2020年创新医疗器械特别审查盘点,53款产品进入!
来源: 器械之家 作者: 国家器审中心 2020年12月26日 13:20
12月22日,国家器审中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第22号)》,共2个创新产品进入特别审批绿色通道。


12月22日,国家器审中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第22号)》,共2个创新产品进入特别审批绿色通道。


1.产品名称:紫杉醇超声辅助球囊导管

申 请 人:山东瑞安泰医疗技术有限公司


2.产品名称:穿戴式自动体外除颤器

申 请 人:苏州维伟思医疗科技有限公司


加上以上两款产品,今年已经有53款产品进入了创新医疗器械特别审查程序,其中不仅包括近年大热的AI辅助系统,还有各类国产介入耗材、骨科手术定位系统等。并且,我们能够在名单中看到放疗系统、中子治疗系统等高价值国产医疗设备。


2020年创新医疗器械特别审查申请审查结果汇总


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