临床检验器械相关注册技术指导原则、标准大全
来源: 中国体外诊断网 CAIVD 作者: 中国体外诊断网 CAIVD 2021年01月12日 17:04
目前,原卫生部、国家药监局及器审中心等对临床检验器械相关血液学分析设备、生化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、扫描图像分析系统、尿液及其他体液分析设备、其他医用分析设备、采样设备和器具、样本分离设备、培养与孵育设备、检验及其他辅助设备、医用生物防护设备都出台了相关注册技术审查指导原则和国家标准、行业标准,为方便业内人士查找,现汇总如下。



目前,原卫生部、国家药监局及器审中心等对临床检验器械相关血液学分析设备、生化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、扫描图像分析系统、尿液及其他体液分析设备、其他医用分析设备、采样设备和器具、样本分离设备、培养与孵育设备、检验及其他辅助设备、医用生物防护设备都出台了相关注册技术审查指导原则和国家标准、行业标准,为方便业内人士查找,现汇总如下。

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