生物制剂;以及用于消费医疗场景的高端美容针等。




04

其他


贝登医疗与3M达成2021战略合作

2月8日,南京贝登医疗股份有限公司与3M签订《2021战略合作协议》。根据《合作协议》,双方将共同进行区域深耕,通过贝登医疗APP的建设,逐步推进自动阅读器、医用胶带、免洗外科手消毒液等医械产品的应用,共同打造在线化、数字化、智能化的医疗器械互联网供应链服务平台,努力为医疗器械产业升级与创新做贡献。


达瑞生物取得医疗器械注册证

2月8日,达安基因下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,名称为糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证编号:国械注准20213400067。目前,相关市场尚处于开发阶段。


苏宁易购关联企业新增“第二类医疗器械销售”经营范围

2月8日,苏宁易购(沈阳)电子商务有限公司新增“汽车新车销售、第二类医疗器械销售、家用电器安装服务”等经营范围。企查查知产信息显示,该公司于2020年7月获得医疗器械经营企业(备案),证书编号为辽沈食药监械经营备20200901号。企查查股权穿透显示,该公司由苏宁易购(沈阳)销售有限公司全资持股。


永锋科技子公司取得医疗器械注册证和生产许可证

2月9日,永锋科技全资子公司合肥朗胜新材料有限公司近日取得安徽省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。医疗器械注册证共三项,分别为医用防护口罩、一次性使用医用口罩和医用外科口罩。医疗器械生产许可证的生产范围为Ⅱ类:14-14 一次性使用医用口罩和Ⅱ类:14-13-04 外科口罩。


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